FI
Käyttöohjeet - suomi
59361001
33 / 70
Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
1.9
Raportointivaatimus
Kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista tapauksista on ilmoitettava
valmistajalle ja asianmukaiselle viranomaiselle.
2. Laitteen kuvasymbolit
Tämä symboli ilmaisee, että käyttöohjeita
on noudatettava.
Tuotteen sarjanumero
Tuotteen tuotenumero
Valmistajan osoite
Valmistuspäivä ja valmistusmaa
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä
Tämä symboli osoittaa, että kyseessä on
lääketieteellinen laite.
Tuotteen yksikäsitteinen laitetunniste
(Unique Device Identifier)
LASER LUOKKA 2
Valaisin on valinnaisesti varustettu
laserilla.
NRTL-sertifiointimerkintä
Valaisin on "Nationally Recognized Testing
Laboratory" -laitoksen tarkastama
Kiinan RoHS/
saastumisen hallinnan logo
Paikannusnuolet
Laitteen hävittämisen erityisohjeet
3. Turvaohjeita
Tämä symboli osoittaa mahdolliset vaaran lähteet.
Huomioi myös tukivarsijärjestelmän asennus- ja
käyttöohjeissa olevat turvaohjeet ja vaaratiedot.
Valaisimen turvallista käyttämistä varten on sen
käsittelyohjeita noudatettava.
Sähköiskuvaaran vähentämiseksi tämän laiteen
saa kytkeä verkkoon vain suojamaadoitettuna.
Ensiöpuolen PÄÄLLE/POIS-kytkin on oltava
tavoitettavissa asennuspaikalla järjestelmän
erottamiseksi sähköverkosta. Kytkimen on
täytettävä standardin IEC 61058-1 vaatimukset,
joissa nimellisjännitehuiput ovat 4 kV.
Tätä laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi happea
sisältävässä ympäristössä.
Valaisinta saa käyttää vain sen käyttötarkoituksen
mukaisesti. Muussa tapauksessa valmistajan
vastuu henkilö- tai omaisuusvahinkoista mitätöityy.
Valaisimessa on tehtaalla asennettu steriloitava
kahva, ja sitä voidaan käyttää vain tämän kahvan
kanssa.
Valaisimen muutokset ovat kiellettyjä, ja ne johtavat
valmistajan vaatimustenmukaisuustodistuksen ja
laitteen takuun mitätöitymiseen.
Käytä vain valmistajan hyväksymiä tai toimittamia
virtalähteitä. Noudattamatta jättäminen mitätöi
tuotteen vaatimustenmukaisuuden ja kaikki
valmistajan takuuvaatimukset.
Ainoastaan valmistajan edustaja tai erityisesti
koulutetut asiantuntijat saavat suorittaa asennus-,
huolto- ja korjaustöitä.
Valaisin on huollettava viimeistään aina kahden
vuoden välein.
Putoavat osat voivat johtaa haavan alueen
tulehtumiseen tai potilaan loukkaantumiseen!
Tyyppikilpeä ja varoituksia ei saa poistaa!
Huolto- ja korjaustoimenpiteet eivät ole sallittuja
valaisimen ollessa käytössä.
Lääketieteellisiin sähkölaitteisiin kytkettävien
lisälaitteiden on oltava asiaankuuluvien IEC- tai
ISO-standardien mukaisia (esimerkiksi
tietojenkäsittelylaitteille IEC 60950 tai IEC 62368).
Lisäksi kaikkien kokoonpanojen on täytettävä
lääketieteellisiä sähkölaitteita koskevat vaatimukset
(katso IEC 60601-1:n ajantasaisen version kohta
16). Jokainen, joka kytkee lisälaitteita lääkinnällisiin
sähkölaitteisiin, määrittää lääketieteellisen
järjestelmän ja vastaa silloin siitä, että järjestelmä
täyttää lääketieteellisiä sähkölaitteita koskevat
vaatimukset. Jos olet epävarma, ota yhteyttä
paikalliseen edustajaan tai tekniseen tukeen.
Useiden valaisimien samanaikainen käyttö haava-
alueen valaisemiseksi voi johtaa suurimman
sallitun energian tuoton (1000 W/m
2
) ylittymiseen ja
siten liialliseen lämmönkehitykseen. On käyttäjän
vastuulla, ettei sallittua enimmäisrajaa ylitetä.
Suojaamaton ihmissilmä voi vahingoittua suoran
valon vaikutuksesta! Älä katso suoraan lampun
valonsäteeseen! Älä suuntaa valonsädettä pitkäksi
aikaa potilaan suojaamattomaan silmään!
Lasersäde ei saa päästä potilaan tai käyttäjän
silmiin. Silmäluomen sulkeutumisrefleksi voi
potilailla olla erityisesti heikentynyt!
Valaisimen runkoa sijoitettaessa on olemassa
loukkaantumisriski (esim. murskaantuminen) ja
vaara törmäyksestä muiden esineiden (kalusteiden)
tai seinien kanssa.
Valaisimia, joissa on kameran kiinnityslaite, saa
käyttää vain kameralla varustettuna tai kameran
aukon kannen ollessa paikallaan.
Lampun osien ja potilaan koskettaminen
samanaikaisesti ei ole sallittua.
