Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Instructions For Use Manual

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HALYARD*
Sistema di aspirazione a circuito chiuso per pulizia turbo, per adulti
Istruzioni per l’uso
Rx Only: Solo dietro prescrizione medica: la normativa federale
statunitense limita la vendita del presente dispositivo ai soli medici o
dietro prescrizione di un medico.
Le presenti istruzioni si riferiscono alle seguenti linee di
prodotti HALYARD*:
• Gomito a doppio snodo
• Gomito normale
• Adattatore a T
• WET PAK* HALYARD*
• Pulizia turbo HALYARD*
Le presenti istruzioni si riferiscono inoltre alle seguenti
configurazioni delle succitate linee di prodotti:
• Doppio lume
• Con punta direzionale
• Per tracheostomia
• Adattatore per MDI (Metered Dose Inhaler – inalatore predosato)
Avvertenza:
1. Il cappuccio presente sull’adattatore a “T” HALYARD*
impedisce di effettuare la terapia a flusso continuo.
Rimuoverlo prima di avviare questa terapia; altrimenti, si
potrebbero causare lesioni gravi o anche mortali al paziente.
2. Non tagliare il tubo endotracheale (non fornito) mentre
è collegato il sistema di aspirazione a cIircuito chiuso per
pulizia turbo HALYARD*, altrimenti si potrebbe tagliare
il catetere HALYARD* e la porzione tagliata del catetere
potrebbe venire aspirata nel tratto respiratorio inferiore
provocando gravi lesioni o il decesso del paziente.
3. Non riutilizzare, trattare, né risterilizzare questo dispositivo
medico. Il riutilizzo, il trattamento o la risterilizzazione
potrebbero 1) compromettere le caratteristiche note di
biocompatibilità del dispositivo, 2) pregiudicare l’integrità
strutturale del dispositivo, 3) provocare prestazioni del
dispositivo diverse da quelle previste, oppure 4) creare
un rischio di contaminazione e causare la trasmissione di
malattie infettive, provocando lesioni, malattie o la morte
del paziente.
Richiami di attenzione:
Per tutti i prodotti HALYARD* , osservare le precauzioni indicate di
seguito.
1. Ispezionare la confezione del catetere
HALYARD* prima di aprirla. Se
la sterilità della confezione è compromessa, non usare il prodotto,
che, in condizioni non sterili, potrebbe essere fonte di infezioni.
2. Un eccesso di fluido nel filtro HME (scambiatore di umidità e calore)
può provocare un aumento della resistenza al flusso di gas. Quando
si introducono fluidi nell’adattatore a “T”, accertarsi che questi non
penetrino nel filtro HME.
3. Tenere sempre la valvola di comando in posizione di bloccaggio
quando non si usa per evitarne l’accidentale attivazione.
4. Da usarsi esclusivamente su un singolo paziente.
5. Non usare il catetere di pulizia turbo
HALYARD* per più di 72 ore. Non
usare qualunque altro catetere HALYARD* per più di 24 ore.
6. Prima dell’uso, rimuovere il cappuccio rosso a cuneo dal sistema per
pulizia turbo HALYARD* .
7. Ispezionare la fiala di soluzione fisiologica (cloruro di sodio) prima
di aprirla. Non usare il prodotto se la fiala risulta compromessa, in
quanto la soluzione non sterile potrebbe causare infezione.
8. Non usare cateteri da 54 cm (21,3”) su pazienti tracheostomizzati,
perché ciò potrebbe ledere le mucose.
9. Selezionare il catetere HALYARD* della misura giusta. La maggior
parte degli esperti in materia suggerisce di usare un catetere che
non occupi più della metà del lume del tubo per la respirazione
artificiale.
10. Non lasciare mai il catetere all’interno del tubo per la respirazione.
Retrarlo sempre finché la tacca nera non diventa visibile nel
manicotto. Se il catetere non viene retratto, si verifica un aumento
della resistenza nel tubo di respirazione.
11. Applicare livelli adeguati di vuoto regolato. La maggior parte degli
esperti suggerisce di usare una pressione compresa tra -80 e -120
mmHg (da -10,7 a -15,9 kPa).
12. Adottare una tecnica di aspirazione idonea. La maggior parte degli
esperti sostiene che una procedura di aspirazione completa non
debba durare più di 10 – 15 secondi e che la durata effettiva della
pressione negativa debba essere compresa tra 5 e 8 secondi per
episodio.
13. Prestare sempre la massima attenzione ed applicare il proprio buon
senso clinico indipendentemente dal tipo di ventilatore in uso. Se
si notano segni di intolleranza all’aspirazione, quali desaturazione
dell’ossigeno, pressioni negative del sistema di ventilazione, stress o
disagio eccessivo del paziente, sarà necessario apportare modifiche
alle impostazioni del ventilatore. Facendo riferimento alle istruzioni
per l’uso del ventilatore, si possono regolare la sensibilità del trigger
inspiratorio, il volume o la portata inspiratorie, oppure selezionare una
diversa modalità del ventilatore; o si può dover scegliere una tecnica
di aspirazione alternativa. La mancata adozione delle precauzioni
sopra riportate può aumentare il rischio di barotraumi, sia negativi
sia positivi.
14. Questo dispositivo medico contiene dietilexil ftalato (DEHP),
attualmente classificato nell’Unione Europea come presunta sostanza
tossica per la riproduzione umana in base ai dati provenienti da studi