NL
Gebruikershandleiding - Nederlands
59361001
48 / 70
Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
1.9
Verplichting tot kennisgeving
Alle ernstige incidenten met betrekking tot het product moeten aan
de fabrikant en de bevoegde autoriteit worden gemeld.
2. Pictogrammen op het apparaat
Dit symbool geeft aan dat de
gebruiksaanwijzing moet worden gevolgd.
Serienummer van het product
Artikelnummer van het product
Adres van de fabrikant
Datum en land van vervaardiging
CE-conformiteitsmarkering
Dit symbool geeft aan dat het om een
medisch apparaat gaat.
Uniek apparaatkenmerk ((Unique Device
Identifier) van het product
LASERKLASSE 2
De lamp is optioneel uitgerust met een
laser.
NRTL-keurmerk
De lamp wordt door een "Nationally Rec-
ognized Testing Laboratory” getest.
Aanwijzing m.b.t. China RoHS / Pollution
control Logo
Positioneringspijlen
Opmerkingen over de afdanking van het
apparaat
3. Veiligheidsaanwijzingen
Dit symbool geeft mogelijke bronnen van gevaar aan. Let
ook op de veiligheidsinstructies en de gevarenaanduiding
in de bijbehorende montage- en bedieningshandleiding
van het draagarmsysteem.
Voor een veilig gebruik van de lamp moeten de
gebruikershandleiding in acht worden genomen.
Om de kans op een elektrische schok te vermijden, mag
dit apparaat uitsluitend worden aangesloten op een
elektriciteitsnet met randaarde.
Door de klant moet aan de primaire zijde een AAN/UIT-
schakelaar worden aangebracht om het systeem los te
koppelen van het elektriciteitsnet. De schakelaar moet
voldoen aan de eisen conform IEC 61058-1 voor nominale
piekspanningen van 4 kV.
Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik in zuurstofrijke
omgevingen.
De lamp mag alleen worden gebruikt voor het beoogde
doel. Anders vervalt de aansprakelijkheid van de fabrikant
voor letsel of schade.
De lamp is in de fabriek uitgerust met een steriliseerbare
handgreep en mag alleen met deze handgreep worden
gebruikt.
Wijzigingen aan de lamp zijn verboden en maken het
conformiteitscertificaat van de fabrikant en alle garantie-
/waarborgclaims ongeldig.
Gebruik alleen de voedingen die zijn goedgekeurd of
geleverd door de fabrikant. Het niet naleven maakt de
conformiteit van het product en alle garantieclaims tegen
de fabrikant ongeldig.
Installatie-, onderhouds- en reparatiewerkzaamheden
mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of door
speciaal daartoe opgeleid personeel.
De lamp moet ten minste om de twee jaar worden
onderhouden.
Onderhouds- en reparatiewerkzaamheden zijn niet
toegestaan terwijl de lamp in gebruik is.
Vallende onderdelen kunnen leiden tot infectie van het
wondgebied of letsel bij de patiënt!
Extra apparatuur die is aangesloten op medische
elektrische apparatuur moet voldoen aan de relevante
IEC- of ISO-normen (bijvoorbeeld IEC 60950 of IEC 62368
voor gegevensverwerkingsapparatuur). Bovendien moeten
alle configuraties voldoen aan de eisen voor medische
elektrische systemen (zie hoofdstuk 16 van de
toepasselijke versie van IEC 60601-1). Iedereen die extra
apparaten op medische elektrische apparatuur aansluit,
configureert een medisch systeem en is er dus
verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de
eisen die aan medische elektrische systemen worden
gesteld. Neem in geval van twijfel contact op met uw lokale
vertegenwoordiging of de technische dienst.
Het gelijktijdig gebruik van meerdere lampen om een
wondgebied te verlichten, kan leiden tot overschrijding van
de maximaal toelaatbare energietoevoer (1000 W/m
2
) en
dus tot overmatige warmteontwikkeling. Het is de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om de maximaal
toegestane limiet niet te overschrijden.
Het onbeschermde menselijk oog kan worden beschadigd
door directe lichtinval! Kijk niet direct in de lichtbundel van
de lamp! Richt de lichtbundel niet permanent op het onbe-
schermde oog van de patiënt!
De laserstraal mag niet in de ogen van de patiënt of
gebruiker komen. De sluitreflex van het ooglid kan met
name bij patiënten zijn verstoord!
Bij de positionering van het lichthuis bestaat er gevaar
voor letsel (bijv. door beknelling) en voor het stoten tegen
andere voorwerpen (meubilair) of muren.
Het typeplaatje en de waarschuwingsbordjes mogen niet
worden verwijderd!
Lampen die zijn uitgerust voor cameravoorbereiding,
mogen alleen worden gebruikt met geplaatste camera of
cameraschachtafdekking.
Het gelijktijdig aanraken van delen van de lamp en de
patiënt is niet toegestaan.
4. Bediening van de LED 6MC-lamp
In-/uitschakelen van de lamp
(Houd om de lamp uit te schakelen de
(AAN/UIT)-knop 1 seconde ingedrukt).
In- of uitschakelen van de dieptelichtfunctie