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3M
™
Attest
™
Super Rapid Readout Steam
T
Challenge Pack 1496V
제품 설명
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V
는 의료관리 시설에서
270°F(132°C)
및
275°F(135°C)
의 동적 공기 제거 증기 멸균 프로세스의 품질 검증
및 모니터링을 위해 특별히 설계된 제품입니다
.
시험 팩은 여러 장의 의료 색인
카드로 구성되어 있으며 그중 일부는 생물학적 지시계를 담기 위해 다이컷
처리되었습니다
.
카드 더미는 멸균기 랩으로 포장되어 있습니다
.
각 시험 팩의
라벨 위에는 증기에 노출되면 노란색에서 갈색 또는 어두운색으로 변하는 공정
지시계가 있습니다
.
간편하고 폐기 가능한 이 시험 팩은 미국의료기기진흥협회
(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)
에서 권장하는 사용자
조립 생물학적 지시계
(BI)
시험 테스트 팩
(
타월
PCD)
과 동등한 멸균 공정에 대한
시험을 가능하게 합니다
.
시험 팩은 일회용 기기입니다
.
각 시험 팩에는
3M™ Attest™
초급속 판독 생물학적 지시계
1492V(
갈색 캡
,
이하
“1492V BI”
로 지칭
)
와 기록 보존 시트가 포함되어 있습니다
.
증기 공정이
진행되면 기록 보존 시트에 인쇄된 공정 지시계 막대가 노란색에서 갈색 또는
어두운색으로 변하고
1492V BI
캡 상단의 공정 지시계는 분홍색에서 밝은 갈색
또는 어두운색으로 바뀝니다
. 1492V BI
는
3M™ Attest™ Auto-reader 490(
이하
“490 Auto-reader”
로 지칭
)
또는
4.0.0
버전 이상인 소프트웨어가 설치된
3M™ Attest™
Auto-reader 490H(
이하
“490H Auto-reader”
로 지칭
)
와 함께 사용할 때 빠르고 신뢰할 수
있는 증기 멸균 공정 모니터링을 수행하기 위해 특별히 고안된 독립형 이중 판독
생물학적 지시계입니다
. 3M™ Attest™ 1492V
생물학적 지시계 대조군은 시험 팩과
함께 제공됩니다
.
1492V BI
는 지오바실러스 스테로서모필러스의
α-
글루코사이드 효소계를
이용합니다
.
활성화 상태의
α
-
글루코사이드는 비형광 기질인
4-
메틸움벨리페릴
-α-D-
글루코사이드
(MUG)
의 효소 가수분해 방식으로
만들어진 형광성을 측정하여 감지됩니다
.
그 결과로 생성된 형광성 부산물
4-
메틸움벨리페론
(MU)
은
490 Auto-reader
에서 감지됩니다
. 490
또는
490H Auto-reader
의
1492V BI
에서 특정 배양 시간 내에 존재하는 형광성은 증기 멸균 공정의 실패를
나타냅니다
.
또한
, 1492V BI
는 육안으로 확인하는
pH
색상 변화 반응으로
G.
스테로서모필러스
유기체의 존재를 나타낼 수 있습니다
.
G.
스테로서모필러스 유기체의 생화학적
활동은 배양액이 보라색에서 노란색으로 바뀌면서 역시 증기 멸균 공정의
실패를 나타내는 물질대사의 부산물을 생산합니다
.
이러한 표시 방식의 사용은
선택적이며 일반적으로 특정 연구로 제한됩니다
.
1492V BI
는
ISO 11138-1:2017
및
ISO 11138-3:2017
규격을 준수합니다
.
