Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

Page: 340 / 387

NÁVOD NA POUŽITIE
Document Number: 80028278
Strana 340
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Pokyny na sterilizáciu:
Toto zariadenie nie je určené na sterilizáciu. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia.
Pokyny na čistenie a dezinfekciu:
VAROVANIE:
 Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla. Mohlo
by dôjsť k zraneniu alebo poškodeniu zariadenia.
 Po každom použití vyčistite zariadenie alkoholovými utierkami.
 Zariadenie neponárajte do vody. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia.
 Na čistenie a dezinfekciu zariadenia používajte handru a čistiaci a dezinfekčný
roztok štvormocného amónia.
 Prečítajte si a dodržiavajte odporúčania výrobcu na dezinfekciu nízkej úrovne.
 Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť na
miestach, kde sa tekutina môže dostať dovnútra mechanizmu.

Utrite zariadenie čistou suchou handrou.
 Pred uložením alebo opätovným použitím skontrolujte, či je zariadenie suché.
UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY
UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
Normy Popis
1.
EN 62366-1
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie stanovenia
použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky
2.
EN ISO 14971
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva rizika pri
zdravotníckych pomôckach
3.
EN 1041
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych pomôcok
4.
EN ISO 15223-1
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na štítkoch
zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie
informácií – Časť 1: Všeobecné požiadavky
5.
EN ISO 10993-1
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – Časť 1:
Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva rizika
6.
IEC 60601-2-46
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46: Osobitné
požiadavky na základnú bezpečnosť a funkčnosť
operačných stolov
7.
ISTA
Normy orgánu International Safe Transit Association pre
testovanie obalov