Fahl LARYNGOTEC, Instructions For Use Manual

Page: 25 / 184

25
FR
La stérilisation par vapeur doit être effectuée conformément aux normes nationales actuellement en
vigueur ; il convient ici en particulier de respecter les instructions de la norme ANSI/AAMI ST46:2002
"Stérilisation par vapeur et assurance de stérilité dans les établissements de santé".
X. STOCKAGE
Les canules nettoyées et inutilisées doivent être rangées dans une boîte en plastique propre et stockées
dans un endroit sec, frais, à l‘abri des poussières et des rayons solaires.
Les canules de rechange se trouvant encore dans leur emballage stérile doivent être stockées dans un
endroit sec, frais et à l‘abri des rayons solaires.
Afin d‘assurer la continuité parfaite des soins, il est vivement recommandé de toujours avoir au moins
deux canules de rechange à disposition.
XI. DURÉE D’UTILISATION
Ces canules trachéales sont des produits stériles pour un seul patient.
La durée d'utilisation maximale ne devrait pas dépasser 6 mois.
La durée de vie d‘une canule dépend de nombreux facteurs. Ainsi, la composition des sécrétions, la
minutie du nettoyage et d‘autres aspects peuvent avoir une importance décisive.
XII. MENTIONS LÉGALES
Le fabricant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH décline toute responsabilité en cas de pannes,
de blessures, d‘infections ou de toutes autres complications ou situations indésirables qui résultent d‘une
modification arbitraire du produit ou d‘un usage, d‘un entretien ou d‘une manipulation non conforme.
En particulier, la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH décline toute responsabilité en
cas de dommages causés par les modifications des canules, spécialement à la suite de réductions
de longueur et perforations, ou par des réparations, si ces modifications ou réparations n‘ont pas été
effectuées par le fabricant. Ceci s‘applique autant aux dommages causés sur les canules qu‘à tous les
dommages consécutifs en résultant.
Toute utilisation des canules trachéales dépassant la durée d‘utilisation définie au point XI et/ou tout
usage, utilisation, entretien (nettoyage, désinfection) ou stockage des canules non conforme aux
instructions de ce mode d‘emploi, libère la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH de toute
responsabilité, y compris de la responsabilité des vices de fabrication, pour autant que cela soit autorisé
par la loi.
S'il survient un événement grave en lien avec l'utilisation de ce produit d'Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH, celui-ci doit être signalé au fabricant et aux autorités responsables de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
La vente et la livraison de tous les produits de la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
s’effectuent exclusivement conformément aux conditions générales de vente (CGV), lesquelles peuvent
être mises à disposition en contactant directement la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH.
Sous réserves de modifications sans préavis des produits par le fabricant.
LARYNGOTEC
®
est une marque déposée de la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,
Cologne, en Allemagne et dans les pays membres de la communauté européenne.