Bard Composix L/P, Instructions For Use Manual

Page: 31 / 44

cs
4) Pokyny k použití sí ť ky C
OMPOSIX
™ L/P s umis ť ovacím systémem E
CHO
PS™
Aktivace výrobku a napln ě ní balónku:
1. Jakmile je sí ť ka s umis ť ovacím systémem zavedena do b ř icha pacienta, klíš ť kami vyhledejte modré
vytahovací poutko na nafukovací hadi č ce. Ujist ě te se, že modrá nafukovací hadi č ka není omotána kolem
sí ť ky a je z ř eteln ě viditelná (obr. 9).
2. Zavad ěč šicího materiálu protáhn ě te zdravou k ů ží ve st ř edu kýlního defektu (nezakládejte však steh
p ř ímo na pupku). Uchopte modré vytahovací poutko a vytáhn ě te modré vytahovací poutko a nafukovací
hadi č ku z b ř išní dutiny (obr. 10).
3. Nafukovací hadi č ku do č asn ě uzav ř ete atraumatickou svorkou nebo peánem u k ů že, č ímž do č asn ě fi xu-
jete sí ť ku (obr. 11a). Odst ř ihn ě te nafukovací hadi č ku chirurgickými n ů žkami 1-2 cm pod vytahovacím
poutkem tak, aby bylo jisté, že hadi č ka není ucpaná. Zlikvidujte vytahovací poutko (obr. 11b).
4. Vyjm ě te plnicí systém ze sterilního obalu a na st ř íka č ku pevn ě našroubujte adaptér (obr. 12). Zapojte
nafukovací hadi č ku a plnicí systém takto (obr. 13):
a. Ujist ě te se, že je č irá krytka adaptéru stla č ena dol ů a kanál nafukovací hadi č ky je tak otev ř ený.
b. Zave ď te nafukovací hadi č ku p ř inejmenším 5 cm do otvoru v krytce.
c. Zatla č te č irou krytku adaptéru nahoru a tak ji aretujte.
5. Chcete-li balónek naplnit, uvoln ě te svorku nebo peán a vytáhn ě te nafukovací hadi č ku vzh ů ru, aby se
sí ť ka zdvihla z vnit ř ních orgán ů (obr 14). P ř i manipulaci vždy držte a tahejte za samotnou hadi č ku. Nez-
vedejte za adaptér st ř íka č ky s p ř íslušenstvím. N ě kolika stisky pístu st ř íka č ky napl ň te zcela balónek (obr.
15). K úplnému napln ě ní jsou pot ř eba 1–3 stisky, podle velikosti sí ť ky. M ů že se ozvat tlumený pištivý
tón. To je normální a znamená to, že plnicí systém funguje správn ě . Jakmile je balónek napln ě n, m ů žete
sejmout st ř íka č ku, vyšroubovat ji z adaptéru a odložit stranou (obr. 16).
Poznámka: Sí ť ka by v tuto chvíli m ě la být rozvinuta, pln ě otev ř ena a p ř ipravena ke správnému umíst ě ní.
Obr. 9 Obr. 10 Obr. 11 Obr. 12
Obr. 13 Obr. 14 Obr. 15 Obr. 16
Správné umíst ě ní a fi xace sí ť ky:
6. Zvednutím nafukovací hadi č ky upravte sí ť ku do pot ř ebné polohy. Poté zasvorkujte nafukovací hadi č ku
a tak prost ř edek fi xujte na míst ě (obr. 17).
7. Klíš ť kami nastavte správnou orientaci sí ť ky na defektu (obr. 18). Podélnou osu poznáte podle loga B
ARD
®
a tmavých šipek na výrobku. Dv ě tmavé oblasti vyzna č ené na koncích v podélném sm ě ru ukazují st ř ední
osu sí ť ky.
8. Jakmile je prost ř edek správn ě umíst ě n, p ř ed vypušt ě ním umis ť ovacího systému se ujist ě te, že mezi ním
a b ř išní st ě nou není zachycena tká ň , a poté fi xujte sí ť ku po celém obvodu úchyty (s rozestupem 1–2 cm
a p ř inejmenším 0,5 cm od krajní ř ady steh ů sm ě rem dovnit ř , viz obr. 24). Dbejte, aby žádné úchyty
neprocházely umis ť ovacím systémem (obr. 19).
Obr. 17 Obr. 18 Obr. 19
Vypušt ě ní a vytažení umis ť ovacího systému E
CHO
PS™:
9. Umis ť ovací systém vypustíte uvoln ě ním svorky na nafukovací hadi č ce. Hadi č ku odst ř ihn ě te co nejblíže
ke k ů ži a zlikvidujte (obr. 20).
10. Odstran ě ní umis ť ovacího systému zahajte uchopením v jednom ze dvou bod ů ozna č ených tmavými
šipkami vedle loga B
ARD
® . Jedním plynulým pohybem pak umis ť ovací systém vytáhn ě te ze sí ť ky (obr. 21).
11. Držte stále umis ť ovací systém a táhn ě te jej do hrotu trokaru (obr. 22). Pak systém vyjm ě te sou č asn ě s tro-
karem (obr. 23). Zkontrolujte neporušenost po vyjmutí a umis ť ovací systém náležitým zp ů sobem zlikvidujte.
12. Zave ď te znovu trokar, zajist ě te další fi xaci podle pot ř eby a zákrok dokon č ete. Dbejte, aby byla výztuž
správn ě fi xována k b ř išní st ě n ě . Pokud to bude zapot ř ebí, umíst ě te další úchyty pop ř . stehy.
Obr. 20 Obr. 21 Obr. 22 Obr. 23
Fixace
K ř ádnému upevn ě ní sí ť ky doporu č ujeme použít úchyty B
ARD
®
nebo nevst ř ebatelné jednovláknové sutury.
Pokud jsou použity jiné úchyty, musí být indikovány k použití p ř i plastice kýly. Pokud je t ř eba za ú č elem fi xace
založit stehy do fascie, založte stehy po vytažení umis ť ovacího systému E
CHO
PS™ z t ě la pacienta a po
dokon č ení všech úkon ů mechanické fi xace. Dbejte, aby byla sí ť ka správn ě fi xována k b ř išní st ě n ě . Pokud to
bude zapot ř ebí, umíst ě te další úchyty pop ř . stehy.
Nežádoucí reakce
Možné komplikace: sérom, sr ů sty tkání, hematomy, zán ě ty, odlou č ení, tvorba píšt ě lí a opakovaný výskyt kýly
nebo defektu m ě kké tkán ě .
Sledovatelnost
Štítky s vyzna č ením typu, velikosti a č ísla šarže jsou na každém balení. Štítek nalepte do trvalé dokumentace
pacienta, aby bylo možné jasn ě identi fi kovat implantát.
V p ř ípad ě závady na výrobku se obra ť te na spole č nost Davol Inc. na tel. č íslo +1-800-556-6275, kde vám
budou poskytnuty pokyny ohledn ě jeho vrácení.
Skladování
L/P sí ť ku C
OMPOSIX
™ s umis ť ovacím systémem E
CHO
PS™ uchovávejte v č istém, suchém prost ř edí p ř i poko-
jové teplot ě , dokud není p ř ipravena k použití.
Bard, Composix, Davol a Echo PS jsou ochranné známky a/nebo registrované ochranné známky spole č nosti
C. R. Bard, Inc. nebo její pobo č ky.
Copyright © 2010, 2011, C. R. Bard, Inc. Všechna práva vyhrazena.
a
c
b
a
b
Obr. 24
Viz krok 8.
PK3796862 BAW-35.indd 31 PK3796862 BAW-35.indd 31 10/5/2011 1:03:36 PM 10/5/2011 1:03:36 PM