59
ÐÅÑÉÃÑÁÖÇ
Ôá ìïó÷åýìáôá áðü ePTFE ìå óôåãáíÞ åðéêÜëõøç æåëáôßíçò ôçò Vascutek Ltd êáôáóêåõÜæïíôáé
áðü õðïóôçñéæüìåíï êáé ìç õðïóôçñéæüìåíï ePTFE (äéåóôáëìÝíï ðïëõôåôñáöèïñáéèõëÝíéï)
óôåãáíïðïéçìÝíï ìå áðïññïöïýìåíç æåëáôßíç óôçí åîùôåñéêÞ åðéöÜíåéá ìüíï. Ç æåëáôßíç åßíáé ç
ßäéá ìå åêåßíç ðïõ ÷ñçóéìïðïéåßôáé óôá ìïó÷åýìáôá óôåãáíïý ðïëõåóôÝñá
1
ôçò Vascutek Ltd êáé
Ý÷åé äåßîåé üôé õäñïëýåôáé åíôüò 14 çìåñþí
2
ðåñßðïõ.
Το εξωτερικό υποστήριγμα, εφόσον εφαρμόζεται,
παρέχει αντίσταση κατά των στρεβλώσεων.
Ôá ìïó÷åýìáôá ìå áêñáßá Þ ïëéêÞ óôÞñéîç åßíáé
ó÷åäéáóìÝíá ãéá íá áðïöëïéùèïýí þóôå íá äéåõêïëõíèåß ç äéÜðëáóç ôùí áíáóôïìþóåùí. Ç êåíôñéêÞ
åëéêïåéäÞò óôÞñéîç
ÄÅÍ
ðñïïñßæåôáé íá áöáéñåèåß.
Τα τυλιγμένα μοσχεύματα έχουν ένα εξωτερικό
περίβλημα από ePTFE, το οποίο
ΔΕΝ
έχει σχεδιαστεί για να αφαιρείται
. ¼ëá ôá ìïó÷åýìáôá ðáñÝ÷ïíôáé
áðïóôåéñùìÝíá êáé èá ðáñáìåßíïõí áðïóôåéñùìÝíá ãéá ôï äçëùìÝíï ÷ñüíï äéáôÞñçóçò, åêôüò åÜí ç
óõóêåõáóßá Ý÷åé áíïé÷èåß Þ Ý÷åé ðÜèåé æçìéÜ.
ÐñïÝëåõóç ôçò Æåëáôßíçò
Ç Vascutek Ltd ÷ñçóéìïðïéåß æåëáôßíç ðáñáóêåõáóìÝíç áðü æþá ðïõ ãåííéïýíôáé êáé åêôñÝöïíôáé
áðïêëåéóôéêÜ óôçí Áõóôñáëßá. Ç Áõóôñáëßá åßíáé ìéá áðü ôéò ðïëý ëßãåò ÷þñåò ãéá ôéò ïðïßåò
áíáãíùñßæåôáé üôé äåí Ý÷ïõí æþá ðïõ ðÜó÷ïõí áðü äéáãïíéäéáêÝò óðïããþäåéò åãêåöáëïðÜèåéåò
(TSE), ìåôáîý ôùí ïðïßùí êáé ç óðïããþäçò åãêåöáëïðÜèåéá ôùí âïïåéäþí (BSE) êáé ç ôñïìþäçò
íüóïò ôùí áéãïðñïâÜôùí. Ç åðéóôçìïíéêÞ äéïéêïýóá åðéôñïðÞ ôçò ÅÅ Ý÷åé äéåîÜãåé ìéá ãåùãñáöéêÞ
áðïôßìçóç ôïõ êéíäýíïõ óðïããþäïõò åãêåöáëïðÜèåéáò ôùí âïïåéäþí (GBR) êáé óõìðÝñáíå üôé ç
Áõóôñáëßá èåùñåßôáé ùò ç ðëÝïí êáôÜëëçëç ÷þñá (åðßðåäï 1) üóïí áöïñÜ ôïí êßíäõíï óðïããþäïõò
åãêåöáëïðÜèåéáò ôùí âïïåéäþí.
ÅÍÄÅÉÎÅÉÓ
Ôá Ýãêëåéóôá óå æåëáôßíç ìïó÷åýìáôá ePTFE ôçò Vascutek Ltd. ÷ñçóéìïðïéïýíôáé ãéá êåíôñéêÞ
áããåéáêÞ áðïêáôÜóôáóç (åêôüò ôïõ Êåíôñéêïý Êõêëïöïñéêïý ÓõóôÞìáôïò, üðùò ïñßæåôáé óôï
ÐáñÜñôçìá IX, 1.7 ôçò Ïäçãßáò 93/42/EEC ðåñß Éáôñéêþí Óõóêåõþí), åêôüò åöáñìïãþí ôçò äéáäéêáóßáò
Blalock-Taussig
3
, ðáñáäåßãìáôá ôçò ïðïßáò ðåñéëáìâÜíïíôáé óôïí ðáñáêÜôù ðßíáêá. Óôïí ÊáíáäÜ,
ôá ìïó÷åýìáôá ePTFE ôçò Vascutek Ltd ðñïïñßæïíôáé ãéá äçìéïõñãßá õðïäüñéùí áñôçñéïöëåâéêþí
áãùãþí ãéá äéÝëåõóç ôïõ áßìáôïò, ðáñÜêáìøç Þ áíÜðëáóç áðïöñáãìÝíùí Þ íïóïýíôùí áñôçñéáêþí
áéìïöüñùí áããåßùí.
Διάταξη
Χαρακτηριστικό Μοσχεύματος
Τυπικές Εφαρμογές
Στηριζόμενο
Αστήρικτο
Ευθύ Κανονικό
Τοίχωμα
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
--------------
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων, κυρίως για παράκαμψη
μασχαλιαίας-μηριαίας/δι-μηριαίας και ανακατασκευή μηριαίας
ιγνυακής.
Ευθύ Κανονικό
Τοίχωμα
--------------
Ισχυρής
Τάσης
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων , κυρίως για
ανακατασκευή μηριαίας ιγνυακής και τη δημιουργία
αρτηριοφλεβικών γραμμών για αιματική προσπέλαση.
Ευθύ – Κεντρική
Στήριξη Κανονικό
Τοίχωμα
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
--------------
Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση.
Ευθύ – Κεντρική
Στήριξη Κανονικό
Τοίχωμα
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
--------------
Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση.
Ευθύ Λεπτό Τοίχωμα
Λεπτό, Μαλακιά
Λαβή & Ανθεκτικό
στην Πίεση
--------------
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων, κυρίως για
ανακατασκευή μηριαίας ιγνυακής.
Ευθύ Λεπτό Τοίχωμα
--------------
Λεπτό με
Μαλακιά Λαβή
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων, κυρίως για
ανακατασκευή μηριαίας ιγνυακής.
Προειδοποίηση: - Ομοσπονδιακός νόμος των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση,
διανομή και χρήση αυτού του προϊόντος μόνο από ιατρό ή κατ’ εντολή ιατρού.
Содержание Vascutek ePTFE
Страница 1: ...Gelatin Sealed ePTFE Vascular Prostheses Instructions for Use 0086...
Страница 2: ......
Страница 46: ...46 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 35 10 11 5 3 1 ePTFE 200ml 2a 2b 5...
Страница 94: ...94 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 EEC Blalock Taussig3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 ePTFE a...
Страница 95: ...95 6 5 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 35 C 10 11...
Страница 96: ...96 Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd 3 ePTFE Vascutek 2a 2 6 1 ePTFE 1 200 37 C 3 1 5 2 2 2...
Страница 97: ...97 45 ePTFE Unity 5 2 5 ePTFE Vascutek Ltd Tyvek 3 ePTFE Vascutek Ltd 5 1 40 3 10 2 50 4 5 2 600 10...
Страница 105: ...105 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE 6 5...
Страница 106: ...106 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 32 F 35 C 95 F 10 11 1 ePTFE 1 200 ml 37 C 98 F 3 1 5 2...
Страница 107: ...107 Vascutek Ltd 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 2 6 cm 2 2 2 45...
Страница 117: ......