Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

Page: 84 / 387

GEBRUIKSAANWIJZING
Document Number: 80028278
Pagina 84
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4 Veilig afvoeren:
Klanten moeten zich houden aan alle federale, landelijke, regionale en/of lokale
wetten en voorschriften met betrekking tot het veilig afvoeren van medische
hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dienen gebruikers van het
hulpmiddel eerst contact op te nemen met hun leverancier voor advies over
protocollen over veilig afvoeren.
Het systeem bedienen:
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn:
Gebruikt
symbool
Beschrijving Referentie
Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch
hulpmiddel is
MDR 2017/745
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan
EN ISO 15223-1
Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
Het serienummer van het hulpmiddel is als volgt
gecodeerd: 1JJWWSSSSSSS.
 JJ geeft het productiejaar aan, d.w.z. in
118WWSSSSS staat 18 voor het jaar 2018.
 WW geeft het nummer van de
productieweek volgens de standaard
productiekalender aan. (Voorloopnullen
inbegrepen.)
 SSSSSSS is een opeenvolgend uniek
nummer.
EN ISO 15223-1
Geeft het Global Trade Item Number van het
medische hulpmiddel aan 21 CFR 830
MDR 2017/745
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd
EN ISO 15223-1
Geeft de partijcode van de fabrikant aan met
de Juliaanse datum jjddd, waarbij jj de laatste
twee cijfers van het jaar aangeeft en ddd de
dag van het jaar, bijvoorbeeld: 4 april 2019 zou
worden weergegeven als 19094.
EN ISO 15223-1
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant
aan
EN ISO 15223-1