Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

Page: 77 / 387

BRUGSANVISNING
Document Number: 80028278
Side 77
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Anvisninger om rengøring og desinfektion:
ADVARSEL:
 Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre
enheden. Der kan ske personskade og/eller materiel skade.
 Efter hver brug skal du rengøre enheden med alkoholbaserede vådservietter.
 Undlad at nedsænke enheden i vand. Udstyret kan blive beskadiget.
 Brug en klud og et desinfektions-/rengøringsmiddel med kvaternær ammonium til
rengøring og desinfektion af enheden.
 Læs og følg producentens anbefalinger vedrørende lavniveaudesinfektion.
 Læs og følg anvisningerne for rengøringsproduktet. Vær forsigtig i områder, hvor der
kan trænge væske ind i mekanismen.
 Aftør enheden med en ren, tør klud.
 Kontroller, at enheden er tør, før du opmagasinerer den eller bruger den igen.
FORSIGTIG: PADS MÅ IKKE NEDSÆNKES I VÆSKE
FORSIGTIG: DER MÅ IKKE ANVENDES BLEGEMIDDEL ELLER PHENOLER TIL AT
RENGØRE PADS
5 Liste over relevante standarder:
SL.-nr. Standarder Beskrivelse
1. EN 62366-1
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af anvendelighed i
medicinsk udstyr
2.
EN ISO 14971
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for medicinsk
udstyr.
3.
EN 1041
Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr
4.
EN ISO 15223-1
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af medicinsk udstyr
samt tilhørende information - Del 1: Generelle krav
5.
EN ISO 10993-1
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1: Vurdering og
prøvning indenfor rammerne af et risikostyringssystem
6.
IEC 60601-2-46
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber
for operationsborde
7.
ISTA
International Safe Transit Associations' standarder for test af
emballage