4
OPMERKINGEN VOORAF
• Deze bloeddrukmeter is voorzien van een CE-teken (conformi-
teitskenmerk) dat bevestigt, dat het apparaat voldoet aan de
“Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 inzake
medische producten”.
• De firma 4MBO International Elektronik AG bevestigt voor het met
deze gebruiksaanwijzing geleverde apparaat de overeenstemming
met deze bepaling. De desbetreffende conformiteitsverklaring is bij
de firma 4MBO aanwezig.
• Om de meetnauwkeurigheid van onze bloeddrukmeters te
kunnen handhaven, moet er om de twee jaar een meettech-
nische controle van het apparaat worden uitgevoerd. Ook als er
aanwijzingen zijn dat het apparaat de foutgrenzen niet over-
schrijdt, is een dergelijke controle noodzakelijk.
• Deze controles worden door onze controledienst uitgevoerd. De
controledienst van 4MBO voldoet overeenkomstig § 11 van de
verordening voor de exploitanten van medische producten
(MPBetreibV) d.d. 29.6.1998 aan de noodzakelijke voorwaarden
voor deze controles. Deze controledienst is bij de bevoegde
instantie voor de controles gemeld.
• Dit apparaat is bedoeld voor thuisgebruik.
Stand: 07/2003
Digimed 2x50 NL_Belgien 11.07.2003 11:32 Uhr Seite 4
