FR
Mode d’emploi - Français
59361001
9 / 70
Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
2.
Symboles sur l’appareil
Ce symbole indique que le mode d'emploi
doivent être suivies.
Numéro de série du produit
Référence du produit
Adresse du fabricant
Date et pays de fabrication
Marquage CE de conformité
Ce symbole indique qu'il s‘agit d'un dispo-
sitif médical.
Identification univoque de l’appareil
(Unique Device Identifier) du produit
LASER CLASSE 2
Le scialytique est équipé en option d’un la-
ser.
Marque de contrôle NRTL
Le scialytique a été contrôlé par un « Na-
tionally Recognized Testing Laboratory ».
Indication China RoHS / logo du contrôle
de la pollution
Flèches de positionnement
Consignes pour la mise au rebut de l’appa-
reil
3. Consignes de sécurité
Ce symbole indique des sources possibles de danger.
Veuillez également tenir compte des consignes de sécurité
et des consignes de danger dans les instructions d'installa-
tion et d'utilisation correspondantes du système de bras de
support.
Il est indispensable de lire le mode d’emploi avant de ma-
nipuler en toute sécurité le scialytique.
Pour éviter tout risque d'électrisation, brancher cet appareil
uniquement sur un réseau d'alimentation mis à la terre.
Cet appareil ne doit pas être utilisé dans des locaux enri-
chis en oxygène.
Le maître d'ouvrage doit prévoir sur site un interrupteur
MARCHE/ARRÊT côté primaire, qui met le système hors
tension. L'interrupteur doit respecter les exigences de la
norme IEC 61058-1 relative aux tensions assignées de te-
nue aux chocs de 4 kV.
Le scialytique doit être utilisé uniquement conformément à
l’utilisation prévue. Faute de quoi, la responsabilité du fa-
bricant s’en trouverait annulée en cas de blessures ou de
dommages matériels.
Le
scialytique est équipé en usine d’une poignée stérili-
sable et doit être utilisé uniquement avec celle-ci.
Toute modification du scialytique est interdite et invalidera
le certificat de conformité du fabricant ainsi que toutes les
demandes de garantie.
Utilisez uniquement les blocs d'alimentation approuvés ou
fournis par le fabricant. Le non-respect de cette règle inva-
lidera la conformité du produit et toutes les réclamations
de garantie contre le fabricant.
Les travaux d'installation, de maintenance et de réparation
doivent être effectués uniquement par le fabricant ou par
un personnel spécialement formé.
Le scialytique doit faire l’objet d’une maintenance au moins
tous les deux ans.
Les appareils supplémentaires raccordés aux appareils
électromédicaux doivent satisfaire aux normes respectives
IEC ou ISO (par ex. IEC 60950 ou IEC 62368 pour les ap-
pareils de traitement de données). En outre, toutes les
configurations doivent satisfaire aux exigences relatives
aux systèmes électromédicaux (voir paragraphe 16 de la
version en vigueur de la norme IEC 60601-1). Quiconque
raccorde des appareils supplémentaires à des appareils
électromédicaux, configure un système médical et est par
conséquent responsable de la conformité du système aux
exigences auxquelles doivent satisfaire les systèmes élec-
tromédicaux. En cas de doute, veuillez vous adresser à
votre représentant local ou au service après-vente.
L’utilisation simultanée de plusieurs scialytiques pour éclai-
rer un champ opératoire peut entraîner le dépassement de
l’apport d’énergie maximum autorisé (1000 W/m²) et ainsi
un développement excessif de chaleur. Il est de la respon-
sabilité de l’utilisateur de ne pas dépasser le seuil limite
maximal autorisé.
L’exposition directe à la lumière incidente peut en-
dommager l’œil humain non protégé ! Ne pas regarder di-
rectement le faisceau lumineux de la lampe ! Ne pas diri-
ger de façon prolongée le faisceau lumineux dans l’œil non
protégé du patient !
Le faisceau laser ne doit pas être dirigé vers les yeux du
patient ou de l'utilisateur. Le réflexe de fermeture des pau-
pières pourrait en particulier être atteint !
Lors du positionnement du corps de luminaire, il y a un
risque de blessure (par ex. par écrasement) et de colli-
sions avec d’autres objets (inventaire) ou parois.
La chute de pièces peut entraîner une infection du champ
opératoire ou une blessure du patient !
La plaque signalétique et les messages d’avertissement
ne doivent pas être enlevés !
Les travaux de maintenance et de réparations sont inter-
dits pendant l’utilisation du scialytique.
Les lampes avec un équipement de préparation pour une
caméra doivent être utilisées uniquement avec la caméra
en place ou avec le cache sur le compartiment de la ca-
méra.
Il est interdit de toucher les parties de la lampe et le patient
en même temps.
