Interacoustics VRA201, Instructions For Use Manual

Page: 172 / 199

VRA201 - Istruzioni d'uso - IT Pagina 14
5.3 Compatibilità elettromagnetica (EMC)
• Il VRA201 è idoneo per l’ambiente ospedaliero, fatta eccezione per le aree vicine ad apparecchiature
chirurgiche ad alta frequenza e gli ambienti schermati da radiofrequenza destinati a sistemi di diagnostica
per immagine con risonanza magnetica, dove l’intensità di disturbo elettromagnetico è elevata
• L’utilizzo del VRA201 in posizione adiacente o sovrapposta ad altre apparecchiature deve essere evitato
poiché potrebbe causare un funzionamento improprio. Se tale impiego è necessario, il VRA201 e le altre
apparecchiature devono essere osservati al fine di verificare che funzionino normalmente
•
L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti in dotazione dal produttore
della presente apparecchiatura potrebbe causare un aumento nelle emissioni elettromagnetiche o una
diminuzione nell’immunità elettromagnetica della presente apparecchiatura e un funzionamento
improprio. L’elenco degli accessori, dei trasduttori e dei cavi è reperibile in questa appendice.
• Le apparecchiature portatili di comunicazione con radiofrequenza (comprese le periferiche come cavi
dell’antenna e le antenne esterne) devono essere utilizzate a distanze non inferiori a 30 cm da qualsiasi
componente del VRA201, inclusi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un
peggioramento delle prestazioni di questa apparecchiatura
Per assicurare la conformità con i requisiti EMC illustrati nella norma IEC 60601-1-2, è essenziale
utilizzare solo gli accessori seguenti:
Articolo Produttore Modello
Pulsante risposta paziente Radioear APS3
La conformità ai requisiti EMC illustrati in IEC 60601-1-2 è assicurata se i tipi di cavo e le loro
lunghezze sono quelli specificati di seguito:
Descrizione Lunghezza (m) Schermato (Sì/No)
Pulsante risposta paziente 2,0 Sì
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Il
VRA201
è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente del VRA201 deve accertarsi che esso sia utilizzato in un ambiente simile.
Prova delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – guida
Emissioni di
radiofrequenza
CISPR 11
Gruppo 1 Il VRA201 utilizza energia a radiofrequenza per il suo
funzionamento interno.
Pertanto, le sue emissioni di radiofrequenza sono
molto basse e difficilmente possono causare alcuna
interferenza nelle apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni di
radiofrequenza
CISPR 11
Classe B Il VRA201 può essere usato in tutti gli ambienti
commerciali, industriali, aziendali e residenziali.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Conforme a
Categoria di Classe A
Fluttuazioni di tensione/
Emissioni intermittenti
IEC 61000-3-3
Conforme a