Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

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INSTRUCCIONES DE USO
Document Number: 80028278
Stran 371
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Instrucciones de limpieza y desinfección:
ADVERTENCIA:
 No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden
producirse lesiones o daños en el equipo.
 Tras el uso, limpie el dispositivo con paños desinfectantes con base de alcohol.
 No ponga el dispositivo en agua. Se pueden producir daños en el equipo.
 Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y
desinfección del dispositivo.
 Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de
desinfección bajo.
 Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas
en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.
 Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
 Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO
PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS
ALMOHADILLAS
5 Lista de normas aplicables:
N.º de
serie
Normas Descripción
1. EN 62366-1
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de
usabilidad a los productos sanitarios
2.
EN ISO 14971
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos en
productos sanitarios
3.
EN 1041
Información proporcionada por el fabricante de productos
sanitarios
4.
EN ISO 15223-1
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en las
etiquetas y el etiquetado e información que se ha de
suministrar -Parte 1: Requisitos generales
5.
EN ISO 10993-1
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del
riesgo
6.
IEC 60601-2-46
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares
para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las
mesas de operación
7.
ISTA
Normas de la International Safe Transit Association para las
pruebas de embalaje