41
3M
™
Attest
™
Super Rapid
8
aflæselig testpakke til dampsterilisering 1496V
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ damptestpakke med superhurtig udlæsning 1496V er specifikt designet med
henblik på at kvalificere og monitorere dampsteriliseringsprocesser med dynamisk luftfjernelse
ved 132°C og 135°C i sundhedsfaciliteter. Testpakken består af flere lag af medicinske
indekskort, hvoraf nogle er udstanset til at indeholde den biologiske indikator. De stablede
kort er omviklet med en steriliseringsindpakning. Hver testpakke har en procesindikator på
pakkens mærkat, som skifter farve fra gul til brun eller mørkere, når den udsættes for damp.
Denne praktiske testpakke til engangsbrug bruges til at teste den steriliseringsproces svarende
til testpakningen (PCD-serviet) til den biologiske indikator (BI), som samles af brugeren, der
anbefales af Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Testpakken er
en enhed til engangsbrug.
Hver testpakke indeholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med superhurtig udlæsning
1492V (brunt låg), herefter kaldet en 1492V BI, og et registreringsark. Ved behandling med
damp skifter procesindikatoren på registreringsarket farve fra gul til brun eller mørkere, og
procesindikatoren oven på låget på 1492V BI skifter farve fra lyserød til lys brun eller mørkere.
1492V BI er en lukket biologisk indikator med to udlæsninger, der er specifikt designet til
hurtig og pålidelig overvågning af dampsteriliseringsprocessen ved brug sammen med en
3M™ Attest™ Auto-reader 490 (herefter kaldet 490 Auto-reader) eller en 3M™ Attest™
Auto-reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet 490H Auto-reader). Der
medfølger 3M™ Attest™ 1492V biologiske kontrolindikatorer til testpakkerne.
1492V BI udnytter det
α
-glukosidase-enzymsystem, der genereres naturligt i voksende celler
af
Geobacillus stearothermophilus
.
α
-glukosidase i sin aktive tilstand detekteres ved at måle
den fluorescens, der produceres ved den enzymatiske hydrolyse af et ikke-fluorescerende
substrat, 4-methylumbelliferyl-
α
-D-glukosid (MUG). Det resulterende fluorescerende biprodukt
4-methylumbelliferon (MU) detekteres i 490 Auto-reader. Forekomsten af fluorescens inden
for den specificerede inkubationstid for 1492V BI i 490 eller 490H Auto-reader indikerer en fejl
i dampsteriliseringsprocessen.
1492V BI kan også indikere forekomst af
G. stearothermophilus
-organismer via en visuel
ændringsreaktion af pH-farven. Biokemisk aktivitet i
G. stearothermophilus
-organismen
producerer metaboliske biprodukter, der får mediet til at skifte farve fra violet til gul, hvilket også
er tegn på en fejl i dampsteriliseringsprocessen. Brug af denne indikationsmetode er valgfri og er
typisk begrænset til specialundersøgelser.
1492V BI opfylder ISO 11138-1:2017 og ISO 11138-3:2017.
