147
CNR
SmartLite®Pro
Modularna LED lampa za polimerizaciju
OPREZ: Samo za dentalnu upotrebu.
Samo USA RX.
SADRŽAJ
5. ODRŽAVANJE
6. INFORMACIJE O PORUDŽBINI, TEHNIČKI PODACI, GARANTNI USLOVI
1. OPIS PROIZVODA
SmartLite Pro lampa za polimerizaciju je bežični uređaj u obliku olovke za
polimerizaciju i iluminaciju LED lampom, namijenjen za upotrebu od strane
stomatoloških stručnjaka u stomatološkim ordinacijama ili stomatološkim
laboratorijama.
SmartLite Pro lampu za polimerizaciju karakterišu:
• Male dimenzije i lagan ergonomski dizajn.
• Kompaktan bežični dizajn sa praktičnim funkcijama upravljanja i zamjenljivim
baterijama.
• Individualno podesivi LED vrhovi koji mogu da se rotiraju za 360°.
• Dizajn LED vrha koji pruža odličan intraoralni pristup.
• Područje polimerizacije (efikasna optička površina poprečnog presjeka) od 10
mm u prečniku.
• Vrijeme polimerizacije do 10 sekundi po aktivaciji zvučnim signalom na početku i
na kraju ciklusa.
• Napredni sistem upravljanja toplotom koji ograničava temperaturu LED
nastavka.
• Zamjenjivi nastavci za:
- polimerizaciju CQ inicijatorskih materijala
- polimerizaciju materijala sa inicijatorima koji se apsorbuju u rasponu ljubičaste
boje
- intraoralno osvjetljenje i dentalna transiluminacija
1.1 Indikacije
• Za polimerizaciju dentalnih materijala kao što su kompoziti, jonomerski cementi i
zaptivne mase pomoću vidljive svjetlosti.
• Za intraoralno osvjetljavanje koje se koristi kod prvog pregleda pacijenta i
dentalnu transiluminaciju kao pomoć u pronalaženju lomova krunice, karijesa na
zadnjim i prednjim zubima i kao pomoćni izvor svjetlosti kod sprovođenja
endodontskih postupaka.
1.2 Kontraindikacije
Smartlite Pro lampa za polimerizaciju kontraindicirana je za korišćenje kod
pacijenata sklonih fotobiološkim reakcijama (uključujući bolesnike sa solarnom
urtikarijom ili eritropoetskom protoporfirijom) ili kod onih koji su trenutno na
tretmanu fotosenzibilnim ljekovima.
1.3 Načini dostave
Pojedini načini dostave možda neće biti raspoloživi u svim zemljama.
LISTA SADRŽAJA PROIZVODA (Napomena: Pogledajte katalog za detaljne
informacije o sadržaju Uvodnog kompleta)
• 1x drška
1
• 1x nastavak Cure (plavo svjetlo)
2
• 1x nastavak za transiluminaciju (samo u Uvodnom kompletu)
4
• 2x baterije
3.1
• 1x baza punjača
5
• 1x kutija s priborom koja sadrži:
Konektor za napajanje; AU, EU, US, UK strujni adapteri; kabel za napajanje (USB)
1x Uputstvo za upotrebu
1x SmartLite Pro rezervni uložak zaštitnih navlaka
3x SmartLite Pro štitnika
1x i•Cure
• 1x vodič za korišćenje lampe za polimerizaciju/kartica materijala za
polimerizaciju
1.4 Kompatibilni materijali
SmartLite Pro lampa za polimerizaciju je dizajnirana za polimerizaciju standardnih
CQ-inicijatorskih restorativnih i cementnih materijala na bazi 450-480nm talasne
dužine standardnim nastavkom za polimerizaciju Cure. Nastavak PolyCure je
dizajniran za polimerizaciju materijala iniciranih s CQ i/ili drugim inicijatorima koji
apsorbuju ultraljubičasta zračenja talasne dužine 405-480nm. Pogledajte
kompletna uputstva proizvođača za korišćenje restorativnog materijala na bazi
polimera kao i preporuke za kompatibilnost sa posebnim proizvodima te
preporuke za polimerizaciju.
2. SIGURNOSNE NAPOMENE
Imajte na umu sljedeće opšte sigurnosne napomene i posebne sigurnosne
napomene u ostalim poglavljima ovih Uputstava za upotrebu.
Simbol upozorenja o bezbjednosti.
Ovo je simbol upozorenja o bezbjednosti. Koristi se da vas upozori na
potencijalnu opasnost od lične povrede. Pridržavajte se svih
sigurnosnih poruka koje prate ovaj simbol da biste izbjegli moguće
povrede.
2.1 Upozorenja
Nikada ne mijenjajte SmartLite Pro lampu za polimerizaciju niti dijelove njene
opreme. Svaka izmjena može ugroziti bezbjednost i efikasnost.
2.1.1. Drška SmartLite Pro
UPOZORENJE
: Ovaj proizvod može da vas izloži hemikalijama, uključujući
Di-izononil ftalat (DINP) za koji se u državi Kalifornija zna da izaziva rak.
Za više informacija posjetite
www.P65Warnings.ca.gov
.
• Uvijek provjerite da li su SmartLite Pro štitnici za oči sigurno pričvršćeni na
svjetlosni nastavak SmartLite Pro da biste izbjegli slučajnu aspiraciju (snažno
pritisnite SmartLite Pro štitnik za oči u ispravan položaj)
E2
• Uvijek se uvjerite da otvor za svjetlo nije prekriven SmartLite Pro štitnicima za
oči
E3
• Nikada uređaj ne koristite kao retraktor tkiva jer to može oštetiti LED nastavak i
dršku.
• Ne koristite oštećeni uređaj, npr. ako je između ostalog stakleni poklopac LED
nastavka izgreban, polomljen ili ga nema.
• SmartLite Pro štitnici za oči će se tokom vremena istrošiti. Zamijenite oštećeni
štitnik rezervnim štitnikom koji je isporučen u paketu ili dostupan kao rezervni
uložak (vidi takođe [6.1 Dodaci]).
• Samo ovlašćeni tehničari smiju popravljati dršku ili bateriju.
2.1.2 Baza punjača
5
UPOZORENJE
: Ovaj proizvod može da vas izloži hemikalijama uključujući
bisfenol-A (BPA) za koji se u državi Kalifornija zna da izaziva oštećenja
prilikom porođaja ili druga reproduktivna oštećenja. Za više informacija
posjetite
www.P65Warnings.ca.gov
.
• Niski naponi su prisutni unutar baze punjača (5 V DC). Koristite samo u suvim
uslovima. Ne koristite ako su baza punjača ili drška vlažni. Izbjegavajte kratki
spoj između kontaktnih jastučića na bazi punjača. Samo ovlašćeni tehničari
smiju popravljati bazu punjača.
• Ne koristite napone koji se razlikuju od raspona navedenog na bazi punjača i
ispravljača.
•
Napomena:
Isključite konektor za napajanje
7
iz napajanja prije nego isključite
kabel za napajanje
8
iz baze punjača.
A2
• Uvijek provjerite da li je baza za punjenje postavljena pored dentalne jedinice i
da se dodiruje isključivo čistim/dezinfikovanim rukavicama da bi se spriječilo
izlaganje zapljuskivanju ili prskanju tjelesnih tečnosti
• Uvijek provjerite da li su drške, nastavci i baterija u potpunosti ponovo obrađeni
i temeljno osušeni prije umetanja u bazu za punjenje ili povezivanja svjetlosnog
nastavka sa tijelom.
2.1.3 Pakovanje baterija
3.1
• Spriječite kratak spoj baterije tokom upotrebe i skladištenja.
• Održavajte električne kontakte u čistom i suvom stanju.
• Nemojte da uklanjate pakovanje baterija sa drške tokom korišćenja.
2.1.4 Zamjenljivi LED svjetlosni nastavci
• Nemojte da koristite svjetlosne nastavke Cure
2
ili PolyCure za intraoralno
osvjetljenje ili dentalnu transiluminaciju. Moguće je da se razvije prekomjerna
toplota koja može da izazove opekotine sluzokože ili iritaciju srži zuba.
• Izaberite odgovarajući svjetlosni nastavak za materijal. Svjetlosni nastavak
PolyCure osmišljen je za upotrebu na više pokrenutih proizvoda. Nedovoljna
polimerizacija materijala može da dovede do postoperativne osjetljivosti i/ili
preuranjenog prekida restauracije. Pratite preporuke za polimerizaciju navedene
u postupnim uputstvima.
• Nastavak za transiluminaciju
4
namijenjen je da se koristi za vizuelizaciju kao
pomoćno sredstvo za utvrđivanje naprslina ili karijesa, ne samo za konačnu
dijagnozu. Uvijek potvrdite sumnjive vizuelne nalaze prikladnim tradicionalnim
metodama (npr. ručnim pregledom, radiografijom) da biste utvrdili dijagnozu.
2.1.5 Transport
• Uređaji u ispravnom stanju mogu da se transportuju kopnenim ili vazdušnim
putem u originalnom pakovanju. Moraju se zadovoljiti važeći zahtjevi (pogledajte
tabelu u nastavku).
• Uređaji u neispravnom stanju takođe mogu da se transportuju vazdušnim ili
kopnenim prevozom u originalnom pakovanju. Ako je baterija neispravna, uređaj
ni u kom slučaju ne smije da se transportuje vazdušnim prevozom.
• Curenje tečnosti može da bude naznaka neispravne baterije.
Standardi i propisi koji se primjenjuju na transport uređaja SmartLite Pro
• Za međunarodnu isporuku litijum-jonskih baterija pogledajte smjernice
Međunarodne asocijacije za vazdušni prevoz (IATA), koje se mogu naći na adresi
http://www.iata.org/lithiumbatteries.
• Za isporuku litijum-jonskih baterija na teritoriji Sjedinjenih Američkih Država
pogledajte sajt američke Uprave za bezbjednost cjevovoda i opasnih materija
(PHMSA) na adresi http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/ guidance.
Vazdušni prevoz
Kopneni prevoz
Uređaj u ispravnom
stanju ili uređaj
u neispravnom
stanju sa ispravnom
baterijom.
• UN 3481 Litijumske baterije u opremi.
• IATA Uputstva za pakovanje 967 dio II.
• Neophodno je pridržavanje posebnih
propisa koje izdaju avio-kompanije i
nacionalnih propisa.
• UN 3481 Litijumske baterije u opremi.
• ADR Posebne odredbe 188 f) i g).
Uređaj sa
neispravnom
baterijom.
Nije moguće.
• Međunarodni, multilateralni sporazumi M
228 i M 259.
• ADR SV 661 (međunarodni, kopneni).
• Propisi koje je izdao GRS (njemačka
asocijacija za odlaganje baterija) za
transport otpadnih litijumskih baterija
(FRG, kopneni).
2.2 Mjere predostrožnosti
Ovaj proizvod je namijenjen za upotrebu isključivo onako kako je izričito istaknuto
