4
REMARQUES PRELIMINAIRES
• Ce tensiomètre est muni d’un sigle CE (signe de conformité) qui
confirme la conformité de l’appareil avec “la directive
européenne 93/42/CEE relative aux produits médicaux, du
conseil en date du 14 Juin 1993”.
•
La 4MBO International Electronic AG confirme que I’appareil
livré, est en conformité avec la directive mentionnée ci-dessus.
La certification de conformité précitée est en possesion de la
maison 4MBO International Electronic AG.
• Pour observer l’exactitude de mesurage de nos tensiomètres, il
faut effectuer tous les deux ans un contrôle d’instrumentation de
l‘appareil. Même si aucun signe n‘indique que l‘appareil n’atteint
pas la limite d’erreur, un tel contrôle reste indispensable.
• Ces contrôles sont effectués par notre service de contrôle. Le
service de contrôle de 4MBO correspond aux normes pour
effectuer ces contrôles selon § 11 du réglement portant sur les
producteurs/distributeurs de produit médicaux (MPBetreibV) du
29/6/98. Ce service de contrôle est habilité par l’autorité
compétente pour effectuer des contrôles.
• Cet appareil n’est destiné qu’à un usage domestique.
Etat du: 07/ 2003
Digimed 2x50 F_Belgien 11.07.2003 11:37 Uhr Seite 4
