46
3M
™
Attest
™
Super Rapid Readout Steam
9
utfordringstest-pakke 1496V
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V er spesielt designet for
å kvalifisere og overvåke dynamisk luftfjerning-dampsteriliseringsprosesser ved 270 °F
(132 °C) og 275 °F (135 °C) i helseinstitusjoner. Utfordringspakken består av flere lag med
medisinske indekskort, der noen er utstanset for å inneholde den biologiske indikatoren.
De stablede kortene er pakket inn i et steriliseringsomslag. Hver utfordringspakke har en
prosessindikator på pakkens etikett, som endres fra gul til brun eller mørkere når utsatt for
damp. Denne praktiske utfordringspakken utgjør en utfordring for steriliseringsprosessen,
tilsvarende utfordringstestpakken (håndkle-PCD) for biologisk indikator (BI), satt sammen av
brukeren, anbefalt av Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
Utfordringspakken er en enhet til engangsbruk.
Hver utfordringspakke inneholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med super-hurtig
avlesning 1492V (brunt deksel), heretter kalt en 1492V BI, og et ark for føring av dokumenter.
Når dampen er behandlet, forandres fargen på prosessindikatorsøylen trykt på arket for føring av
dokumenter fra gul til brun eller mørkere og prosessindikatoren på toppen av 1492V BI-dekselet
forandres i fargen fra rosa til lys brun eller mørkere. 1492V BI er en selv-forsynende biologisk
indikator for dobbel avlesning for rask og pålitelig overvåking av dampsteriliseringsprosessen
når brukt i sammenheng med 3M™ Attest™ Auto-reader 490, heretter kalt 490 Auto-reader
eller en 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere (heretter
kalt 490H Auto-reader). Kontroller for 3M™ Attest™ 1492V biologiske indikator leveres sammen
med utfordringspakkene.
1492V BI anvender
α
-glukosidase-ensymsystemet som genereres naturlig i voksende celler
av
Geobacillus stearothermophilus
. I sin aktive tilstand påvises
α
-glukosidase ved å måle
fluorescensen produsert av den enzymatiske hydrolysen av et ikke-fluorescerende substrat,
4-metylumbelliferyl-
α
-D-glukosid (MUG). Det resulterende, fluorescerende biproduktet,
4-metylumbelliferon (MU), påvises i 490 Auto-reader. Forekomsten av fluorescens i den
spesifiserte inkubasjonstiden til 1492V BI i 490 eller 490H Auto-reader, indikerer en feil
i dampsteriliseringsprosessen.
1492V BI kan også tyde på forekomsten av
G. stearotermofilus
-organismer med en visuell
reaksjon i endring av pH-fargen. Biokjemisk aktivitet i
G. stearotermofilus
-organismen produserer
metabolske biprodukter som fører til at mediet forandrer farge fra lilla til gul, som også indikerer
feil i dampsteriliseringsprosessen. Bruk av denne indikasjonsmetoden er valgfri, og er normalt
begrenset til spesielle studier.
1492V BI-er oppfyller ISO 11138-1:2017 og ISO 11138-3:2017.