Aesculap
®
Временные штыри для антериорной цервикальной фузии
согласно CASPAR
Символы на продукте и Упаковка
Сфера применения
►
Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз
мещены также в сети Aesculap по адресу https://extranet.bbraun.com
Назначение
Инструменты для антериорной цервикальной фузии предназначены для фиксации шейного отдела
позвоночника пластинами CASPAR и винтами для антериорной цервикальной фузии.
Временные штыри используются для фиксации титановых пластин для шейного отдела позвоночника
на теле позвонка.
Правильное обращение и подготовка к использованию
Использование инструментов для антериорной цервикальной фузии предполагает наличие подроб-
ных знаний в области хирургии позвоночника и биомеханики позвоночника. Хирург должен быть как
теоретически, так и практически знаком с техникой проведения операции с использованием системы
CASPARevolution.
►
Проинформируйте пациента о преимуществах и недостатках антериорной цервикальной фузии.
►
Прочтите и соблюдайте руководство по проведению операции.
Указание
Руководство по проведению операции можно заказать под номером 043102 по указанному ниже адресу.
►
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
►
Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►
Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►
Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-
бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.
►
Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие
хранить в сухом, чистом и защищенном месте.
►
Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.
►
Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
отобрать и удалить.
►
Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
►
Для предотвращения повреждения рабочих концов: осторожно ввести изделие через рабочий
канал (например,троакар).
Эксплуатация
Фиксация титановых пластин CASPAR для шейного отдела позвоноч-
ника на телах позвонков
С целью упрощения работы во время операции титановые пластины CASPAR для шейного отдела
позвоночника с FG420T по FG490T фиксируются на телах позвонков. Это позволяет предотвратить
сползание пластин во время сверления и облегчить позиционирование отверстий под винты, а также
установку винтов SPECTRUM.
►
Расположить титановые пластины CASPAR для шейного отдела позвоночника на телах позвонков.
►
Вставить первый временный штырь в специальный инструмент для забивки FG315R.
►
Чтобы зафиксировать временный штырь, нужно переместить внешнюю гильзу инструмента для
забивки FG315R вперед и повернуть.
►
Чтобы снять инструмент для забивки с временного штыря, необходимо повернуть кольцевую ручку
и потянуть ее до упора назад.
На средней линии титановых пластин CASPAR для шейного отдела позвоночника предусмотрены
небольшие отверстия для фиксации временных штырей.
►
Вставить временный штырь в одно из небольших отверстий пластины.
Указание
Надежная фиксация титановых пластин CASPAR для шейного отдела позвоночника на теле позвонка
достигается с помощью не менее двух временных штырей.
Указание
Следить за тем, чтобы титановые пластины CASPAR для шейного отдела позвоночника прилегали к
отверстиям для фиксации временных штырей на телах позвонков. Только так можно добиться надеж-
ной фиксации пластин на теле позвонка.
Удаление временных штырей
►
После фиксации пластин CASPAR для шейного отдела позвоночника винтами временные штыри
необходимо извлечь с помощью инструмента для забивки FG315R и утилизировать, см. Утилизация.
Утвержденный метод обработки
Общие указания по технике безопасности
Указание
Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также
собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или
при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные
предписания по обработке медицинских изделий.
Указание
Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-
ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.
Указание
Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия
может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса обработки. Ответ-
ственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.
Для утверждения использовались рекомендованные химические материалы.
Указание
Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо использовать противовирусное
дезинфицирующее средство.
Указание
Актуальную информацию о подготовке и совместимости материалов см. также на сайте Aesculap
https://extranet.bbraun.com
Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы
Aesculap.
Символ
Объяснение
Не предназначены для повторного применения в соответствии с требовани-
ями использования по назначению, установленными производителем
Годны до
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
Дата изготовления
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
►
Каждый раз перед применением проверять на функциональность.
ВНИМАНИЕ
Если изделие применяется вне зоны визуального наблюдения, возни-
кает опасность травмирования!
►
Применение изделия разрешено только при условии визуального
контроля.
ОСТОРОЖНО
Неправильное применение инструментов может повлечь за собой их
повреждение!
►
Использовать инструменты для антериорной цервикальной фузии
только в сочетании с титановыми пластинами CASPAR для шейного
отдела позвоночника с FG420T по FG490T для антериорной церви-
кальной фузии.
ВНИМАНИЕ
Опасность повреждения спинного мозга, корней нервов, смежного про-
странства межпозвонкового диска или мягких тканей! Поломка времен-
ных штырей при установке в результате многократного сгибания или
затупления!
►
Использовать временные штыри только в сочетании с титановыми
пластинами CASPAR для шейного отдела позвоночника.
►
Вводить временные штыри только с помощью предназначенного
для этого инструмента для забивки FG315R.
►
Использовать временные штыри только один раз.
ОСТОРОЖНО
Поломка временных штырей при установке в результате многократ-
ного сгибания или отсутствия заточки!
►
Использовать временные штыри только один раз.
ОСТОРОЖНО
Поломка временных штырей при удалении в результате многократ-
ного сгибания или отсутствия заточки!
►
Использовать временные штыри только один раз.
