Civco eTRAX, Reference Manual

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Italiano Sistema per ago eTRAX™
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SISTEMA eTRAX
INDICAZIONI D'USO / USO PREVISTO
Il dispositivo serve a fornire ai medici l’attrezzatura necessaria per il tracking elettromagnetico degli strumenti
relativamente ai dati di immagini.
GUAINA PER SENSORE AGO
INDICAZIONI D'USO / USO PREVISTO
La guaina consente di usare un sensore per le applicazioni diagnostiche della superficie corporea, endocavitaria e
intraoperatoria, contribuendo nel contempo a prevenire il trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e particolati al
paziente e all’operatore sanitario.
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
PRIMA DI PROCEDERE ALL’UTILIZZO
Per l’utilizzo del sensore ad ago, fare riferimento al manuale utente del proprio sistema a ultrasuoni.
AVVERTENZA
n
Prima dell'uso, ispezionare il dispositivo per rilevare la presenza di danni. In caso di danno evidente, non
utilizzarlo.
n
Prima dell’uso, accertarsi che il sensore per ago effettui il monitoraggio correttamente.
n
I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso. Non utilizzare se
l’integrità della confezione è stata compromessa o se la data di scadenza è stata superata.
n
Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la
risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo, provocare infezioni o
infezioni incrociate al paziente.
n
Il sensore per ago è confezionato non sterile ed è riutilizzabile. Per evitare possibili contaminazioni del
paziente, prima di ciascun uso accertarsi che il sensore per ago sia pulito e disinfettato in modo adeguato.
n
Per evitare che si verifichino risultati errati, accertarsi che il dispositivo sia fissato saldamente.
n
Assicurarsi che le dimensioni del misuratore del sensore ad ago corrispondano alle dimensioni del misuratore
ago eTRAX. Una mancata osservanza delle istruzioni potrebbe portare a risultati inaccurati.
n
Il sistema del sensore per ago deve essere usato esclusivamente con aghi e coperture monouso CIVCO.
n
Prima della defibrillazione del paziente, è necessario rimuovere il dispositivo.
n
Per evitare possibili distorsioni della posizione, mantenere il sensore per ago lontano da oggetti metallici.
n
La guaina eTRAX è conduttiva e non isolante. L’uso di elettrodi ablativi senza una cannula isolata può
causare lesioni gravi al paziente e/o all’operatore. Per garantire un utilizzo sicuro ed efficace, attenersi alle
pratiche consigliate e alle indicazioni del produttore.
n
Solo la porzione mandrino del Sistema per ago eTRAX è uno strumento tracciato. Una volta che il mandrino
viene rimosso dalla guaina, quest’ultima deve restare nella posizione prestabilita. Se la guaina viene
spostata in qualsiasi momento, rimetterla in posizione con il mandrino tracciato.
n
È possibile che, unicamente a scopo illustrativo, il sensore per ago venga mostrato senza copertura. Coprire
sempre il sensore per ago con la copertura in modo da proteggere pazienti e utenti da contaminazione
incrociata.
DIMENSIONI DEL MISURATORE
SENSORE
DIMENSIONI DEL MISURATORE
AGO
STRUMENTI ACCETTATI
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA