Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

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INSTRUCCIONES DE USO
Document Number: 80028278
Stran 363
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Funcionamiento del sistema:
1.5.1 Símbolos:
Símbolo
utilizado
Descripción Referencia
Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745
Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1
Indica el número de serie del fabricante. El
número de serie del dispositivo está codificado
como 1YYWWSSSSSSS.
 YY indica el año de fabricación, por
ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18
representa el año 2018.
 WW indica el número de la semana de
fabricación según un calendario laboral
estándar (ceros a la izquierda incluidos).
 SSSSSSS es un número secuencial único.
EN ISO 15223-1
Indica el número global de artículo comercial
del producto sanitario 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica la fecha de fabricación del producto
sanitario
EN ISO 15223-1
Indica el código de lote del fabricante
mediante la fecha juliana yyddd, donde yy
indica los dos últimos dígitos del año y ddd el
día del año; por ejemplo, el 4
de abril de 2019 se
representaría como 19094.
EN ISO 15223-1
Indica el número de catálogo del fabricante EN ISO 15223-1
Indica la necesidad de que el usuario consulte
las instrucciones de uso para obtener
información de precaución importante, como
advertencias y precauciones
EN ISO 15223-1
Indica que el dispositivo no contiene caucho
natural ni látex de caucho natural seco
EN ISO 15223-1
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
EN ISO 15223-1