94
LT
Dezinfekcija:
rankinė (vidutinis
lygis)
1. Po valymo nušluostykite visus paviršius nauju vienkartinio naudojimo audiniu su
spiritiniu tuberkulocidiniu ketvirtinio amonio tirpalu, tinkamu valymui (pvz., VoloWipes™
dezinfekavimo / valymo / dezodoravimo šluostės), patvirtintu pagal vietines taisykles,
paliekant veikti 5 minutes ir naudojant pagal dezinfekanto gamintojo Naudojimo
instrukcijas. Antgalį ir rankinį įtaisą valykite atskiromis šluostėmis. Pasirūpinkite, kad
prietaisas būtų tiesiogiai veikiamas dezinfekanto, spausdami drėgnas šluostes į prietaisą
praėjus pusei reikiamo poveikio laiko.
2. Pasirūpinkite, kad prietaisas būtų drėgnas visą poveikio laiką, apvyniodami šluostes apie
prietaisą. Jei reikia, naudokite papildomas šluostes.
3. Ypatingą dėmesį atkreipkite į siūles, vietas apie mygtukus, langelius ir plyšius.
4. Naujomis šluostėmis dezinfekuokite zondo antgalio sandarinimo žiedo sritį, rankinio
įtaiso kontaktinę angą ir baterijos / rankinio įtaiso kontaktinį paviršių visą nurodytą
poveikio laiką. Pasirūpinkite, kad valiklio patektų tik ant angos vidinės pusės viršaus.
Į angą, kurioje yra elektriniai kaiščiai, turi patekti tik minimalus valiklio kiekis. Skysčio
perteklių iškart nusausinkite vienkartiniu rankšluosčiu.
5. 30 sekundžių šluostykite prietaisus steriliu, švariu ir pūkų nepaliekančiu audiniu, gerai
sudrėkintu dejonizuotame vandenyje, kad pašalintumėte visus dezinfekantus. Ypatingą
dėmesį skirkite visoms jungtims, ypač palei zondo antgalio / rankinio įtaiso jungtį.
Įsitikinkite, kad audinys visas 30 sekundžių buvo drėkinamas dejonizuotu vandeniu.
Naudotą audinį išmeskite ir pakartokite skalavimą nauju, 30 sekundžių drėkintu audiniu.
Antrą audinį išmeskite ir pakartokite skalavimą trečiu, 30 sekundžių drėkintu audiniu.
6. Nušluostykite prietaisą ketvirtuoju, sausu, steriliu ir pūkų nepaliekančiu audiniu, kad
pašalintumėte visą likusį skystį.
7. Palikite prietaisus bent 5 minutes, kad išdžiūtų.
Pakuotė
Jokių specialių reikalavimų.
Sterilizavimas
Sterilizuoti neleidžiama. Nėra patvirtintų metodų.
Nesterilizuokite komponentų garais autoklave ar mirkydami skystose cheminėse
sterilizavimo priemonėse. Antraip gali būti apgadinti komponentai.
Džiovinimas
Nušluostykite prietaisus steriliu, švariu ir pūkų nepaliekančiu audiniu. Prieš sandėliuodami
palaukite, kol komponentai visiškai išdžius.
Techninė
priežiūra, patikra
ir bandymas
Apžiūrėkite ir įsitikinkite, kad nuvalyti visi teršalai.
Apžiūrėkite ir patikrinkite, ar neapgadintas maitinimo šaltinis ir laidas.
Jei komponentai, pavyzdžiui, sandarinimo žiedai, yra apgadinti, nusidėvėję ar deformuoti,
juos reikia išmesti ir pakeisti naujais.
Informacijos apie papildomą rekomenduojamą techninę priežiūrą ir bandymus žr. toliau
pateikiamame techninės priežiūros skyriuje.
Laikymas
SmartLite Pro lempos rankinį įtaisą, antgalius ir įkrovimo pagrindą laikykite kambario
temperatūroje, toliau nuo drėgmės šaltinių.
Papildoma
informacija
Paruoškite naudojimui sumontuodami kaip aprašyta pirmiau nuosekliose instrukcijose.
Gamintojo
kontaktinė
informacija
Kitose šalyse (ne Jungtinėse Amerikos Valstijose) kreipkitės į vietinį Dentsply Sirona atstovą.
SmartLite Pro lempos skydelio valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo instrukcijos
Įspėjimai
• Šios instrukcijos yra skirtos TIK akių apsaugos nuo šviesos skydeliui. Rankinį įtaisą, antgalį
ir įkrovimo pagrindą reikia dezinfekuoti pagal procedūras, nurodytas ankstesniame skyriuje
„SmartLite Pro lempos rankinio įtaiso, antgalių, įkrovimo pagrindo valymo ir dezinfekcijos
instrukcijos“.
• SmartLite Pro skydelį galima nuimti ir išvalyti / dezinfekuoti / sterilizuoti kaip nurodyta toliau.
SmartLite Pro lempos rankinio įtaiso, antgalių ir įkrovimo pagrindo negalima sterilizuoti autoklave.
• Aukšto lygio dezinfekcija nebuvo patvirtinta kaip galutinis lempos skydelio apdorojimo procesas.
• Sterilizacija garais autoklave yra tinkama ir rekomenduojama lempos skydeliui.
• Neleiskite prietaisui viršyti 134°C temperatūros.
Pakartotinio
apdorojimo
apribojimai
• Pakartotinis apdorojimas šiems instrumentams turi minimalų poveikį. Naudojimo trukmės
pabaiga paprastai nustatoma pagal nusidėvėjimą ar apgadinimą dėl naudojimo.
• Prietaisą galima pakartotinai apdoroti bent 60 kartų.
• Tokių metodų kaip dezinfekcija / sterilizacija įmerkiant į šaltą skystį, cheminė sterilizacija garais
ir sausa steriliacija karščiu, efektyvumas nebuvo išbandytas ir patvirtintas, todėl jų naudoti
nerekomenduojama.
Pradinis
apdorojimas
naudojimo vietoje
• Vidutine jėga ištraukite SmartLite Pro lempos skydelį iš rankinio įtaiso.
• Nuimkite apsauginį barjerą ir išmeskite pagal vietines taisykles.
• Naudokite naują švarią vienkartinių pirštinių porą.
• Nuvalykite nešvarumus vienkartine šluoste / popierine servetėle, sudrėkinta neutralaus pH
valikliu, kurio sudėtyje nėra fosfatų (pvz., Dr. Schumacher Instru Plus [3%])
• Pakartotinai apdorokite SmartLite Pro lempos skydelį kaip nurodyta pirmiau. Rankinį įtaisą,
antgalį ir įkrovimo pagrindą pakartotinai apdorokite kaip nurodyta ankstesniame skyriuje
„SmartLite Pro lempos rankinio įtaiso, antgalių, įkrovimo pagrindo valymo ir dezinfekcijos
instrukcijos“.
• Rekomenduojama pakartotinai apdoroti prietaisą kuo greičiau po naudojimo.
• Pakartotinį apdorojimą pradėkite per 1 valandą po naudojimo.
Parengimas prieš
valymą
Prieš apdorodami visada nuimkite akių apsaugos skydelį nuo rankinio įtaiso.
Valymas ir
dezinfekcija:
automatizuotas
Naudokite tik tinkamai prižiūrimą, kalibruotą ir patvirtintą dezinfekavimo plautuvą pagal ISO
15883-1.
Paleiskite plautuvo dezinfekcijos programą su A0 verte
≥
3000 (pvz., 5 min. esant
≥
90°C)
naudodami atitinkamus ploviklius kaip nurodyta gamintojo naudojimo instrukcijose.
Vadovaukitės gamintojo rekomendacijomis dėl ploviklio ir neutralizatoriaus, pvz., neodisher®
MediClean [0,5%] (šarminio ploviklio) ir neodisher® Z [0,1%] (rūgštinio neutralizatoriaus ir valomojo
ploviklio), naudojimo, atkreipkite dėmesį koncentraciją ir veikimo laiką.
Po automatinio valymo ir dezinfekcijos pereikite prie sterilizavimo.
Valymas: rankinis
SmartLite Pro skydelį galima valyti rankiniu būdu kaip alternatyvą automatiniam valymui ir
dezinfekcijai.
1. Naudotas pirštines išmeskite pagal vietines taisykles.
2. Dezinfekuokite rankas tinkamu baktericidiniu, virucidiniu ir fungicidiniu dezinfekavimo
tirpalu pagal vietines taisykles. Naudokite pagal dezinfekavimo tirpalo gamintojo Naudojimo
instrukcijas.
3. Naudokite naują švarią vienkartinių pirštinių porą
4. Valykite karštu vandeniu ir pamerkite SmartLite Pro skydelį į neutralaus pH valiklį be fosfatų
(pvz.,: Dr. Schumacher Instru Plus [3%]). Valykite bent 30 sekundžių minkštu šepetėliu, kol
nebebus matomi nešvarumai.
5. Nuplaukite po tenkančiu geriamu vandeniu.
6. Nusausinkite pūkų nepaliekančiu vienkartiniu audiniu.
Dezinfekcija:
rankinė
• Nebuvo patvirtintas joks tinkamas galutinis rankinės dezinfekcijos procesas. Prietaisą galima
valyti spiritiniutuberkulocidiniu ketvirtinio amonio tirpalu, tinkamu valymui (pvz., VoloWipes™
dezinfekavimo / valymo / dezodoravimo šluostės), patvirtintu pagal vietines taisykles, paliekant
veikti 5 minutes ir naudojant pagal dezinfekanto gamintojo Naudojimo instrukcijas.
• Po rankinio valymo ir bet kurio papildomo dezinfekcijos proceso pereikite prie sterilizavimo.
Pakuotė
Popieriniai / plastikiniai sterilizavimo garais maišeliai (pvz., AssurePlus® sterilizavimo maišeliai) gali
būti naudojami, tačiau jie nėra būtini.
Sterilizavimas
Po rankinio valymo ir bet kokio pasirenkamo dezinfekavimo arba dezinfekavimo plautuvo ciklo
būtina atlikti autoklavavimą garais.
Ikivakuuminis sterilizavimas garais:
• Visas ciklas: 134°C, 3 minutes 30 sekundžių.
Vadovaukitės gamintojo instrukcijomis dėl įkrovimo ir veikimo ciklo.
Džiovinimas
Naudokite autoklavo džiovinimo ciklą, mažiausiai 30 minučių.
Prieš sandėliuodami palaukite, kol komponentai visiškai išdžius.
Techninė
priežiūra, patikra
ir bandymas
• Iškarto po naudojimo apžiūrėkite prietaisą ir įsitikinkite, kad nuvalyti visi teršalai. Jei pakito
prietaiso spalva, jis yra apgadintas, nusidėvėjęs ar deformuotas, prietaisą reikia išmesti.
• Papildoma techninė priežiūra ar tepimas nėra rekomenduojami.
Laikymas
Sterilizuotą lempos skydelį laikykite kambario temperatūroje, toliau nuo drėgmės šaltinių.
Garais autoklavuoti instrumentai turi būti laikomi maišeliuose, kol bus parengti naudoti. Prieš
pakartotinį naudojimą patikrinkite sterilizacijos maišelį ir skydelį. Jei sterilizacijos maišelis yra
pažeistas, prieš naudojant skydelį reikia apdoroti iš naujo. Nesuvyniotus garais autoklavuotus
instrumentus reikia naudoti iškart.
Prieš sandėliuojant lempos rankinį įtaisą, antgalius ir įkrovimo pagrindą reikia išvalyti, dezinfekuoti,
išdžiovinti ir sandėliuoti kaip nurodyta ankstesniame skyriuje.
Papildoma
informacija
Paruoškite naudojimui sumontuodami kaip aprašyta pirmiau nuosekliose instrukcijose.
Gamintojo
kontaktinė
informacija
Kitose šalyse (ne Jungtinėse Amerikos Valstijose) kreipkitės į vietinį Dentsply Sirona
atstovą.
* Šis ikivakuuminio sterilizavimo garais viso ciklo 134 ˚C 3 minutes 3 sekundžių su mažiausiai 30 minučių
džiovinimo trukme sterilizavimo ciklas JAV Maisto ir vaistų administracijos (US FDA) nelaikomas
standartiniu sterilizavimo ciklu. Naudotojai turi naudoti tik sterilizavimo įrenginius ir priedus (pavyzdžiui,
sterilizavimo įvynioklius, sterilizavimo maišelius, cheminius indikatorius, biologinius indikatorius ir
sterilizavimo konteinerius), patvirtintus US FDA pagal pasirinktas sterilizavimo ciklo specifikacijas (laiką ir
temperatūrą).
Ant maitinimo šaltinio detalių ar laido paviršiaus netyčia patekus vandens, muilo ar ligoninės
lygio vandens pagrindo dezinfekanto tirpalo, konstrukcijos medžiaga nebus apgadinta.
Pasirūpinkite, kad į korpuso vidų neprasiskverbtų jokie skysčiai.
Pirmiau pateikiamos instrukcijos buvo patvirtintos medicininės priemonės gamintojo kaip
tinkamos medicininės priemonės paruošimui pakartotiniam naudojimui. Siekdamas norimo
rezultato, apdorojimą atliekantis asmuo turi pasirūpinti, kad apdorojimą atliktų išmokytas
įstaigos personalas, naudojantis reikiamą įrangą ir medžiagas. Todėl procesą reikia tikrinti ir
(arba) patvirtinti bei stebėti.
5. TECHNINĖ PRIEŽIŪRA
5.1 Lempos galios stebėjimas
1. Įsitikinkite, kad LED apertūra yra švari ir nesubraižyta, antraip galli sumažėti
lempos galia ir jos gali nepakakti tinkamam medžiagos kietinimui.
2. Norint užtikrinti tinkamą kietinimą, reikia dažnai tikrinti SmartLite Pro
polimerizacijos lempos šviesos intensyvumą, naudojant radiometrą
5.2
, įrengtą
įkrovimo pagrinde.
3. Gavę SmartLite Pro, patikrinkite šviesos intensyvumą radiometru
5.2
, esančiu
įkrovimo pagrinde, kad įsitikintumėte, jog jis atitinka reikiamą galios slenkstį
(žalia lemputė
5.3
reiškia, kad galia yra lygi bent 1000 mW/cm
2
, raudona
lemputė
5.3
reiškia, kad galia yra mažesnė nei 1000 mW/cm
2
). Tikrindami
lempos galią radiometru įsitikinkite, kad lempa yra sucentruota virš radiometro
langelio ir stacionariai laikoma horizontalioje padėtyje
F2
.
4. Siekdami užtikrinti nuoseklų stebėjimą, dažnai tikrinkite šviesos intensyvumą.
5. Jei dega raudona radiometro lemputė,
5.3
, šviesos efektyvumą reikia patikrinti
naudojant „i•Cure“. Padėkite „i•Cure“ ant popieriaus lapo ar plokščio paviršiaus.
Pasirinkite „i•Cure“ segmentą pagal reikiamą žingsnio aukštį (norėdami
patvirtinti, atminkite, kad žingsnio aukštis turi būti dvigubai didesnis už
kietinimo gylį). Užpildykite kompozitu. Laikykite SmartLite Pro arti viršutinės
apertūros ir atlikite kietinimą. Jei medžiaga apatinėje apertūroje sukietėjo (pvz.,
jos negalima nukrapštyti plastikine mentele), kietinimo gylis pagal ISO
4049:2009 yra lygus pusei pasirinkto žingsnio aukščio (pvz., 4 mm žingsnio
aukštis = 2 mm kietinimo gylis).
6. Jei lempos galia yra mažesnė už kontrolinį intensyvumą ir nepavykus „i•Cure“
bandymui, SmartLite Pro nebenaudokite.
5.2 Baterija
3.1
• Baterijos yra su mažo savaiminio išsikrovimo technologija, todėl jos yra ilgai
naudojamos.
• Baterijos prieš parduodant yra iš anksto įkrautos ir parengtos naudoti, tačiau
prieš pirmąjį naudojimą rekomenduojama įkrauti.
• Kai baterijos lemputė dega
nepertraukiama oranžine spalva
5.5
, baterija yra
įkraunama. Užbaigus įkrovimą baterijos lemputė nuolat
degs žalia spalva
5.5
.
Baterija bus visiškai įkrauta per maždaug 2 valandas.
• Kai ĮJUNGIMO / IŠJUNGIMO mygtuko
1.1
lemputė
lėtai mirksi oranžine spalva
,
bateriją reikia įkrauti. Nuo pirmojo sumirksėjimo galima atlikti maždaug 10-20
kietinimo ciklų, kad būtų galima užbaigti gydymą. Per šį laikotarpį lemputės
galia nesumažėja.
• Jei reikia pakeisti akumuliatoriaus bloką, tiesiog išimkite jį traukdami iš
pagrindinio korpuso išilgai.
B1
5.3 Bendroji techninė priežiūra
• Ant zondo antgalio sandarinimo žiedų ir įkrovimo pagrindo baterijos strypo
galima užtepti ploną techninio vazelino sluoksnį, kad būtų lengviau jį įkišti ir
išimti.
• Siekdami užtikrinti optimalų veikimą tikrinkite sandarinimo žiedus ir pakeiskite
juos, jei nusidėvėję ar apgadinti (žr. 6 skyrių).
6. PAKARTOTINIŲ UŽSAKYMŲ INFORMACIJA, TECHNINIAI
DUOMENYS, GARANTIJOS SĄLYGOS
6.1 Priedai
Priedas
Pakartotinio užsakymo Nr.
SmartLite Pro atsarginė baterija 1 vnt.
644401
SmartLite Pro atsarginė mova 100 vnt.
644402
SmartLite Pro atsarginis skydelis 5 vnt.
644403
SmartLite Pro atsarginė maitinimo jungtis 1 vnt.
644404
SmartLite Pro atsarginis transiliuminacijos antgalis 1 vnt. 644405
SmartLite Pro atsarginis PolyCure antgalis 1 vnt.
644406
SmartLite Pro atsarginis Cure antgalis 1 vnt.
644407
SmartLite Pro atsarginiai sandarinimo žiedai 3 vnt.
644408
