STERILIZACIJA
Uporabljati je dovoljeno samo preverjene parne vakuumske avtoklave. Pri sterilizaciji več različ-
nih pripomočkov ali sestavnih delov poskrbite, da avtoklav ni prepoln in da se pripomočki/se-
stavni deli med seboj ne dotikajo. Uporabljata se lahko naslednja sterilizacijska cikla: Parna sterili-
zacija: 121 °C s časom zadrževanja 10 minut. Za sušenje pripomočkov/sestavnih delov je treba
nastaviti cikel sušenja v avtoklavu. Upoštevajte navodila proizvajalca avtoklava.
SHRANJEVANJE
Da bi pripomočki ohranili sterilnost, jih je potrebno vse do uporabe hraniti v standardiziranih
sterilizacijskih vrečkah na suhem, čistem kraju. Če je sterilna embalaža poškodovana, je treba pri-
pomočke pred uporabo ponovno obdelati skozi celoten postopek.
DODATNE INFORMACIJE
Označite sterilizirane pripomočke v skladu z zakonskimi in nacionalnimi predpisi. Priporočeni
rok shranjevanja sterilnih medicinskih pripomočkov je opisan v standardu DIN 58953-8 in je od-
visen od zunanjih dejavnikov in vplivov med shranjevanjem, prevozom in rokovanjem. Uporab-
nik mora v okviru svojega sistema vodenja kakovosti zagotoviti, da se ne prekoračijo predpisani ci-
kli obdelave (glej poglavje Omejitve pri obdelavi). O vsakem resnem incidentu v zvezi s pripomoč-
kom je treba nemudoma obvestiti proizvajalca in pristojni organ v vaši državi članici. Za
odstranjevanje pripomočkov obstajajo različna regionalna priporočila in predpisi. O trenutno ve-
ljavnih predpisih v vaši regiji se pozanimajte pri pristojnem podjetju za ravnanje z odpadki.
KONTAKTNI PODATKI PROIZVAJALCA
Tel.: (+49) 203/99269 -0 Faks.: (+49) 203/299283 E-pošta: [email protected]
Proizvajalec medicinskih pripomočkov je zgoraj navedena navodila potrdil kot primerna za pri-
pravo medicinskega pripomočka na ponovno uporabo. Obdelovalec je odgovoren zagotoviti, da
dejanska obdelava pripomočka z opremo, materialom in osebjem, ki se uporablja v obdelovalnem
obratu, doseže želeni rezultat. Za to so potrebi preverjanje in/ali potrjevanje ter rutinsko spremlja-
nje procesa.
FIN
Valmisteluohjeet standardin EN ISO 17664:2017 mukaan
Tuote: Spandex
Lääkinnällinen laite
605 450
605 451
Valmistaja: HAGER & WERKEN GmbH & Co. KG,
Ackerstraße 1, 47269 Duisburg, Saksa
Varoitusohjeita:
Huomio! Tuote on puhdistettava, desinfioitava ja steriloitava näiden valmiste-
luohjeiden mukaan ennen ensikäyttöä ja jokaisen tätä seuraavan käytön jälkeen.Pelkkä
desinfiointi ei riitä. Perusteellinen puhdistus ja desinfiointi ovat perusedellytyksiä kun-
nolliselle desinfioinnille. Valmistelu pitäisi suorittaa mahdollisimman pian käytön jälkeen, vii-
meistään kuitenkin 2 tunnin sisällä käytön päättymisestä. Tuotetta ei saa valmisteluprosessin ai-
kana altistaa tarpeettomalle märkyydelle tai kosteudelle. Huomioi lisäksi maassasi voimassa ole-
vat, lakisääteiset määräykset sekä klinikan tai sairaalan hygieniamääräykset.
Rajoitukset
valmistelun yhteydessä:
Usein toistuva valmistelu vaikuttaa vain vähäisessä määrin tähän tuot-
teeseen. Tuotteen käyttöikä määräytyy pääasiassa kulumisen ja käytön aikaisen vaurioitumisen
mukaan. Epäselvissä tapauksissa tuotteet pitäisi vaihtaa ajoissa uusiin. Tuotteen käytön jatkami-
sesta vastaa ainoastaan tuotteen käyttäjä. Valmistaja ei vastaa tuotteen toiminnasta, tehosta ja
turvallisuudesta, jos sitä käytetään liian usein.
Henkilösuojaimet:
Työsuojasyistä sekä infektioi-
den/risti-infektioiden välttämiseksi koko valmistelumenettelyn aikana on käytettävä soveltuvia
henkilösuojaimia (suojavaatetusta, suojakäsineitä, suojalaseja ja nenä-suumaskia).
OHJEET:
ENSIKÄSITTELY KÄYTTÖPAIKASSA
