Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028278
Página 292
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Instruções de esterilização:
Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no
equipamento.
Instruções de limpeza e desinfeção:
AVISO:
 Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
 Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool.
 Não coloque o dispositivo em água. Poderão ocorrer danos no equipamento.
 Utilize um pano e uma solução de desinfeção/limpeza de amónio quaternário para
limpar e desinfetar o dispositivo.
 Leia e siga as recomendações do fabricante para a desinfeção de baixo nível.
 Leia e siga as instruções do produto de limpeza. Tenha cuidado em áreas onde o
líquido possa entrar no mecanismo.
 Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.
 Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar
novamente.
ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
Normas Descrição
1.
EN 62366-1
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia de
aptidão à utilização dos dispositivos médicos
2.
EN ISO 14971
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco aos
dispositivos médicos.
3.
EN 1041
Informações fornecidas pelo fabricante dos dispositivos médicos
4.
EN ISO 15223-1
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e
informação a fornecer com os dispositivos médicos – Parte 1:
Requisitos gerais
5.
EN ISO 10993-1
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação
e ensaios num processo de gestão de riscos
6.
IEC 60601-2-46
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46: Requisitos particulares
de segurança básica e de desempenho essencial para mesas de
operação
7.
ISTA
Normas da International Safe Transit Association para testes de
embalagens