de
Hinweis:
Wenn die Zinken aus dem Produkt entfernt werden, bevor dieses vollständig durch den Trokar
abgelegt ist, Netz mithilfe des Laparoskops durch den Trokar schieben oder mit einem Greifer von einer
gegenüberliegenden Trokarstelle durchziehen.
9. Unter Visualisierung Produkt und Zinken weiter durch den Trokar vorschieben. Vorherige Schritte wieder-
holen und Zinkenhandgriff in der Aufrollrichtung des Produkts drehen, um das Netz vollständig durch den
Trokar abzulegen (Abb. 8).
10. Wenn das Produkt aus dem Trokar ausgetreten ist, Zinken vom Trokar entfernen und angemessen entsorgen.
Abb. 5 Abb. 6 Abb. 7 Abb. 8
4) Anweisungen zur Anwendung des C
OMPOSIX
™ L/P Netzes mit E
CHO
PS™ Positionierungssystem
Aktivieren und Aufblasen des Produkts:
1. Nach der Einführung des C
OMPOSIX
™ L/P Netzes mit E
CHO
PS™ Positionierungssystem (das Produkt) in
den Bauchraum blaue Rückholschlaufe am Aufblasschlauch mit einem Greifer lokalisieren und sicher-
stellen, dass der blaue Aufblasschlauch nicht um das Netz gewickelt und deutlich sichtbar ist (Abb. 9).
2. Nahtdurchführungsvorrichtung in der Mitte des Herniendefekts durch die gesunde Haut einführen (nicht
direkt durch den Umbilicus gehen). Die blaue Rückholschlaufe greifen und die Rückholschlaufe und den
Aufblasschlauch aus der Bauchhöhle ziehen (Abb. 10).
3. Atraumatische Klemme oder Hämostat in Hauthöhe am Aufblasschlauch anbringen, um das Produkt
vorübergehend festzuhalten (Abb. 11a). Aufblasschlauch 1-2 cm unterhalb der Rückholschlaufe mit einer
Operationsschere durchschneiden, um sicherzustellen, dass der Schlauch nicht behindert wird. Die
Rückholschlaufe entsorgen (Abb. 11b).
4. Aufblasanordnung aus dem sterilen Beutel nehmen und Aufblasadapter fest auf die Spritze aufschrauben
(Abb. 12). Aufblasschlauch wie folgt mit der Aufblasanordnung verbinden (Abb. 13):
a. Die durchsichtige Kappe des Adapters muss zum Öffnen des Kanals im Aufblasschlauch nach
unten gedrückt werden.
b. Aufblasschlauch mindestens 5 cm in die Kappenöffnung einführen.
c. Durchsichtige Kappe des Adapters zum Arretieren nach oben drücken.
5. Zum Aufblasen des Produkts Klemme oder Hämostat lösen und Aufblasschlauch nach oben ziehen, um
das Netz von den Eingeweiden zu heben (Abb. 14). Schlauch immer direkt greifen und ziehen. Nicht
mit dem Aufblasadapter bzw. der Aufblasanordnung anheben. Produkt aufblasen. Spritze dazu so lange
pumpen, bis der Ballon vollständig aufgeblasen ist (Abb. 15). Je nach Größe des Netzes muss ein bis drei
Mal gepumpt werden, bis das Produkt vollständig aufgeblasen ist. Es kann ein leichter hoher Ton zu hören
sein; dies ist normal und weist darauf hin, dass die Aufblasanordnung korrekt funktioniert. Wenn gewünscht
kann die Spritze nach dem Aufblasen vom Adapter abgeschraubt und beiseite gelegt werden (Abb. 16).
Hinweis:
Das Netz sollte nun abgerollt, offen und für die richtige Positionierung einsatzbereit sein.
Abb. 9
Abb. 10
Abb. 11
Abb. 12
Abb. 13
Abb. 14
Abb. 15
Abb. 16
Richtige Positionierung und Fixierung des Netzes:
6. Aufblasschlauch anheben, um das Netz in die richtige Lage zu bringen und anschließend Aufblas-
schlauch abklemmen, um das Produkt festzuhalten (Abb. 17).
7. C
OMPOSIX
™ L/P Netz mit einem Greifer in Bezug auf den Defekt orientieren (Abb. 18). Das B
ARD
®
Logo
und die dunkel schattierten Bereiche auf dem Produkt stellen die Längsachse dar. Die beiden schat-
tierten Punkte an beiden Enden der Längsachse zeigen die Mittellinie des C
OMPOSIX
™ L/P Netzes an.
8. Nach der richtigen Positionierung des Produkts und vor der Entleerung des E
CHO
PS™ Positionierungs-
systems sicherstellen, dass kein Gewebe zwischen Produkt und Bauchwand eingeklemmt ist, und den
gesamten Netzumfang des C
OMPOSIX
™ L/P Netzes mit Halterungen im Abstand von 1-2 cm und mindes-
tens ½ cm innerhalb der äußersten Stichreihe
fi
xieren (Abb. 24). Sicherstellen, dass keine Halterungen
durch das E
CHO
PS™ Positionierungssystem gesetzt werden (Abb. 19).
Abb. 17
Abb. 18
Abb. 19
Entleeren und Entfernen des E
CHO
PS™ Positionierungssystems:
9. Zum Entleeren des E
CHO
PS™ Positionierungssystems Klemme am Aufblasschlauch lösen, Schlauch
möglichst nahe an der Haut abschneiden und wegwerfen (Abb. 20).
10. Zur Entfernung des E
CHO
PS™ Positionierungssystems einen der beiden Entfernungspunkte, die durch
die dunklen Pfeile neben dem B
ARD
®
Logo markiert werden, greifen und Positionierungssystem in einer
glatten Bewegung vom Netz abziehen (Abb. 21).
11. E
CHO
PS™ Positionierungssystem weiter festhalten und zur Spitze des Trokars ziehen (Abb. 22).
Echo PS™ Positionierungssystem und Trokar gleichzeitig entfernen (Abb. 23). Nach der Entfernung
sicherstellen, dass das Produkt vollkommen intakt ist und E
CHO
PS™ Positionierungssystem angemes-
sen entsorgen.
12. Trokar wieder einsetzen, wenn gewünscht weitere Befestigungsmittel anbringen und Eingriff beenden.
Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass der Patch angemessen an der Bauchwand
fi
xiert wird.
Gegebenenfalls müssen zusätzliche Halterungen und/oder Nähte gesetzt werden.
Abb. 20
Abb. 21
Abb. 22
Abb. 23
Fixierung
Zur ordnungsgemäßen Befestigung des C
OMPOSIX
™ L/P Netzes werden Fixierhilfen von B
ARD
®
oder nicht
resorbierbare mono
fi
le Nahtmaterialien empfohlen. Wenn andere Fixierhilfen verwendet werden, müssen
diese für die Hernienreparatur indiziert sein. Wenn transfasziale Nähte zur Fixierung verwendet werden sollen,
Nähte nach dem Entfernen des E
CHO
PS™ Positionierungssystems aus dem Körper und dem Abschluss aller
mechanischen Fixierungen setzen. Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass das Netz angemessen an
der Bauchwand
fi
xiert wird. Gegebenenfalls müssen zusätzliche Halterungen und/oder Nähte gesetzt werden.
Unerwünschte Reaktionen
Mögliche Komplikationen sind u. a. Serome, Verwachsungen, Hämatome, Entzündungen, Ausstoßungen,
Fistelbildung und Wiederauftreten der Hernie oder des Weichteildefekts.
Rückverfolgbarkeit
Rückverfolgungsetiketten, die den Typ, die Größe und die Los-Nummer des Produkts angeben, be
fi
nden sich
in jeder Packung. Ein Etikett sollte auf die Krankenakte des Patienten aufgeklebt werden, um das implantierte
Netz deutlich zu identi
fi
zieren.
Wenn Sie einen Produktfehler feststellen, wenden Sie sich bitte für Informationen zur Produktrückgabe unter
+1-800-556-6275 an Davol Inc.
Lagerung
Das C
OMPOSIX
™ L/P Netz mit E
CHO
PS™ Positionierungssystem sollte bis zum Einsatz an einem sauberen
trockenen Ort bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Bard, Composix, Davol und Echo PS sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard, Inc.,
oder einer Tochtergesellschaft.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
a
c
b
a
b
Abb. 24
Siehe Schritt 8 oben.
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10/5/2011 1:01:45 PM
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