RO
Manual de utilizare -
română
59361001
60 / 70
Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
1.8
Condiţii ambiante pentru funcţionare
Temperatură ambiantă:
de la +5 °C până la +40 °C
Umiditatea relativă a aerului: de la 30 % până 75 % RH
Presiunea atmosferică:
de la 700 hPa până la 1060 hPa
1.9
Obligaţia de notificare
Orice
incident
serios
asociat
produsului
trebuie
raportat
producătorului şi autorităţii competente.
2. Simboluri grafice pe aparat
Acest simbol indică respectarea
manualului de instrucțiuni
Număr serie produs
Cod articol produs
Adresa producătorului
Data şi ţara de fabricaţie
Marcaj de conformitate CE
Acest simbol indică faptul că este vorba
despre un produs medical.
Cod unic de identificare al dispozitivului
(Unique Device Identifier)
LASER CLASA 2
Lampă prevăzută opţional cu un laser.
Marcă de certificare NRTL
Lampa a fost testată de un laborator recu-
noscut pe plan naţional, Nationally Recog-
nized Testing Laboratory
Observaţie în privinţa Chinei RoHS /
logo control poluare
Săgeți de poziționare
Instrucţiuni pentru eliminarea aparatului ca
deşeu
3.
Instrucţiuni de siguranţă
Acest simbol indică posibile surse de pericol. Vă rugăm să
rețineți, de asemenea, instrucțiunile de siguranță și
specificațiile de pericol din instrucțiunile de instalare și
operare asociate pentru sistemul
de braț de sprijin.
Pentru operarea în siguranţă a lămpii, trebuie respectat
manualul de utilizare.
În scopul prevenirii unei electrocutări, conectarea acestui
dispozitiv este permisă doar la o reţea de alimentare do-
tată cu conductor de protecţie.
Din construcţie este prevăzut un întrerupător principal
PORNIT/OPRIT pe circuitul primar, care deconectează sis-
temul de la reţeaua de alimentare. Întrerupătorul trebuie să
corespundă cerinţelor IEC 61058-1 pentru peak-uri de
tensiune nominală de 4 kV.
Acest dispozitiv nu este destinat pentru folosirea în medii
îmbogăţite cu oxigen.
Utilizarea lămpii este permisă doar conform scopului
pentru care a fost concepută. În caz contrar, se anulează
răspunderea producătorului pentru daunele suferite de
persoane sau de bunuri.
Lampa este prevăzută din fabrică cu un mâner sterilizabil,
iar folosirea lămpii este permisă doar cu acest mâner.
Modificările la lampă sunt interzise şi au drept consecinţă
invalidarea certificatului de conformitate al
producătorului
şi pierderea pretenţiilor la garanţie comercială şi garanţie
legală.
Utilizați numai sursele de alimentare aprobate sau
furnizate de producător. Nerespectarea conformității va
invalida conformitatea produsului și toate cererile de
garanție împotriva producătorului.
Efectuarea lucrărilor de montare, întreţinere şi reparare
este permisă exclusiv producătorului sau personalului de
specialitate care a beneficiat de instructaj în acest scop.
O întreţinere a lămpii trebuie realizată cel puţin la fiecare
doi ani.
În timpul utilizării lămpii, nu se permite efectuarea de lu-
crări de întreţinere sau de reparaţii.
Dispozitivele suplimentare conectate la dispozitivele elec-
trice medicale trebuie să corespundă standardelor IEC sau
ISO (de ex., IEC 60950 sau IEC 62368 pentru dispozitive
de prelucrare a datelor). De asemenea, orice configuraţie
trebuie să corespundă cerinţelor sistemelor medicale elec-
trice (consultaţi secţiunea 16 din versiunea actuală a IEC
60601-
1). Oricine conectează dispozitive suplimentare la
dispozive medicale electrice configurează un sistem medi-
cal, făcându-se astfel responsabil de îndeplinirea cerinţelor
pentru sisteme medicale electrice. În caz de nelămuriri,
adresaţi-vă persoanei dvs. de contact locale sau Ser-
vi
ciului de asistenţă tehnică pentru clienţi.
Folosirea concomitentă a mai multor lămpi pentru ilumi-
narea zonei unei plăgi poate duce la depăşirea aportului
energetic maxim admis (1000 W/m
2
) generându-se astfel o
dezvoltare excesivă de căldură. Este responsabilitatea
utilizatorului să nu depăşească limita maximă admisă.
Ochii neprotejați pot suferi leziuni din cauza razei de lumină
incidente directe! Nu priviți direct în fasciculul de lumină
emis de lampă! Nu orientați fasciculul de lumină permanent
spre ochii neprotejați ai pacientului!
Nu este permis ca fasciculul laser să ajungă în ochii pa-
cienţilor sau ai utilizatorilor. În special la pacienţi, poate fi
afectat reflexul de închidere a pleoapelor!
Când poziţionaţi corpul de iluminat, există pericolul rănirii
(de ex., prin strivire) precum şi pericolul de coliziune cu
alte obiecte (mobilier şi echipament) sau cu pereţii.
Componentele care cad pot provoca o infectare a zonei
plăgii sau vătămarea pacientului!
Nu este
permisă îndepărtarea plăcuţei cu caracteristici
tehnice şi nici a avertismentelor!
Folosirea lămpilor care presupun pregătirea camerei se
permite doar cu camera încorporată sau cu capacul aplicat
pe locaşul camerei.
Atingerea părților lămpii și a pacientului în același timp nu
este permisă.
