14
9. Entsorgen Sie das Challenge Pack. Wenn Sie das Challenge Pack öfter als ein Mal
verwenden, sind die nachfolgenden Testergebnisse ungültig.
10. Den Bioindikator, um ihn zu aktivieren, in einem Attest™
Aktivator für Bioindikatoren platzieren. Verschließen
Sie den Aktivator und drücken Sie ihn zusammen, um
den Verschluss des 1492V BI zu schließen und die
Substratampulle zu zerdrücken. Entnehmen Sie dann
den BI und schwenken Sie ihn (siehe Abbildungen
rechts). Überprüfen Sie visuell, ob das Substrat in die
Sporennährkammer am Boden der Phiole geflossen ist.
Wenn die Sporennährkammer nicht mit dem Substrat
gefüllt ist, halten Sie den BI am Verschluss und schwenken
Sie ihn, bis die Sporennährkammer mit dem Substrat
gefüllt ist. Setzen Sie den aktivierten 1492V BI:
-
in eine Inkubationskammer eines 490 oder 490H Auto
Readers mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher und
einem schwarzen Inkubationskammer-Aufkleber
oder
-
in eine Inkubationskammer eines 490 Auto-Readers
mit einer Softwareversion unter 4.0.0 mit der
Farbcodierung Braun (d. h. für Inkubation von 1492V
BIs konfiguriert)
und warten Sie das Ergebnis ab. Weitere Informationen
zur Verwendung des Auto-Readers finden Sie im
Benutzer-handbuch des Auto-Readers.
11. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem
ein 1492V BI verarbeitet wird, mindestens einen
nicht-verarbeiteten 1492V BI als Positivkontrolle.
Befolgen Sie die oben stehende Aktivierungsanleitung in Schritt 10. Schreiben Sie ein
„K“ (für „Kontrolle“) und das Datum auf das BI-Etikett. Die Positivkontrolle muss aus
derselben Charge stammen wie der verarbeitete Bioindikator. Die Positivkontrolle für den
BI bestätigt Folgendes:
• Die korrekten Inkubationstemperaturen werden erreicht.
• Die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht durch ungeeignete Lagertemperaturen,
Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt.
• Das Substrat ist fähig, ein schnelles Wachstum zu fördern.
• Die korrekte Funktionsweise des Auto Readers ist gewährleistet.
12. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die dampfsterilisierten 1492V BIs in einem 490 Auto
Reader oder einem 490H Auto Reader mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher. Weitere
Informationen zur korrekten Verwendung dieser Ausrüstung finden Sie im Benutzerhandbuch
des Auto-Readers. Der Auto Reader zeigt ein positives Ergebnis an, sobald es zur Verfügung
steht. Die endgültige negative Auslesung des 1492V BI erfolgt:
-
nach 24 Minuten im 490 oder 490H Auto-Reader mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher
-
nach einer Stunde im 490 Auto-Reader mit einer Softwareversion unter 4.0.0
Nachdem die Ergebnisse angezeigt und dokumentiert wurden, können die 1492V BIs
entsorgt werden.
Interpretation der Ergebnisse:
Fluoreszenz-Ergebnis
Die Positivkontrolle (nicht verarbeitet) des 1492V BI muss ein positives Ergebnis der Fluoreszenz
ergeben („+“ auf dem LCD-Display des 490 oder 490H Auto-Readers). Die Ergebnisse der
verarbeiteten 1492V BIs sind erst dann gültig, wenn die Positivkontrolle eine positive Fluoreszenz
