Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Instructions For Use Manual

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14. Ce dispositif médical contient du DEHP (phtalate de di(2-
éthylhexyle) qui est actuellement classé, dans l’Union européenne,
comme un agent présumé toxique pour la reproduction humaine,
selon des données provenant d’études sur des animaux. Il n’existe
pas de preuve scientifique concluante selon laquelle une exposition
au DEHP contenu dans des dispositifs médicaux aurait entraîné des
effets nocifs chez les êtres humains. Une évaluation du risque, ayant
pris en compte une exposition au DEHP de toutes les populations
de patients indiquées, y compris de celles courant potentiellement
un risque accru, a eu lieu pour ce dispositif et la conclusion est que
ce dispositif est sûr, lorsqu’il est utilisé conformément au mode
d’emploi.
Ces instructions sont applicables aux gammes de
produits HALYARD* suivantes :
• Coude à double pivot
• Coude standard
• Pièce en T
• HALYARD* WET P AK*
• Nettoyage turbo HALYARD*
Configuration :
1. Choisir le cathéter HALYARD* de la taille adaptée.
2. Fixer le stop-vide au tuyau d’aspiration.
3. Appuyer sur le stop-vide et le maintenir enfoncé tout en réglant le
vide au niveau souhaité.
4. Relâcher le stop-vide et fixer le cathéter HALYARD* entre le patient
et le circuit de ventilation.
Procédure d’aspiration conseillée :
1. Stabiliser le cathéter HALYARD* et l’adaptateur de la sonde
endotrachéale (SE) d’une main et, avec le pouce et l’index de
l’autre main, faire avancer le cathéter à l’intérieur de la sonde
endotrachéale ( Fig. 1 ).
2. Faire avancer le cathéter jusqu’à la profondeur souhaitée.
3. Appuyer sur le stop-vide et le maintenir enfoncé, puis, doucement,
retirer le cathéter. Arrêter le retrait lorsque la bague de repère noire
est visible à l’intérieur de la gaine (
Fig. 2
).
4. Relâcher le stop-vide.
5. Si nécessaire, répéter les étapes 1 à 4 ci-dessus.
Instructions pour l’instillation du patient :
1. Pour les patients intubés, faire avancer le cathéter sur 10 à 13
centimètres à l’intérieur de la sonde endotrachéale. Pour les
patients à trachéostomie, faire avancer le cathéter de 3 à 4
centimètres à l’intérieur de la canule de trachéostomie.
2. Instiller la quantité de fluide souhaitée par l’orifice de rinçage.
3. Faire avancer le cathéter jusqu’à la profondeur souhaitée et suivre la
procédure d’aspiration conseillée ci-dessus.
Instructions pour l’irrigation du cathéter pour toutes les
RÉFÉRENCES (à l’exception du nettoyage turbo HALYARD*) :
1. Vérifier que la bague de repère noire est visible dans la gaine
( Fig. 2 ). Ouvrir le bouchon de l’orifice d’irrigation.
2. Injecter lentement le fluide dans l’orifice tout en appuyant
simultanément sur le stop-vide (
Fig. 6
).
3. Continuer à irriguer jusqu’à ce que le cathéter soit transparent
( Fig. 5 ).
4. Fermer le bouchon de l’orifice.
5. Soulever le stop-vide vide et le faire tourner de 180° jusqu’à la
position de verrouillage ( Fig. 4 ).
6. Placer le cathéter et le tuyau d’aspiration le long du circuit de
ventilation.
Instructions pour l’irrigation du cathéter (Nettoyage
turbo HALYARD* uniquement) :
1. Vérifier que la bague de repère noire est visible dans la gaine
( Fig. 2 ). Ouvrir le bouchon de l’orifice d’irrigation.
2. Introduire un flacon de sérum physiologique (RÉF. 116 ou RÉF. 117)
dans l’orifice d’irrigation.
3. Appuyer et relâcher le stop-vide de façon intermittente (
Fig. 6
)
jusqu’à ce que la sonde et la chambre soient transparentes ( Fig. 5 )
ou que le flacon soit vide.
4. Soulever et tourner le dispositif de verrouillage du stop-vide.
Réglage de la profondeur d’aspiration (Cathéters
imprimés avec des repères numériques uniquement) :
1. Aligner le repère de profondeur imprimé sur le cathéter sur le
nombre correspondant imprimé sur la sonde endotrachéale ou
repérer le nombre imprimé sur la sonde endotrachéale la plus
proche de l’adaptateur.
2. Ajouter 6 centimètres à ce nombre.
3. Faire avancer le cathéter jusqu’à ce que la somme des deux nombres
(profondeur plus 6) apparaisse dans la fenêtre directement opposée
au raccord de l’orifice d’irrigation.
4. L’extrémité distale du cathéter se trouve à 1 cm de l’extrémité du
conduit artificiel.
Réglage de la profondeur d’aspiration (Nettoyage turbo
HALYARD* uniquement) :
1. Effectuer les étapes ci-dessus, à l’exception des étapes 2 et 3, et
ajouter 8 au nombre.
Fonctionnement du stop-vide :
1. Le stop-vide peut être verrouillé pour éviter toute aspiration
involontaire ou accidentelle. Pour le verrouiller, soulever la partie
blanche du stop-vide et la faire tourner de 180°. Pour déverrouiller le
stop-vide, effectuer la même opération ( Fig. 4 ).
Utilisation de l’autocollant dateur :
1. Le cathéter à nettoyage turbo HALYARD* ne doit pas être utilisé
pendant plus de 72 heures. Tous les autres cathéters d’aspiration