Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

Page: 386 / 387

BRUKSANVISNING
Document Number: 80028278
Sida 386
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Anvisning om sterilisering:
Den här enheten är inte avsedd att steriliseras. Det kan skada utrustningen.
Anvisning om rengöring och desinficering:
VARNING:
 Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra
enheten. Skador på patienten eller utrustningen kan uppstå.
 Rengör enheten med alkoholbaserade torkar efter varje användning.
 Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen.
 Rengör och desinficera enheten med en trasa och en desinficerings-
/rengöringslösning med kvartär ammonium.
 Läs och följ tillverkarens rekommendationer för låggradig desinficering.
 Läs och följ anvisningarna för rengöringsmedlet. Var försiktig när du rengör områden
där vätska kan tränga in i enheten.

Torka av enheten med en ren, torr trasa.
 Se till att enheten är torr innan du förvarar den eller använder den igen.
FÖRSIKTIGHET: DOPPA INTE DYNORNA I VÄTSKA
FÖRSIKTIGHET: ANVÄND INTE BLEKMEDEL ELLER FENOL PÅ DYNORNA
5 Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr Standarder Beskrivning
1. EN 62366-1
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter
2. EN ISO 14971
Medicintekniska produkter – tillämpning av riskhantering
gällande medicintekniska produkter.
3. EN 1041
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
4. EN ISO 15223-1
Medicintekniska produkter – symboler som ska användas
tillsammans med etiketter för medicintekniska produkter,
märkning och information som ska tillhandahållas – del 1:
Allmänna krav
5. EN ISO 10993-1
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – del 1:
Utvärdering och testning inom en riskhanteringsprocess
6. IEC 60601-2-46
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46: Särskilda krav
för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda hos
operationsbord
7. ISTA
Internationella Safe Transit Association-standarder för
förpackningstestning