Fahl LARYNGOTEC, Instructions For Use Manual

Page: 11 / 184

11
DE
Desinfektionsschritte
Hierfür sollte das OPTICIT
®
Kanülen-Desinfektionsmittel (REF 31180) gemäß Herstelleranleitung
verwendet werden.
Alternativ empfehlen wir ein Desinfektionsmittel auf der Wirkstoffbasis Glutardialdehyd. Hierbei sollten
immer die jeweiligen Herstellervorgaben zum Anwendungsbereich und Wirkungsspektrum beachtet
werden.
Beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels.
Nach der Nassreinigung ist die Kanüle mit einem sauberen und fusselfreien Tuch gut abzutrocknen.
3. Sterilisation/Autoklavieren
Dampf-Sterilisation: Die Kanüle mit gesättigtem Dampf entweder bei 134 Grad Celsius/273.2 Grad
Fahrenheit mindestens 5 Minuten oder bei 121 Grad Celsius/249.8 Grad Fahrenheit mindestens 15
Minuten sterilisieren.
Bei Trachealkanülen mit Sprechventil ist dabei vorher das Ventil zu lösen.
Die Dampfsterilisation muss nach den jeweils geltenden aktuellen, nationalen Standards durchgeführt
werden; besonders zu berücksichtigen sind die Hinweise im Standard ANSI/AAMI ST46:2002
Dampfsterilisation und Sterilitätsabsicherung im Gesundheitswesen.
X. AUFBEWAHRUNG
Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung in einer
sauberen Kunststoffdose und geschützt vor Staub, Sonneneinstrahlung und/oder Hitze gelagert werden.
Noch steril verpackte Ersatzkanülen sollten in einer trockenen Umgebung und geschützt vor
Sonneneinstrahlung und/oder Hitze gelagert werden.
Zur Sicherstellung einer lückenlosen Versorgung wird dringend empfohlen, mindestens zwei
Ersatzkanülen vorrätig zu halten.
XI. NUTZUNGSDAUER
Diese Trachealkanülen sind sterile Einpatientenprodukte.
Die maximale Nutzungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Die Haltbarkeitsdauer einer Kanüle wird durch viele Faktoren beeinflusst. So können z.B. die
Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte von entscheidender
Bedeutung sein.
XII. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für
Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder andere Komplikationen oder andere unerwünschte
Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßen Gebrauch, Pflege, und/oder
Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung für Schäden, die
durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und Siebungen, oder durch Reparaturen
entstehen, wenn diese Änderungen oder Reparaturen nicht vom Hersteller selbst vorgenommen worden
sind. Dies gilt sowohl für hierdurch verursachte Schäden an den Kanülen selbst als auch für sämtliche
hierdurch verursachte Folgeschäden.
Bei Anwendung der Trachealkanüle über den unter Ziffer XI genannten Anwendungszeitraum hinaus
und/oder bei Gebrauch, Verwendung, Pflege (Reinigung, Desinfektion) oder Aufbewahrung der Kanüle
entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH von jeglicher Haftung einschließlich der Mängelhaftung- soweit gesetzlich zulässig – frei.
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH ein schwerwiegender Vorfall auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/ oder Patient niedergelassen ist, zu melden.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erfolgen
ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie direkt bei der
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten.
Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
LARYNGOTEC
®
ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten eingetragene Marke der
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.