PL
Instrukcja obsługi - wersja polska
59361001
54 / 70
Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
1.9
Obowiązek zgłaszania
Wszystkie poważne zdarzenia, które miały miejsce w związku
z
produktem, muszą być zgłaszane producentowi i właściwemu
organowi.
2.
Piktogramy znajdujące się na urządzeniu
Ten symbol oznacza, że należy
przestrzegać instrukcji użytkowania.
Numer seryjny produktu
Numer artykułu produktu
Adres Producenta
Data produkcji i kraj pochodzenia
Znak
zgodności CE
Ten symbol oznacza, że jest to wyrób
medyczny.
Unikalny identyfikator urządzenia (Unique
Device Identifier) produktu
KLASA LASERA 2
Lampa jest opcjonalnie wyposażona
w laser.
Znak certyfikacji NRTL
Lampa została przetestowana przez
„Uznane Krajowe Laboratorium Badawcze”
(„Nationally Recognized Testing
Laboratory”)
Informacja dotycząca chińskiej dyrektywy
RoHS /
Pollution control Logo
Strzałki pozycjonujące
Informacje na temat utylizacji urządzenia
3. Zasady
bezpieczeństwa
Ten symbol wskazuje na możliwe źródła zagrożenia.
Przestrzegać również wskazówek bezpieczeństwa i
specyfikacji zagrożeń zawartych w odpowiednich
instrukcjach montażu i obsługi systemu ramienia nośnego.
Aby bezpiecznie obsługiwać lampę, należy przestrzegać
niniejszej instrukcji obsługi.
Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem, urządzenie może
być podłączone wyłącznie do sieci zasilającej
z przewodem ochronnym.
Dla oddzielenia systemu od sieci zasilającej należy na
miejscu zapewnić po stronie pierwotnej główny przełącznik
WŁ./WYŁ. Przełącznik musi spełniać wymagania normy
IEC 61058-
1 dla znamionowych szczytowych wartości
napięcia 4 kV.
Urządzenie nie jest przeznaczone do eksploatacji
w
środowisku wzbogaconym w tlen.
Lampa może być używana tylko zgodnie z jej
przeznaczeniem. W
przeciwnym razie odpowiedzialność
producenta za obrażenia ciała lub szkody materialne
wygasa.
Lampa jest fabrycznie wyposażona w sterylizowalny
uchwyt i
może być używana tylko z nim.
Dokonywanie zmian w lampie jest zabronione i skutkuje
wygaśnięciem certyfikatu zgodności producenta oraz
wszelkich roszczeń gwarancyjnych/związanych z rękojmią.
Używaj tylko zasilaczy zatwierdzonych lub dostarczonych
przez producenta. Nieprzestrzeganie spowoduje
unieważnienie zgodności produktu i wszelkich roszczeń
gwarancyjnych w stosunku do producenta.
Prace instalacyjne, konserwacyjne i
naprawy mogą być
wykonywane wyłącznie przez producenta lub specjalnie
przeszkolony personel techniczny.
Lampa musi być serwisowana co najmniej raz na dwa lata.
Podczas używania lampy nie wolno wykonywać prac
konserwacyjnych ani napraw.
Lampy z
wyposażeniem do przygotowania kamery mogą
być używane tylko z włożoną kamerą lub osłoną gniazda
kamery.
Dotykanie części lampy i pacjenta w tym samym czasie
jest niedozwolone.
Dodatkowe urządzenia podłączone do medycznego
sprzętu elektrycznego muszą być zgodne z odnośnymi
normami IEC lub ISO (np. IEC 60950 lub IEC 62368 dla
sprzętu do przetwarzania danych). Ponadto wszystkie
konfiguracje muszą spełniać wymagania dotyczące
medycznych systemów elektrycznych (patrz punkt 16
aktualnej wersji normy IEC 60601-
1). Każdy, kto podłącza
dodatkowe urządzenia do medycznych urządzeń
elektrycznych, konfiguruje system medyczny i dlatego jest
odpowiedzialny za to, aby zapewnić, że system spełnia
wymagania stawiane medycznym systemom elektrycznym.
W
razie wątpliwości należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem lub serwisem technicznym.
Jednoczesne użycie kilku lamp do oświetlenia obszaru
rany może prowadzić do przekroczenia maksymalnie
dopuszczalnego limitu wprowadzanej energii (1000 W/m
2
),
a
tym samym do nadmiernej emisji ciepła. Użytkownik jest
odpowiedzialny za nieprzekraczanie maksymalnie dopus-
zczalnego limitu.
N
iechronione oko ludzkie może zostać uszkodzone
wskutek bezpośredniego działanie światła! Nie patrzeć be-
zpośrednio w wiązkę światła lampy! Nie kierować wiązki
światła trwale na niechronione oko pacjenta!
Wiązka laserowa nie może dostać się do oczu pacjenta lub
użytkownika. Odruch zamknięcia powieki może być
szczególnie osłabiony u pacjentów!
Podczas ustawiania korpusu lampy istnieje ryzyko
odniesienia obrażeń (np. wskutek zgniecenia) oraz ryzyko
kolizji z
innymi przedmiotami (wyposażenie) lub ścianami.
Spadające części mogą skutkować infekcją w okolicach
rany lub zranieniem pacjenta!
Nie wolno usuwać tabliczki identyfikacyjnej i wskazówek
ostrzegawczych!
4.
Obsługa lampy Mach LED 6MC
Włączanie/wyłączanie lampy
(aby wyłączyć lampę, należy przytrzymać
przycisk (ON/OFF) wciśnięty przez 1
sekundę).
