Fahl LARYNGOTEC, Instructions For Use Manual

Page: 53 / 184

53
NL
Bij tracheacanules met spreekventiel moet u van tevoren het ventiel losmaken.
De stoomsterilisatie moet volgens de telkens toepasselijke, actuele, nationale normen worden uitgevoerd;
met name moet worden voldaan aan de eisen in de norm ANSI/AAMI ST46:2002 "Stoomsterilisatie en
steriliteitsgarantie bij instellingen voor de gezondheidszorg".
X. BEWAREN
Momenteel niet gebruikte canules moeten in een droge omgeving in een schone kunststofdoos en
beschermd tegen stof, zonlicht en/of hitte worden bewaard.
Nog steriel verpakte reservecanules moeten in een droge omgeving en beschermd tegen stof, zonlicht
en/of hitte worden bewaard.
Om er zeker van te zijn dat u altijd over een canule kunt beschikken, adviseren wij dringend ten minste
twee reservecanules bij de hand te hebben.
XI. GEBRUIKSDUUR
Deze tracheacanules zijn steriele producten bestemd voor gebruik bij één patiënt.
De maximale gebruiksduur mag niet langer zijn dan 6 maaanden.
De houdbaarheid van een canule wordt beïnvloed door vele factoren. Zo kunnen de samenstelling van
het secreet, hoe grondig u de canule reinigt en andere aspecten van doorslaggevend belang zijn.
XII. JURIDISCHE INFORMATIE
De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is niet aansprakelijk voor storingen, letsel,
infecties en/of andere complicaties of andere ongewenste gebeurtenissen die worden veroorzaakt door
zelf aangebarchte productwijzigingen of ondeskundig gebruik, verzorging en/of hantering.
Met name is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprakelijk voor schade die wordt
veroorzaakt door wijzigingen van de canule, vooral inkortingen en zevingen, of doo reparaties, als
deze wijzigingen of reparaties niet door de fabrikant zelf zijn uitgevoerd. Dit geldt zowel voor hierdoor
veroorzaakte schade aan de canules zelf als voor alle daardoor veroorzaakte gevolgschade.
Als de tracheacanule langer wordt gebruik dan de onder XI genoemde gebruiksperiode en/of bij gebruik,
toepassing, verzorging (reiniging, desinfectie) of bewaren van de canule in strijd met de voorschriften
in deze gebruiksaanwijzing, is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprakelijk, inclusief
aansprakelijkheid wegens gebreken, voorzover wettelijk toegestaan.
Mocht er in verband met dit product van Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH een ernstig voorval
optreden, dan dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde instantie van de lidstaat
waar de gebruiker en/ of patiënt gevestigd is.
Alle producten van de firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH worden verkocht en geleverd
uitsluitend volgens de Algemene voorwaarden („AGB’s“); deze zijn direct bij Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH verkrijgbaar.
De fabrikant behoudt zich te allen tijde het recht voor veranderingen aan het product aan te brengen.
LARYNGOTEC
®
is een in Duitsland en de overige lidstaten van de EU gedeponeerd handelsmerk van
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Keulen.