Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

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使用説明書
Document Number: 80028278
ページ
216
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
クリーニングと消毒の手順：
警告：

漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷または装置の損傷
が発生するおそれがあります。

使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。

機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。

布と四級アンモニウム塩系消毒
/
洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してください。

製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。

清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可能性の
ある領域では、注意してください。

清潔で乾いた布で機器を拭いてください。

収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。
注意：パッドを液体につけないでください。
注意：パッドに漂白剤およびフェノール類を使用しないでください。
5
適用規格一覧：
シリアルナ
ンバー
規格 説明
1.
EN 62366-1
医療機器
-
第
1
部：ユーザビリティエンジニアリングの医療
機器への適用
2.
EN ISO 14971
医療機器
-
リスクマネジメントの医療機器への適用
3.
EN 1041
医療機器の製造業者が提供する情報
4.
EN ISO 15223-1
医療機器
-
医療機器のラベル、ラべリング及び提供する情報
に用いる記号
-
第
1
部：一般要求事項
5.
EN ISO 10993-1
医療機器の生物学的評価
-
第
1
部：リスクマネジメントプロ
セスにおける評価及び試験
6.
IEC 60601-2-46
医用電気機器
-
第
2-46
部：手術台の基礎安全及び基本性能に
関する特定要求事項
7.
ISTA
国際安全輸送協会の包装試験の規格