Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Instructions For Use Manual

Page: 63 / 84

63
S
HALYARD*
Turbo čistilni, zaprti sistem za izsesavanje za odrasle
Navodila za uporabo
Rx Only: Samo na recept: Zvezni (ZDA) zakon predpisuje, da sme ta
pripomoček prodati samo zdravnik oz. se ga lahko proda samo po
naročilu zdravnika.
Naslednja navodila veljajo za naslednje družine
HALYARD* izdelkov:
• Dvojna vrtljiva cevka s kolenom
• Standardna cevka s kolenom
• T del
• HALYARD* WET PAK*
• HALYARD* kateter s turbo čiščenjem
Naslednja navodila veljajo za naslednje konfiguracije
zgoraj navedenih družin izdelkov:
• Dvojni lumen
• Usmerjevalna konica
• Traheostomna cevka
• Vmesnik za inhalator z dozirnikom
Opozorilo:
1. Pokrovček na HALYARD* T delu preprečuje terapijo s stalnim
tokom. Pred začetkom terapije s stalnim tokom odstranite
pokrovček. V primeru, če pred začetkom terapije s stalnim
tokom ne odstranite pokrovčka, to lahko povzroči hude
poškodbe ali smrt.
2. Ko je priključen HALYARD* zaprt sistem za izsesavanje,
ne režite endotrahealne cevke (ni vključena v paketu),
ker lahko odrežete tudi HALYARD* kateter in odrezani del
katetra lahko ob dihanju zdrsne v spodnji del dihalnega
trakta bolnika, kar ima lahko za posledico resno poškodbo
ali smrt.
3. Tega medicinskega pripomočka ne smete ponovno
uporabiti, obdelati ali sterilizirati. Ponovna uporaba,
obdelava ali sterilizacija lahko 1) negativno vpliva na znane
značilnosti biozdružljivosti pripomočka, 2) oslabi strukturno
integriteto pripomočka, 3) vodi v nepravilno delovanje, ki je
v nasprotju s predvidenim namenom ali 4) ustvari tveganje
kontaminacije in povzroči prenašanje nalezljivih bolezni, kar
ima lahko za posledico poškodbo, bolezen ali smrt bolnika.
Svarila:
Naslednja svarila veljajo za vse izdelke HALYARD* , kot je nakazano:
1. Pred odprtjem paketa s HALYARD* katetrom preglejte paket. Izdelka
ne uporabljajte, če zavitek ni neoporečen. Nesterilna vsebina lahko
povzroči infekcijo.
2. Preveč tekočine v izmenjevalcu toplote in vlage (HME) lahko oteži
pretok plina. Med vnašanjem tekočine v T del zagotovite, da tekočina
ne pride v HME.
3. Kadar ni v uporabi, vedno namestite palčni ventil v zaklenjeni
položaj, da preprečite nehoteno sproženje.
4. Za uporabo na samo enem bolniku.
5. HALYARD* katetra s turbo čiščenjem ne uporabljajte več kot 72 ur.
Nobenega drugega HALYARD* katetra ne uporabljajte več kot 24 ur.
6. Pred uporabo HALYARD* katetra s turbo čiščenjem odstranite rdeči
zatični čep.
7. Pred odprtjem viale z natrijevim kloridom preglejte vialo. Izdelka
ne uporabljajte, če viala ni neoporečna. Neoporečna vsebina lahko
povzroči infekcijo.
8. Pri bolnikih s traheostomijo ne uporabljajte katetra dolžine 54 cm
(21,3 cole). Pride lahko do poškodb sluznice.
9. Izberite pravilno velikost HALYARD* katetra. Večina strokovnjakov
predlaga izbiro katetra, ki ne zaseda več kot eno polovico notranjega
premera umetne poti za dihanje.
10. Katetra ne pustite v cevki za dihanje. Vedno ga toliko potegnite
nazaj, da boste v rokavu videli črno črto. Kakršenkoli kateter, ki
ostane v cevki za dihanje, bo otežil pretok zraka skozi cevko.
11. Uporabite primerno nastavljene ravni vakuuma. Večina
strokovnjakov predlaga -80 do -120 mm/Hg (-10,7 do -15,9 kPa).
12. Uporabite primerno tehniko izsesavanja. Večina strokovnjakov
predlaga, da celoten postopek izsesavanja ne traja dlje kot 10 do 15
sekund, ter da dejansko trajanje negativnega pritiska ne presega od
5 do 8 sekund na epizodo.
13. Ne glede na to, kakšen način delovanja je izbran za respirator, bodite
vedno previdni in uporabljajte dobro zdravstveno presojo. Če osebje
opazi kakršnekoli znake, ki kažejo na intoleranco na izsesavanje, npr.
pomanjkanje kisika, negativen sistemski pritisk v respiratorju ali
bolnik v stresnem stanju ali v zelo nelagodnem stanju, je morebiti
potrebno spremeniti nastavitve na respiratorju. Te spremembe
(glejte navodila za uporabo respiratorja) lahko vključujejo
spreminjanje občutljivosti za sproženje umetnega dihanja, volumna
in pretoka za umetno dihanje ali izbiro drugačnega načina delovanja
respiratorja; možno je tudi, da bo potrebna uporaba drugačne
tehnike izsesavanja. Neupoštevanje zgoraj omenjenih svaril lahko
zveča tveganje pojava pozitivne ali negativne tlačne poškodbe.
14. Ta medicinski pripomoček vsebuje DEHP (dietilheksilftalat), ki je v
Evropski Uniji, na osnovi podatkov iz raziskav na živalih, trenutno
klasificiran kot domneven strup za reprodukcijo pri ljudeh. Na voljo
ni nobenih nedvoumnih znanstvenih dokazov, da izpostavljenost
DEHP-ju, ki je vsebovan v medicinskih pripomočkih, škoduje ljudem.
Ocena tveganja, ki je upoštevala izpostavljenost DEHP-ju pri vseh
priporočenih populacijah bolnikov, vključno s tistimi, pri katerih je
tveganje povečano, je bila izvedena za ta pripomoček in ugotovljeno
je bilo, da je naprava varna, če se jo uporablja v skladu z navodili.