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M-5276-784B
Funcionamento do gerador de RF
Consulte o manual do gerador de RF aplicável para a correcta
ligação do cateter
ao gerador e para obter instruções pormenorizadas sobre o funcionamento do
gerador para fins de ablação por meio de RF.
Os parâmetros de aplicação de ablação por RF variam consoante o local da
ablação, as condições específicas presentes em cada procedimento e o circuito
de controlo do gerador de RF. Com base nos dados obtidos de estudos com
animais e clínicos anteriores, os parâmetros de aplicação de RF recomendados
são fornecidos a seguir nas “Instruções de utilização” e na Tabela 1. M
onitorize
sempre o aumento da temperatura e da impedância quando utilizar o Cateter de
Navegação Unidireccional T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF da
Biosense Webster
.
Esterilização/data de validade
Este cateter foi esterilizado com gás de óxido de etileno (OE).
Foram efectuados
testes ao produto e à embalagem para apoiar a data de validade impressa nos
rótulos do produto.
NÃO UTILIZE
depois do fim do prazo de validade
.
Este dispositivo é embalado e esterilizado para uma única utilização. Não o
reutilize, reprocess
e ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou
provocar a falha do mesmo, que, por seu lado, pode causar lesão, doença ou a
morte do paciente. Além disso, o reprocessamen
to ou reesterilização de
dispositivos de uma única utilização pode criar um risco de contaminação e/ou
causar infecção ou infecção cruzada no paciente, incluindo, entre outras coisas,
a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A
contaminação do dispositivo poderá originar lesões, doenças ou a morte do
paciente.
Armazenamento
Conservar em local fresco, seco e escuro.
As temperaturas de armazenamento
devem situar-se entre 5 e 25°
C (41 e 77
°
F).
Eliminação
Recicle os componentes, ou elimine o produto e respectivos elementos ou itens
residuais, de acordo com as leis e regulamentações locais.
Instruções de Utilização
Consulte os manuais de utilizador do Sistema C
ARTO
®
3, da bomba de irrigação
e do gerador de RF para obter instruções sobre como ligar e utilizar estes
sistemas
em conjunto com o Cateter de
Navegação Unidireccional
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF da Biosense Webster
. Utilize os cabos
acessórios apropriados da Biosense Webster
para ligar o Cateter de
Navegação
Unidireccional T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF da Biosense Webster ao
equipamento acessório apropriado.
1.
Utilizando uma técnica asséptica, retire o cateter da respectiva
embalagem e coloque-
o numa área de trabalho esterilizada. Inspeccione
o cateter cuidadosamente para se certificar da integridade do eléctrodo e
do estado geral do dispositivo.
2.
Crie um acesso vascular num vaso central de grande calibre utilizando
técnicas assépticas.
3.
Para evitar danos na ponta do cateter, utilize o tubo de inserção fornecido
com o cateter para avançar ou retrair o cateter através da válvula
hemostática da bainha.
Após a inserção, deslize o tubo de inserção
novamente em direcção à pega.
4.
Para verificar a compatibilidade entre a bainha e o cateter, faça avançar o
cateter através da bainha antes de o introduzi
r. Qualquer bainha <8,5
French está contra-
indicada.
5.
O cateter liga-se ao equipamento de gravação e/ou ao gerador de RF
através do Sistema
C
ARTO
®
3 utilizando os cabos de interface
apropriados. Ligue o cateter à Unidade de Interface do Paciente (PIU)
através do cabo Biosense Webster
apropriado.
Ligue a PIU ao gerador
através do cabo Biosense Webster
apropriado.
Ligue a PIU aos sistemas
de gravação e mapeamento apropriados, incluindo o Sistema de
Navegação
C
ARTO
®
3, com os cabos de interface apropriados
. Uti
lize
apenas cabos de interface da Biosense Webster
.
Ligue a tubagem da
bomba de irrigação ao conector Luer do cateter. Pode também utilizar
uma torneira de 3 vias. Ligue a bomba de irrigação a um saco de solução
salina normal heparinizada (1 IU heparina/ml
) à temperatura ambiente,
utilizando práticas hospitalares de segurança padrão. Para completar o
circuito eléctrico, ligue um eléctrodo indiferente à entrada do eléctrodo
indiferente no gerador de RF.
6.
Irrigue o cateter e os tubos de acordo com a técnica padrão para garantir
a purga de bolhas de ar presas e para garantir que os orifícios de
irrigação estão desobstruídos.
7.
Inicie a irrigação continua a um débito de 2 ml
/min.
8.
Introduza o Cateter de
Navegação Unidireccional
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF da Biosense Webster através do local
de entrada utilizando o tubo de inserção e uma bainha introdutora de
tamanho adequado. Avance o cateter até à área a ser investigada.
9.
Verifique se a opção “TCool SF” está seleccionada no gerador de RF.
Quando esta opção está selec
cionada, o gerador repõe os parâmetros de
segurança estabelecidos para o Cateter
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
da Biosense Webster
.
10.
Utilize a fluoroscopia e os electrogramas (EGM) para ajudar no correcto
posicionamento do cateter.
11.
De forma a obter uma precisão na leitura da força ideal e estabilidade,
deixe o cateter aquecer durante 2 minutos após a ligação ao Sistema
C
ARTO
®
3 antes de usar a funcionalidade do resultado da leitura da força
.
12.
Coloque a leitura de força de contacto a zero após a introdução no
paci
ente. O eléctrodo da ponta e os quatro eléctrodos em anel têm de
estar fora da bainha para que o sensor de força fique dentro do corpo.
Certifique
-se de que a ponta do cateter não está em contacto com o
tecido avaliando a localização sob fluoroscopia e o Sistema
C
ARTO
®
3, a
amplitude de EGM e o movimento do cateter.
Variações na leitura da
força na mesma proporção que o ciclo cardíaco ou respiratório podem
indicar contacto com estruturas cardíacas. Quando estes marcadores
indicarem que a ponta não está em contacto, a leitura pode ser colocada
a zero. Consulte o Manual do Utilizador do seu Sistema C
ARTO
®
3 para
obter instruções sobre como colocar a zero a leitura da força de contacto.
13.
Coloque a leitura da força de contacto a zero quando deslocar o cateter
de uma cavidade cardíaca para outra ou quando voltar a introduzir o
cateter.
14.
A ponta do cateter pode ser deflectida, para facilitar o posicionamento,
utilizando o botão de polegar para alterar a curvatura da ponta. Quando o
botão do polegar é empurrado para a frente, a ponta do cateter é
deflectida; quando o botão do polegar é puxado para trás, a ponta
endireita-
se.
15.
Para obter as definições da aplicação de RF e do débito, consulte a
Tabela 1.
