Fahl LARYNGOTEC, Instructions For Use Manual

Page: 62 / 184

62
DA
LARYNGOTEC
®
TRACHEALKANYLER
I. FORORD
Denne vejledning gælder for Fahl
®
trachealkanyler: Denne brugsanvisning indeholder informationer for
læge, plejepersonale og patient/bruger med henblik på, at der sikres en fagligt korrekt håndtering af Fahl
®
trachealkanylerne.
Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden produktet anvendes første gang!
Opbevar brugsanvisningen på et let tilgængeligt sted, så det er muligt at søge oplysninger i den ved
fremtidig brug.
Fahl
®
trachealkanyler er medicinske produkter ifølge bestemmelserne i lovgivningen for medicinsk udstyr
(Medizinproduktegesetz (MPG) og opfylder bl.a. de ”væsentlige krav” i Bilag I til direktiv 93/42 EØF.
II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE
Fahl ® Trachealkanyler er beregnet til stabilisering af et tracheostoma efter laryngektomi eller tracheotomi.
Trachealkanylen er beregnet til at holde tracheostomaet åbent.
Valg, anvendelse og indsætning af produkterne skal ved første anvendelse foretages af en uddannet
læge eller uddannet fagpersonale.
Brugeren skal være instrueret af fagligt uddannet personale i sikker omgang og anvendelse af
Fahl ® trachealkanyler.
Fahl
®
trachealkanyler i varianten LINGO er udelukkende beregnet til tracheostomerede patienter med
bevaret strubehoved eller laryngektomerede patienter med shunt-ventil (stemmeprotese).
III. ADVARSLER
Ved et instabilt tracheostoma skal åndedrætsvejen altid sikres, før trachealkanylen tages ud, og
der skal være en forberedt reservekanyle parat til indføring. Reservekanylen skal sætte i med det
samme, selv før rengøringen og desinfektionen af den udskiftede kanyle påbegyndes.
Patienter skal være instrueret af fagligt uddannet medicinsk personale i sikker omgang og
anvendelse af Fahl
®
trachealkanyler.
Fahl
®
trachealkanyler må under ingen omstændigheder være lukket af f.eks. sekret eller skorper.
Fare for kvælning!
Slim, der befinder sig i trachea, kan suges ud via trachealkanylen ved hjælp af et
trachealsugekateter.
Beskadigede trachealkanyler må ikke anvendes og skal straks bortskaffes. Anvendelse af en
defekt kanyle kan medføre fare for luftvejene.
Trachealkanyler én-patient-produkter, og dermed udelukkende beregnet til anvendelse af én
enkelt patient.
Enhver genanvendelse til andre patienter og dermed også klargøring til genanvendelse hos en
anden patient er ikke tilladt.
Trachealkanyler bør ikke anvendes under en behandling ved hjælp af laser (laserterapi)
eller elektrokirurgiske apparater. Det kan ikke udelukkes, at der opstår beskadigelser ved, at
laserstrålen rammer kanylen.
IV. KOMPLIKATIONER
Følgende komplikationer kan opstå ved anvendelse af dette produkt:
Forureninger (kontaminering) af stomaet kan gøre det nødvendigt at fjerne kanylen/stoma-kanylen.
Forureninger kan også medføre infektioner, som kræver anvendelse af antibiotika.
Utilsigtet indånding af en kanyle/stoma-kanyle, der ikke er korrekt tilpasset, kræver fjernelse udført af en
læge. Hvis kanylen/stoma-kanylen bliver tilstoppet af sekret, skal den fjernes og rengøres.
V. KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes, hvis patienten er allergisk overfor det anvendte materiale.
Må ikke anvendes til ventilerede patienter.
VI. FORSIGTIG
Valget af den rigtige kanylestørrelse skal foretages af den behandlende læge eller uddannet personale.
Ved anvendelse af Fahl
®
trachealkanyler kan der opstå en kolonisation i produkterne af f.eks. gærsvamp
(Candida), bakterier eller lignende, der kan medføre en uklarhed af materialet og en forringet holdbarhed.
I dette tilfælde skal der straks foretages en udskiftning.
Der må kun tilsluttes hjælpemidler med 22 mm tilslutning i kombi-adapteren på Fahl ® trachealkanyle-
varianterne, så det udelukkes, at tilbehøret utilsigtet løsner sig eller kanylen bliver beskadiget.
For at sikre, at der altid er en kanyle til rådighed, anbefales det kraftigt, at man altid har mindst to
erstatningskanyler på lager.