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Instrucciones de uso - Español
59361001
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Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
1.7
Instalación/mantenimiento/reparación
La lámpara sólo debe ser instalada, mantenida o reparada por el
fabricante o por personal especialmente capacitado. ¡El
mantenimiento debe realizarse al menos cada dos años!
1.8
Condiciones ambientales para el funcionamiento
Temperatura ambiente:
+5 °C hasta +40 °C
Humedad del aire relativa:
30 % hasta 75 % de humedad relativa
Presión de aire:
700 hPa hasta 1060 hPa
1.9
Obligación de notificación
Todos los incidentes graves relacionados con el producto deben ser
comunicados al fabricante y a la autoridad competente.
2. Pictograma en el aparato
Este símbolo indica la necesidad de
prestar atención a las instrucciones de
uso.
Número de serie del producto
Número de artículo del producto
Dirección del fabricante
Fecha y país de fabricación
Marcado de conformidad CE
Este símbolo indica que se trata de un dis-
positivo médico.
Identificador único del dispositivo del
producto
LÁSER DE CLASE 2
La lámpara está equipada opcionalmente
con un láser.
Mara de certificación NRTL
Indica que la lámpara ha sido probada por
un laboratorio independiente NRTL
(Nationally Recognized Testing
Laboratory)
Referencia a la norma RoHS de China
(restricción de sustancias peligrosas) /
Logotipo del control de la contaminación
Fflechas de posicionamiento
Notas sobre la eliminación del dispositivo
3. Indicaciones de seguridad
Este símbolo indica posibles fuentes de peligro. Tenga en
cuenta también las instrucciones de seguridad y la
especificación de peligro en las instrucciones de
instalación y funcionamiento asociadas para el sistema de
brazo de soporte.
Para un manejo seguro de la lámpara, deben observarse
las instrucciones de uso.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este dispositivo
sólo puede ser conectado a una red de suministro con un
conductor de protección a tierra.
El cliente debe prever la instalación o existencia de un in-
terruptor de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN en el primario
del lugar de instalación que desconecte la corriente del
sistema. El interruptor debe cumplir con los requisitos exi-
gidos en la norma CEI 61058-1 de interruptores de apara-
tos para los picos de tensión nominal de 4 kV.
Este aparato no es apto para su funcionamiento en am-
bientes enriquecidos con oxígeno.
La lámpara sólo puede ser utilizada para su propósito pre-
visto. De lo contrario, se extinguirá la responsabilidad del
fabricante por lesiones personales o daños a la propiedad.
La lámpara está equipada de fábrica con un mango esteri-
lizable y sólo puede ser usada con este mango.
Las modificaciones de la lámpara están prohibidas e inval-
idarán el certificado de conformidad del fabricante y todas
las reclamaciones de garantía.
Los trabajos de instalación, mantenimiento y reparación
sólo pueden efectuarse por el fabricante o por personal
especialmente capacitado.
La lámpara debe someterse a un mantenimiento y revisión
al menos cada dos años.
Todos los aparatos adicionales que se conecten en apara-
tos electromédicos deben cumplir con las correspondien-
tes normas IEC o ISO (p. ej. IEC 60950 o IEC 62368 para
aparatos de procesamiento de datos). Además, todas las
configuraciones deben cumplir con los requisitos de los
sistemas electromédicos (véase el apartado 16 de la
última versión vigente de la IEC 60601-1). Cualquier per-
sona que conecte aparatos adicionales en aparatos elec-
tromédicos está configurando un sistema médico y, en
consecuencia, es el responsable de que el sistema cumpla
los requisitos de los sistemas electromédicos. En caso de
duda, póngase en contacto con su representación local o
al servicio técnico.
La utilización simultánea de varias lámparas para iluminar
la zona de la herida puede causar que se supere la aplica-
ción de energía máxima permitida (1000 W/m2) y, en con-
secuencia, un aumento excesivo de la generación de
calor. Es responsabilidad del usuario asegurarse de que
no se supere el límite máximo permitido.
El ojo humano desprotegido puede sufrir daños por la
incidencia directa de la luz. ¡No mire directamente al rayo
de luz de la lámpara! ¡No dirija el rayo de luz de forma
permanente hacia el ojo desprotegido del paciente!
El rayo láser no debe alcanzar los ojos del paciente ni del
usuario. ¡El reflejo de cierre de párpados puede verse per-
judicado especialmente en el paciente!
Al posicionar el cuerpo de la lámpara existe un riesgo de
lesiones (por ejemplo, por aplastamiento), así como un
riesgo de colisión con otros objetos (inventario) o paredes.
¡La caída de piezas puede ocasionar una infección de la
zona de la herida o causar lesiones al paciente!
¡No deben retirarse la placa de identificación y los avisos
de advertencia!
No está permitido efectuar trabajos de mantenimiento y
reparación durante la utilización de la lámpara.
Las lámparas con el equipamiento de preparación de
cámara sólo pueden utilizarse con la cámara o la cubierta
de la caja de la cámara montada.
Utilice únicamente las unidades de fuente de alimentación
aprobadas o suministradas por el fabricante. El
incumplimiento invalidará la conformidad del producto y
todas las reclamaciones de garantía contra el fabricante.
No se permite tocar partes de la lámpara y al paciente al
mismo tiempo.
