Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028278
Página 284
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Utilização do sistema:
1.5.1 Símbolos aplicáveis:
Símbolo
utilizado
Descrição Referência
Indica que o dispositivo é um dispositivo médico MDR 2017/745
Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1
Indica o número de série do fabricante.
O número de série do dispositivo está
codificado como 1YYWWSSSSSSS.
 YY indica o ano de fabrico, ou seja,
em 118WWSSSSSSS, 18 representa o
ano de 2018.
 WW indica o número da semana de
fabrico de acordo com um calendário
padrão. (Zeros à esquerda incluídos.)
 SSSSSSS é um número único sequencial.
EN ISO 15223-1
Indica o número de artigo comercial global do
dispositivo médico 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica a data em que o dispositivo médico foi
fabricado
EN ISO 15223-1
Indica o código de lote do fabricante utilizando
a data Juliana aaddd, em que aa indica os
últimos dois dígitos do ano e ddd indica o dia
do ano, ou seja, 4 de abril de 2019 seria
representado como 19094.
EN ISO 15223-1
Indica o número de catálogo do fabricante EN ISO 15223-1
Indica a necessidade de o utilizador consultar
o manual de utilização para obter informações
preventivas importantes, tais como avisos e
precauções
EN ISO 15223-1
Indica que o dispositivo não contém borracha
natural ou látex de borracha natural seca
EN ISO 15223-1
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
EN ISO 15223-1