Používat smíte pouze ověřené parní vakuové autoklávy. Dbejte na to, aby při strojové sterilizaci
více různých produktů/jednotlivých dílů autokláv nebyl přeplněn a aby produkty/jednotlivé díly
nebyly ve vzájemném kontaktu. Sterilizační cykly mohou probíhat takto: Parní sterilizace, 121 °C,
doba trvání 10 minut nebo parní sterilizace. Pro sušení produktů/jednotlivých dílů musíte nasta-
vit cyklus sušení autoklávu. Dodržujte návod k použití výrobce autoklávu.
SKLADOVÁNÍ
Pro zachování sterility musíte produkty až do doby použití uschovat na suchém čistém místě ve
sterilizačních sáčcích. U poškozených sterilních obalů musíte produkty před použitím znovu
podrobit postupu zpracování.
DODATEČNÉ INFORMACE
Označte sterilizované produkty podle zákonných a národních předpisů. Doporučená doba skla-
dování pro sterilní lékařské produkty je popsána v normě DIN 58953-8 a závisí na vnějších vlivech
a účincích při skladování, přepravě a zacházení. Uživatel musí v rámci svého systému řízení kva-
lity zajistit, aby nebyly překročeny popřípadě zadané pracovní cykly (viz omezení při zpracování).
Všechny závažné události, které se vyskytnou v souvislosti s produktem, musíte ihned hlásit vý-
robci a příslušným úřadům svého členského státu. Pro likvidaci produktu platí místní rozdílná
doporučení a předpisy. Informujte se u svého příslušného provozu na likvidaci odpadu ve svém
okolí na aktuální předpisy.
KONTAKT NA VÝROBCE
Tel.: (+49) 203/99269-0 Fax.: (+49) 203/299283 e-mail: [email protected]
Výše uvedené pokyny byly schváleny výrobcem lékařského zařízení jako vhodné pro přípravu lé-
kařského produktu k jeho opakovanému použití. Zpracovatel zodpovídá za to, že skutečně prove-
dené zpracování s použitým vybavením, materiály a pracovníky v zařízení pro zpracování dosáhne
požadovaný výsledek. K tomuto stavu jsou nutná ověření a/nebo kontroly a stálé ověřování po-
stupů.
DK
Behandlingsanvisning efter EN ISO 17664:2017
Produkt: Spandex
Medicinsk udstyr
605 450
605 451
Producent: HAGER & WERKEN GmbH & Co. KG,
Ackerstraße 1, 47269 Duisburg, Tyskland
Advarsel:
Bemærk! Produktet skal renses, desinficeres og steriliseres før den første anvendelse
samt efter alle yderligere anvendelser i henhold til denne behandlingsanvisning. En des-
infektion alene er ikke tilstrækkeligt. En grundig rensning og desinfektion er væsentlige
forudsætninger for en effektiv sterilisering. Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt
og senest 2 timer efter brug. Det skal undgås, at produktet udsættes for unødig væske eller fugt
under behandlingsprocessen. Overhold desuden de gældende regler i dit land samt klinikkens el-
ler hospitalets hygiejneforskrifter.
Begrænsninger ved behandlingen:
Hyppig gentagen behand-
ling påvirker kun dette produkt i begrænset omfang. Afslutningen af produktets levetid afgøres
hovedsageligt af slid og de skader, som opstår i forbindelse med anvendelsen. I tvivlstilfælde skal
produkterne altid frasorteres og udskiftes i god tid. Beslutningen om gentagen anvendelse er ude-
lukkende brugerens ansvar. Ved for hyppig anvendelse garanterer producenten ikke for pro-
duktets funktion, ydeevne og sikkerhed.
Personligt beskyttelsesudstyr:
Af hensyn til arbejds-
miljøet samt minimering af infektioner/krydsinfektioner skal der anvendes egnet personligt be-
skyttelsesudstyr (beskyttelsesbeklædning, beskyttelseshandsker, beskyttelsesbriller og mund- og
næsedækkende maske) under hele behandlingsprocessen.
ANVISNINGER:
FØRSTE BEHANDLING PÅ ANVENDELSESSTEDET
