Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Instructions For Use Manual

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Mode d’emploi
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi fédérale
restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur son ordonnance.
Ces instructions sont applicables aux gammes de
produits HALYARD* suivantes :
• Coude à double pivot
• Coude standard
• Pièce en T
• HALYARD* WET P AK*
• Nettoyage turbo HALYARD*
Ces instructions concernent également les
configurations suivantes des gammes de produits
ci-dessus :
• Double lumière
• Embout directionnel
• Segment de trachéotomie
• Adaptateur pour inhalateur-doseur
Mise en garde :
1. Le capuchon de la pièce en T HALYARD* interdit la thérapie à
débit continu. Enlever le capuchon avant de commencer une
telle thérapie. Il existe sinon un danger de blessure grave
ou de mort.
2. Ne pas raccourcir ou couper la sonde endotrachéale (non
fournie) lorsque le système clos d’aspiration à nettoyage
turbo HALYARD* est attaché. Sinon, le cathéter HALYARD*
risquerait aussi d’être coupé et cette portion du cathéter
pourrait être aspirée dans les voies respiratoires inférieures
du patient, ce qui pourrait entraîner la mort ou une blessure
grave.
3. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif
médical. Toute réutilisation, tout retraitement ou
toute restérilisation peut : 1) affecter négativement les
caractéristiques de biocompatibilité connues du dispositif,
2) compromettre l’intégrité structurelle du dispositif,
3) conduire à une performance non prévue du dispositif
ou 4) créer un risque de contamination et entraîner la
transmission de maladies infectieuses pouvant se traduire
par une blessure, une maladie ou même le décès du patient.
Précautions :
Les précautions suivantes s’appliquent à tous les produits HALYARD* ,
comme indiqué :
1. Examiner l’emballage du cathéter
HALYARD* avant de l’ouvrir. Ne
pas utiliser le produit si l’emballage est en mauvais état. Un contenu
non stérile peut provoquer une infection.
2. Un excès de fluide dans un humidificateur à échangeur thermo-
hydrique (HME) peut provoquer une résistance accrue aux échanges
gazeux. Lors de l’introduction de fluide dans la pièce en T, faire
attention à ne pas laisser de fluide pénétrer dans l’HME.
3. Toujours placer le stop-vide en position verrouillée en cas
d’inutilisation, afin d’éviter toute activation malencontreuse.
4. Destiné à un seul patient.
5. Ne pas utiliser le cathéter à nettoyage turbo
HALYARD* pendant plus
de 72 heures. Ne pas utiliser un autre cathéter HALYARD* pendant
plus de 24 heures.
6. Retirer le bouchon rouge du à nettoyage turbo HALYARD* avant
utilisation.
7. Inspecter le flacon de chlorure de sodium avant de l’ouvrir. Ne pas
utiliser le produit si le flacon est en mauvais état. Il existe sinon un
risque d’infection.
8. Ne pas utiliser les cathéters de 54 cm chez les patients
trachéotomisés. Il existe sinon des risques de lésions des
muqueuses.
9. Choisir la taille de cathéter HALYARD* appropriée. Selon la plupart
des experts, le cathéter ne devrait pas occuper plus de la moitié du
diamètre interne du conduit aérien artificiel.
10. Ne pas laisser le cathéter à l’intérieur de la voie aérienne. Toujours
tirer jusqu’à ce que la bande noire soit visible dans le manchon. Un
cathéter laissé déployé dans le conduit aérien accroît la résistance
dans ce conduit.
11. Utiliser des niveaux de réglage du vide appropriés. La plupart des
experts recommandent une plage de –80 à –120 mm Hg
(–10,7 à –15,9 kPa).
12. Utiliser une technique d’aspiration appropriée. Selon la plupart des
experts, la procédure d’aspiration complète ne devrait pas durer plus
de 10 à 15 secondes et la phase effective de pression négative ne
devrait pas dépasser 5 à 8 secondes par épisode.
13. Toujours prendre les précautions qui s’imposent et faire preuve d’un
bon jugement clinique quel que soit le mode respiratoire utilisé. Si le
clinicien note quelque signe que ce soit d’intolérance à l’aspiration,
tel que désaturation en oxygène, pressions négatives du système de
ventilation, stress ou inconfort excessif du patient, il peut s’avérer
nécessaire de régler les paramètres du ventilateur. Ces réglages
(prière de consulter le mode d’emploi du ventilateur) peuvent
inclure une manipulation du seuil de déclenchement inspiratoire,
du volume ou du débit inspiratoire, ainsi que le choix d’un mode
ventilatoire différent ou peuvent rendre nécessaire l’utilisation d’une
autre technique d’aspiration. Le non-respect des précautions qui
précèdent risque d’accroître le danger de barotraumatisme positif
et négatif.
f
HALYARD*
Système clos d’aspiration à nettoyage turbo pour adultes