90
11. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1492V активируйте
и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1492V в качестве
положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации, приведенным в
шаге 10 выше. Напишите на этикетке БИ «К» («контроль») и дату. Индикатор для
положительного контроля должен иметь тот же код партии, что и обработанный
биологический индикатор. Использование БИ для положительного контроля помогает
подтвердить следующее:
• достигнута нужная температура инкубации;
• жизнеспособность спор не изменилась из-за неправильной температуры
хранения, влажности или близости к химическим элементам;
• питательная среда позволяет поддерживать быстрый рост микроорганизмов;
• устройство Auto reader работает исправно.
12. Инкубация и считывание
Инкубируйте положительный контроль и обработанные паром БИ 1492V в устройстве
Auto reader 490 или Auto reader 490Н с программным обеспечением версии 4.0.0 или
более поздней. Информацию о правильном использовании устройства Auto reader см.
в руководстве по его эксплуатации. Устройство Auto reader отобразит положительный
результат сразу после его получения. Окончательное считывание БИ 1492V для
отрицательного контроля проводится по истечении:
-
24 минут в устройстве Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней;
-
1 часа в устройствах Auto-reader 490 с версией программного обеспечения более
ранней, чем 4.0.0.
После отображения и записи результатов БИ 1492V можно утилизировать.
Интерпретация результатов
Результаты проверки флуоресценции
БИ 1492V для положительного контроля (необработанный) должен показать
результат положительного контроля флуоресценции («+» на ЖК-дисплее устройства
Auto-reader 490 или Auto-reader 490H). Результаты обработанного БИ 1492V
недействительны, пока не будет считан положительный результат положительного
контроля флуоресценции. Положительный контроль должен давать положительный
результат («+» на ЖК-дисплее) через 1 час или раньше. Если положительный контроль
показывает отрицательный результат («–» на ЖК дисплее) через 1 час, см. инструкции по
устранению неполадок в руководстве по эксплуатации устройства Auto reader. Повторите
тест устройства Auto reader с новым индикатором для положительного контроля.
Положительный результат («+» на ЖК-дисплее) на обработанных БИ 1492V указывает на
неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Окончательный отрицательный
результат на обработанном БИ 1492V («-» на ЖК-дисплее) по истечении указанного
периода инкубации указывает на удовлетворительный процесс стерилизации.
В случае получения любых положительных результатов на обработанных БИ примите
срочные меры. Определите причину положительного результата на БИ, следуя политике
и процедурам учреждения. Всегда проводите повторное тестирование стерилизатора
и не используйте его для обработки дальнейших загрузок, пока не будут получены
удовлетворительные результаты квалификационных испытаний (обычно три цикла
подряд с отрицательными результатами для индикаторов БИ и три цикла подряд с
удовлетворительными результатами теста Bowie-Dick).
