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VORBEMERKUNGEN
• Dieses Blutdruckmessgerät ist mit einem CE-Zeichen (Konformi-
tätszeichen) versehen, das die Konformität des Gerätes mit der
“Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizin-
produkte” bestätigt.
• Die Firma 4MBO International Elektronik AG bestätigt für das mit
vorliegender Gebrauchsanweisung ausgelieferte Gerät die Über-
einstimmung mit dieser Bestimmung. Die entsprechende Konformi-
tätserklärung liegt bei der Firma 4MBO vor.
• Zur Einhaltung der Messgenauigkeit unserer Blutdruckmessgeräte
muss alle 2 Jahre eine messtechnische Kontrolle des Gerätes
durchgeführt werden. Auch wenn Anzeichen dafür vorliegen, dass
das Gerät die Fehlergrenzen nicht einhält, ist eine solche Kontrolle
notwendig.
• Diese Kontrollen werden von unserer Prüfstelle durchgeführt. Die
Prüfstelle der 4MBO erfüllt entsprechend § 11 der Medizinpro-
dukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 29.6.98 die not-
wendigen Voraussetzungen für diese Kontrollen. Diese Prüfstelle
ist bei der zuständigen Behörde für die Kontrollen gemeldet.
• Dieses Gerät ist nur für die Heimanwendung bestimmt.
Stand: 07/2003
Digimed 2x50 D_Belgien 11.07.2003 11:46 Uhr Seite 4
