Terumo Vascutek ePTFE Скачать руководство пользователя страница 65

Страница: 65 / 118

Konfigurace

Charakteristika štěpu

Typické aplikace

Vyztužené

Nevyztužené

Odstupňované zúžení

----------------

Velmi pevné

Arteriovenózní spojka pro cévní přístup. Konfigurace s

odstupňovaným zúžením a krátkým zúžením minimalizují

riziko zkratového syndromu a vysokého srdečního výdeje

Odstupňované zúžení

– centrální výztuž

Velmi pevné a odolné

proti tlaku

--------------------

Arteriovenózní spojka pro cévní přístup. Konfigurace s

odstupňovaným zúžením a krátkým zúžením minimalizují

riziko zkratového syndromu a vysokého srdečního výdeje

Kontraindikace

Štěpy může implantovat pouze cévní chirurg,

který má zkušenosti se specifickými technikami

vyžadovanými pro tyto lékařské výrobky.

Tenkostěnné štěpy nejsou doporučeny pro

rekonstrukce axillo-femorálního nebo axillo-

bifemorálního bypassu z důvodu potenciální

anastomotické disrupce následkem extremního

pohybu těla.

Nevyztužené štěpy nesmí být implantovány

do oblastí, kde může dojít k celkové nebo

částečné okluzi v důsledku pohybu pacientova

těla.

Tyto protézy by neměly být implantovány

pacientům, kteří jsou senzitivní na ePTFE nebo

materiály bovinního původu.

Tyto protézy by neměly být implantovány do

centrálního oběhového systému, jak je uvedeno

v dodatku IX, 1.7 Směrnice o lékařských

výrobcích 93/42/EEC, s vyjímkou protéz

implantovaných za použití procedury Blalock-

Taussig

Varování

Cévní protézy se zevním vyztužením po celé

délce

NEJSOU

vhodné pro kanylaci, ale bylo

dokázáno, že ePTFE (Unity) vyztužené protézy

je možné k tomuto účelu použít

Pro cévní přístup

NEKANYLUJTE

protézu

v místě, kde je centrální výztuha, ale bylo

dokázáno, že toto doporučení neplatí pro

ePTFE (Unity) vyztužené protézy

3. NEODSTRAŇUJTE

část štěpu s centrální

spirálovou výztuží. Při pokusu k odstranění

výztuže by mohlo dojít k poškození štěpu.

Pokud dojde k poškození, štěp vyhoďte.

Je třeba dodržovat následující bezpečnostní

opatření:

Bod (a) je obzvláště důležitý,

protože želatinové nepropustné ePTFE štěpy

projevují stupeň longitudinální elasticity :-

(a) Přílišný tlak na protézy by mohl snížit

účinnost,

ale mírný tlak je nutný.

(b) Při odstraňování embolu nebo při použití

balónkových angioplastových katétrů uvnitř

lumenu štěpu, musí velikost nafouknutého

balónku odpovídat přesně vnitřnímu průměru

štěpu. Nedodržení správné velikosti katétru nebo

přílišné nafouknutí balónku by mohlo zapříčinit

prasknutí štěpu nebo balónku.

(c) Zkraťte dostatečně délku štěpu, aby

nedocházelo k napětí na anastomóze. Při

stanovení správné délky implantovaného štěpu

musí být brána v úvahu hmotnost pacienta a

případné extrémní polohy těla, aby nedocházelo

k napětí na anastomóze. Nedodržení těchto

aspektů by mohlo vést k prasknutí anastomózy,

což může vést k masivnímu krvácení, ztrátě

funkčnosti, popřípadě možné amputaci končetiny

a v nejhorším případě i k úmrtí.

(d) Štěp nesmí být zalit krví dříve než prošel

tunelem. Vliv tlaku může zapříčinit, že krevní

komponenty protlačené přes stěnu štěpu mohou

vést k tvorbě seromu

5. Nikdy neřežte nebo neotvírejte štěp k

vytvoření chirurgické záplaty.

Vnější potah z ePTFE u potažených štěpů

NENÍ

určen k odstranění.

Bezpečnostní opatření

1. NEPROPÍRAT KRVÍ.

Předsrážení není

požadováno.

2. NEPOUŽÍVAT PO STANOVENÉM DATU

EXPIRACE.

Želatinové utěsnění nemusí

vyhovovat určeným specifikacím po datu

expirace v důsledku hydrolytického působení.

3. NESTERILIZOVAT OPAKOVANĚ. POUZE

K JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ.

Nepoužívejte

opakovaně, neuvádějte do znovupoužitelného

stavu a nesterilizujte. Opakované použití,

přepracování nebo opakovaná sterilizace může

poškodit strukturální integritu zdravotnického

prostředku nebo může vést k jeho poškození ,

což může mít za následek zhoršení zdraví nebo

smrt pacienta. Opakované použití, uvedení

do znovupoužitelného stavu nebo opakovaná

sterilizace mohou přivodit riziko kontaminace

prostředku a buď způsobit infekci pacienta

nebo přenos infekce, mimo jiné včetně přenosu

infekčního onemocnění z jednoho pacienta

na druhého. Kontaminace prostředku může

způsobit poranění, onemocnění nebo smrt

pacienta a uživatele.

Содержание Vascutek ePTFE

Страница 1: ...Gelatin Sealed ePTFE Vascular Prostheses Instructions for Use 0086...

Страница 2: ......

Страница 3: ...4 Espa ol Instrucciones De Emploi 29 Portugu s Instru es De Utiliza o 34 Svensk Bruksanvisning 39 44 Dansk Brugsvejledning 49 Norsk Brukerveiledning 54 i 59 esky N vod k pou it 64 Magyar Haszn lati tm...

Страница 4: ...re3 examples of which are indicated in the table below In Canada Vascutek Ltd ePTFE grafts are intended for the creation of subcutaneous arteriovenous conduits for blood access bypass or reconstructio...

Страница 5: ...or death of patients Reuse reprocessing or resterilisation may also create a risk of contamination of the device and or cause patient infection or cross infection including but not limited to the tra...

Страница 6: ...nug fit Wetting the graft in a sterile saline solution will facilitate the passage of the graft through the tunneller and optimize the handling characteristics Grafts should be immersed in saline for...

Страница 7: ...ust not be used and should be returned immediately to the supplier Angioaccess When implanting an unsupported prosthesis caremustbetakentoensurethatasubcutaneous tunnel is created of similar size to t...

Страница 8: ...ture greater than 500 F 260 C PTFE decomposes at elevated temperatures producing toxic decomposition products References 1 Gelatin hydrolysis data on file at Vascutek Ltd 2 Cavallaro A et al Pretreatm...

Страница 9: ...e central tel que d fini au point 1 7 de l annexe IX de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux l exception de l utilisation de l anastomose de Blalock Taussig3 des exemples figurent...

Страница 10: ...issements 1 Les proth ses arm es sur toute leur longueur NE SONT PAS indiqu es pour les abords vasculaires Les proth ses munies d une armature en ePTFE Unity peuvent tre utilis es pour ces m mes appli...

Страница 11: ...a proth se Une trop grande force susceptible d ab mer le support polypropyl ne doit tre vit e 5 NE PAS PONCTIONNER LA PROTHESE DANS LES SECTIONS ARMEES Cette pr caution n est n anmoins pas applicable...

Страница 12: ...rapport la proth se Figure 2a Le d roulement rapide et ou le d tachement du support selon un axe parall le celui de la proth se peut endommager le produit Figure 2b Par ailleurs l utilisation d un bi...

Страница 13: ...83 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Prevention of high flow problems of arteriovenous grafts Development of a...

Страница 14: ...rfahren ausgenommen der Gef e des zentralen Kreislaufsystems entsprechend der Definition in Anhang IX 1 7 der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte eingesetzt Beispiele hierf r sind der folgenden T...

Страница 15: ...rden dass Prothesen mit einer ePTFE Verst rkung Unity f r solch eine Anwendung verwendet werden k nnen5 2 Bei der Anwendung als Gef zugang NICHT den Bereich der Prothese mit zentraler Spiralisierung k...

Страница 16: ...ttel 8 Verwendungeinernichtschneidendenkonisch zulaufenden Nadel mit nicht absorbierbarem monofilem Polypropylen oder PTFE Naht in geeignetem Abstand vom Prothesenrand Zur Minimierung von Stichkanalbl...

Страница 17: ...nliche Gr e aufweist wie die Prothese damit ein fester und bequemer Sitz erzielt wird Die besten Ergebnisse werden erzielt wenn die Prothese vor Gebrauch ca 2 Wochen liegen bleibt Durch unmittelbaren...

Страница 18: ...g 1980 Aug 140 2 231 3 5 Daten liegen Vascutek als elektronische Datei vor 6 Blumenberg RM et al Perigraft seromas complicating arterial grafts Surgery 1985 97 2 194 204 Tyvek Eingetragenes Warenzeich...

Страница 19: ...loedvatenstelsel zoals gedefinieerd in Bijlage IX 1 7 van de Europese Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93 42 EEG behalve bij toepassing van de Blalock Taussig methode3 Voorbeelden daarvan z...

Страница 20: ...r toegangschirurgie Het is echter aangetoond dat de ePTFE Unity versterkte protheses kunnen worden gebruikt voor dit soort toepassingen5 2 Voor toegangschirurgische toepassingen dient men niet het dee...

Страница 21: ...at de versterking verwijderd is gedraagt de prothese zich wellicht meer als onafgedichte ePTFE In gevallen waarbij hechtgaten zitten op de plaats waar de uitwendige versterking is verwijderd dient het...

Страница 22: ...herpe instrumenten om de versterking te verwijderen de prothese schade toebrengen Opmerking protheses met een versterking in het midden hebben een spiraalvormige versterking van ongeveer 6 cm Deze mag...

Страница 23: ...alogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Preventie van problemen met hoge vloei bij arterioveneuze protheses Ontwikkeling van een nieuw conisch implantaat Am J Surg 1980 Aug 14...

Страница 24: ...nterventi vascolari sistemici fatta eccezioni del sistema circolatorio centrale come specificato nell allegato IX 1 7 della direttiva 93 42 EEC concernente i dispositivi medici ad esclusione degli int...

Страница 25: ...ile sottoporre a stress l anastomasi Valutare questi aspetti per evitare la rottura anastomotica seguita da eccessivo sanguinamento perdita della funzionalit o possibile amputazione dell arto o addiri...

Страница 26: ...mostatici 8 Usare un ago rastremato non tagliente con suture mono filamento non riassorbibili in polipropilene o PTFE disposte ad opportuna distanza dal bordo della protesi Tirare la sutura a 90 rispe...

Страница 27: ...orrispondenza Per ottenere i migliori risultati lasciare attendere due settimane circa prima dell uso L impiego immediato potrebbe incrementare il rischio di formazione di ematomi L ago per l accesso...

Страница 28: ...o archiviati alla Vascutek 6 Blumenberg RM et al Complicazione delle protesi per arterie per via della formazione di seroma peri protesico Surgery 1985 97 2 194 204 Tyvek un marchio registrato Du Pont...

Страница 29: ...s injertos ePTFE sellados en gelatina de Vascutek Ltd se utilizan para reparaciones vasculares sist micas excluyendo el sistema circulatorio central seg n se define en el Anexo IX 1 7 de la Directiva...

Страница 30: ...deben ser implantadas en el sistema circulatorio central seg n se define en el Anexo IX 1 7 de la Directiva sobre Dispositivos M dicos 93 42 EEC excepto para pr tesis implantadas mediante el procedimi...

Страница 31: ...en los extremos y completamente reforzados en el refuerzo exterior habr una menor cobertura de gelatina Despu s de retirado el refuerzo el injerto podr a comportarse m s bien como si fuera de ePTFE no...

Страница 32: ...rolle el refuerzo levant ndolo lentamente en ngulo recto con respecto al injerto Figura 2a Desenrollar el refuerzo r pidamente y o levantarlo paralelo a la l nea del eje del injerto puede da ar el pro...

Страница 33: ...ck JG Maini R Pretreatment with gelatin of Dacron Grafts Experimental Research Policlinico Sez Chir 1986 93 275 283 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Ped...

Страница 34: ...luindo o Sistema Circulat rio Central como definido no par grafo 1 7 do Anexo IX da Directiva 93 42 CEE relativa aos dispositivos m dicos excepto para a aplica o do procedimento de Blalock Taussig3 da...

Страница 35: ...r teses ePTFE Unity refor adas podem ser utilizadas nessas aplica es5 2 Nos acessos vasculares N O canular a rea da pr tese com refor o central em espiral no entanto foi demonstrado que isto n o se ap...

Страница 36: ...e seco com uma temperatura n o inferior a 0 C 32 F e n o superior a 35 C 95 F 10 AS PR TESES DEVEM SER IMPLANTA DAS AT UM M S AP S A REMO O DA BOLSA DE FOLHA DE ALUM NIO 11 As complica es que possam...

Страница 37: ...orma o e hematomas A agulha de acesso ao sangue deve ser inserida com um ngulo de 45 bisel virado para cima at que o enxerto tenha sido penetrado Deve ter cuidado para n o perfurar o lado oposto do en...

Страница 38: ...arterial grafts Surgery 1985 97 2 194 204 Figura 3 Liga o da rifampicina Procedimento opcional Todos os enxertos de ePTFE vedados com gelatina da Vascutek Ltd podem ser ligados ao antibi tico Rifampic...

Страница 39: ...att anv ndas f r att skapa subkutana arterioven sa kretsar f r blodtillg ng bypass eller rekonstruktion av ockluderade eller sjuka arteriella blodk rl Konfiguration Graft Egenskaper Typist Till mpning...

Страница 40: ...sk f r kon tamination av enheten och eller patientinfektion eller korsinfektion inklusive men inte begr n sat till verf ringen av smittsamma sjukdomar fr n en patient till en annan Kontamination av en...

Страница 41: ...afiltration eller perigraft serom trombos embolic events ocklusion stenos mekanisk s nderslitning av suturlinjen graften och eller v rdk rlet kraftig suturh lsbl dning bildning av pseudoaneurysmer til...

Страница 42: ...pkomst av pseudoaneurysm Anv nds en f rst rkt graft kannulera inte i n rheten eller inom den f rst rkta delen det har dock visat sig att detta inte r g ller f r ePTFE Unity f rst rkta grafter5 G r ing...

Страница 43: ...ts ned vid h ga temperaturer och bildar giftiga nedbrytningsprodukter Referenser 1 Gelatinhydrolysdata finns tillg nglig hos Vascutek Ltd 2 Cavallaro A Sciacca V Cisternino S Di Marzo L Mingoli A Abri...

Страница 44: ...44 ePTFE 2 ePTFE expanded polytetrafluoroethylene ePTFE BSE TSE 1 EU BSE GBR BSE 1 BSE ePTFE 93 42 EEC 1 7 IX Standard Wall Standard Wall Standard Wall Standard Wall Thin Wall Thin Wall Taper 4 4 4...

Страница 45: ...45 4 1 2 3 4 ePTFE 5 93 42 EEC 1 7 IX 3 1 e PTFE Unity 5 2 e PTFE Unity 5 3 4 ePTFE a a b c d 6 5 6 ePTFE 1 2 3 1 4 5 e PTFE Unity...

Страница 46: ...46 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 35 10 11 5 3 1 ePTFE 200ml 2a 2b 5...

Страница 47: ...47 Vascutek ePTFE 2a 2b 6 2 45 e PTFE Unity 5 1 2 54cm Tyvek 3 ePTFE 5 1 40ml 3 2 10ml 50ml 50ml 4 Tyvek 5 5 2 600mg 10ml...

Страница 48: ...tal Research Policlinico Sez Chir 1986 93 275 283 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Prevention of high flow pro...

Страница 49: ...en i forbindelse med Blalock Taussig proceduren3 der er angivet med eksempler i tabellen nedenfor I Canada anvendes Vascutek Ltd ePTFE grafter hovedsageligt til oprettelse af subkutane arterioven se k...

Страница 50: ...klarg ring eller resterilisering kan del gge anordningens struktur og eller f re til at anordningen svigter hvilket kan medf re forringet sundhed eller d d for patient Genan vendelse genklarg ring ell...

Страница 51: ...re lokaliserede eller store n lepunkturer eller perigraft h matomer Operationsteknik N r Vascutek Ltd proteser inplanteres skal der v lges en tunnelindf rer med kugleformet spids for at sikre at graft...

Страница 52: ...m af proximale og distale anastomoser For at minimere infektion anbefales det at overholde aseptisk teknik strengt N r n len er trukket ud anvend moderat digital kompression til kanyleringsstedet for...

Страница 53: ...r ekstra etiketter som kan vedl gges patientens journal for at g re det muligt at spore enheden Yderligere oplysninger Uds t ikke ePTFE produkter for temperaturer over 260 C 500 F PTFE nedbrydes ved h...

Страница 54: ...edenfor I Canada er ePTFE implantatene fra Vascutek Ltd beregnet p opprettelse av subkutane arterioven se kanaler for blodtilgang bypass eller rekonstruksjon av okkluderte eller syke arterieblodkar Ko...

Страница 55: ...rholdsregler b r overholdes Punkt a er spesielt viktig fordi gelatinforseglende ePTFE implantater har en viss langsg ende elastisitet a Unng for h y tensjon p protesen men moderat tensjon er ytterst n...

Страница 56: ...rupsjon eller revning av suturrand graft og eller vertsblod ren kraftig bl dning fra suturhull dannelse av pseudoaneurismer pga kraftig lokalisert eller store n lepunkteringer eller perigraft hematom...

Страница 57: ...dlertid blitt demonstrert at dette ikke er overf rbart til ePTFE Unity forsterkede graft5 Ikke sett en kanyle inn innen en tomme fra proksimal og distalanastomoser For minimere infeksjon anbefales str...

Страница 58: ...av ePTFE skal ikke utsettes for temperatur over 260 C 500 F PTFE brytes ned ved h ye temperaturer og produserer giftige nedbrytningsstoffer Henvisninger 1 Gelatinhydrolysedata er arkivert hos Vascute...

Страница 59: ...59 ePTFE Vascutek Ltd ePTFE 1 Vascutek Ltd 14 2 ePTFE Vascutek Ltd TSE BSE GBR 1 ePTFE Vascutek Ltd IX 1 7 93 42 EEC Blalock Taussig3 ePTFE Vascutek Ltd...

Страница 60: ...aper 4 Short Taper Stepped taper short taper 4 Step Taper Stepped taper short taper 4 Step Taper Stepped taper short taper 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 EEC Blalock Taussig3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE U...

Страница 61: ...61 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 32 F 35 C 95 F 10 11 Vascutek Ltd H 1 ePTFE 1 200ml 3 1 5 2...

Страница 62: ...62 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 3 RIFAMPICIN ePTFE Vascutek Ltd Rirampicin 5 1 40ml 3 10 ml rifampicin 2 50ml 50 ml 4 rifampicin Tyvek 5 5 2 600 mg rifampicin 10 ml 2a 2b rifampicin...

Страница 63: ...l Research Policlinico Sez Chir 1986 93 275 283 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Prevention of high flow probl...

Страница 64: ...42 EEC krom aplikace procedury Blalock Taussig3 p klady jsou uvedeny v tabulce n e V Kanad jsou ePTFE t py spole nosti Vascutek Ltd ur eny k vytvo en subkut nn ch arterioven zn ch spojek pro c vn p st...

Страница 65: ...obzvl t d le it proto e elatinov nepropustn ePTFE t py projevuj stupe longitudin ln elasticity a P li n tlak na prot zy by mohl sn it innost ale m rn tlak je nutn b P i odstra ov n embolu nebo p i pou...

Страница 66: ...ch prot z se mohou vyskytnout n sleduj c ale i dal komplikace redundance infekce ultrafiltrace nebo serom okolo t pu tromb za embolick p hoda okluze sten za mechanick roztrhnut nebo prosakov n v sutu...

Страница 67: ...ln anastom zy Striktn dodr ov n aseptick ch technik sni uje riziko infekce Po vyt hnut jehly m rn komprimujte m sto vpichu aby se usnadnila hemost za Sterilizace elatinov nepropustn t py spole nosti V...

Страница 68: ...i zv en ch teplot ch rozkl d a produkuje toxick rozkladn l tky Reference 1 Gelatin hydrolysis data on file at Vascutek Ltd 2 Cavallaro A et al Pretreatment with gelatin of Dacron Grafts Experimental R...

Страница 69: ...ami a legkedvez bb oszt lyzat Javallatok A Vascutek Ltd ePTFE graftjai a sziszt m s rrendszer p tl s ra haszn latosak kiz rva teh t a kisv rk ri ereket ahogy azt az EU 93 42 Orvosi Eszk z k Direkt v...

Страница 70: ...et melyeket a Blalock Taussig elj r shoz haszn ljuk3 Figyelmeztet sek 1 A teljes hossz s gban k ls megt maszt s graftok NEM aj nlottak v r tad si c lokra j llehet hogy az ePTFEvel Unity megt masztott...

Страница 71: ...er legesen h zza meg 9 0 C n l nem alacsonyabb s 35 C n l nem magasabb h m rs klet tiszta s sz raz helyen kell t rolni 10 A PROT ZIST A F LIATASAKB L VAL KIBONT ST L SZ M TOTT 1 H NAPON BEL L FEL KELL...

Страница 72: ...a hemat ma kialakul s nak vesz ly t A punkci hoz haszn lt t t ferde sz l vel 3 bra Rifampicines megk t s Opcion lis elj r s Valamennyi Vascutek Ltd zselatinnal bevont prot zist megk theti a Rifampicin...

Страница 73: ...or a term ket nem szabad felhaszn lni s azonnal vissza kell k ldeni a sz ll t nak Csomagol s A t lc k f liatasakban vannak z rva ami p raz r r tegk nt szolg l s meg vja az optim lis prot zisjellemz ke...

Страница 74: ...Ltd ePTFE transplantatai yra skirti sukurti poodinius arterinius veninius kanalus kraujui patekti perduoti ar untuoti arba okliuzijos ar ligos pa eistiems arterinio kraujo indams rekonstruoti Konfig...

Страница 75: ...E centrin s spiralin s atramos Bandant nuimti i atram galima pa eisti transplantat Jeigu transplantatas pa eistas j i meskite 4 B tina imtis toki atsargumo priemoni Punktas a yra ypatingai svarbus nes...

Страница 76: ...nors kraujagysli protezu galimos komplikacijos apima bet neapsiriboja protezo pertekliumi infekcija ultrafiltravimo arba periprotezine seroma tromboze emboliniais rei kiniais okliuzija stenoze si l s...

Страница 77: ...arba pseudoaneurizmos formavimosi i vengsite jeigu nuolatos keisite kaniul s 2b Pav io metodo nenaudokite 2a Pav 3 Metodas Rifampicino suri imas pasirinktin proced ra Visus Vascutek Ltd elatina u san...

Страница 78: ...gar ir i laiko optimalias protezo savybes D l ios prie asties mai elyje taip pat yra saus j kvepal kuri sud ti eina desikantas Pastaba Folijos mai elis ir i orinis pad klas n ra steril s Tik gilumini...

Страница 79: ...a pre zdravotn cke zariadenia 93 42 EEC okrem aplik cie proced ry Blabock Taussig3 pr klady ktorej s ozna en v tabu ke ni ie V Kanade s ePTFE tepy Vascutek Ltd ur en na vytvorenie subkut nnej arteriov...

Страница 80: ...vl d le it preto e elat nov nepriepustn ePTFE tepy javia stupe longitudin lnej elasticity a Vyhnite sa v razn mu nap naniu prot zy ale mierne napnutie je nevyhnutn b Pri embolekt mii alebo kat trovej...

Страница 81: ...ii prot z Vascutek Ltd vyberte vhodn ve kos pomocou kalibr tora s gu ov m koncom m zaistite e tep bude dobre vyhovova Namo enie tepu v sterilnom fyziologickom roztoku napom ha prechodu tepu cez kalibr...

Страница 82: ...aseptick ch techn k minimalizuje riziko infekcie Po vytiahnut ihly mierne komprimujte prstom miesto po vpichnut aby ste pomohli hemost ze Steriliz cia elat nov nepriepustn ePTFE tepy Vascutek Ltd s st...

Страница 83: ...davn t tky ktor je potrebn vlo i do pacientovho z znamu Dodato n inform cie Nevystavujte produkty ePTFE teplot m vy m ako 500 F 260 C PTFE sa pri zv en ch teplot ch rozklad a vytv ra toxick produkty r...

Страница 84: ...Risk Assessment GBR kt ra wykaza a e stopie zagro enia BSE w Australii utrzymuje si na najni szym poziomie ocena 1 Wskazania Protezy ePTFE firmy Vascutek Ltd powlekane elatyn s stosowane do operacji...

Страница 85: ...y u yciu cewnik w z balonami wewn trz wiat a protezy rozmiar nape nionego balonu musi dok adnie odpowiada wewn trznej rednicy protezy lub balonu c Przytnij protez do odpowiedniej d ugo ci tak aby odpo...

Страница 86: ...wykazano e nie ma to zastosowania dla protez zbrojonych ePTFE Unity5 6 Nale y zwr ci uwag aby nie nak uwa przeciwleg ej ciany protezy podczas szycia 7 U ywaj c protez zbrojonych na ko cu lub na ca ej...

Страница 87: ...mii Je eli wykonywane jest ci cie poprzeczne w celu zamkni cia protezy konieczne mo e by za o enie horyzontalnych szw w materacowych Spiralne Zbrojenie Aby usun zewn trzne spiralne wzmocnienie ze zbro...

Страница 88: ...y odpowiednio ucisn palcem miejsce kaniulacji w celu powstrzymania krwawienia Wyja awianie Protezy ePTFE firmy Vascutek Ltd s wyja awiane tlenkiem etylenu s dostarczane ja owe Os onki Tyvek na obu opa...

Страница 89: ...89 Vascutek ePTFE Vascutek 1 14 2 ePTFE Vascutek TSE BSE EU Scientific Steering Committee BSE BSE Vascutek ePTFE 93 42 EEC IX 1 7 Blalock Taussig 3 Vascutek ePTFE 4 4 4 4...

Страница 90: ...90 ePTFE 93 42 EEC IX 1 7 Blalock Taussig 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE a b c d 6 5 6 ePTFE 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 1 ePTFE 1 200 ml 37 C 98 F 3 1 5 2...

Страница 91: ...91 90 9 0 35 10 11 Vascutek 5 1 Vascutek 3 Vascutek ePTFE 2a 3 Vascutek ePTFE 5 1 40 ml 3 2 10 ml 50 ml 50 ml 4 Tyvek 5 5 2 600 mg 10 ml 2a 2b...

Страница 92: ...inico Sez Chir 1986 93 275 283 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Prevention of high flow problems of arterioven...

Страница 93: ...93 ePTFE Vascutek Ltd ePTFE Vascutek Ltd1 14 2 ePTFE Vascutek Ltd EU Scientific Steering Committee ePTFE Vascutek Ltd IX 1 7 93 42 EEC Blalock Taussig3 ePTFE Vascutek Ltd...

Страница 94: ...94 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 EEC Blalock Taussig3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 ePTFE a...

Страница 95: ...95 6 5 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 35 C 10 11...

Страница 96: ...96 Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd 3 ePTFE Vascutek 2a 2 6 1 ePTFE 1 200 37 C 3 1 5 2 2 2...

Страница 97: ...97 45 ePTFE Unity 5 2 5 ePTFE Vascutek Ltd Tyvek 3 ePTFE Vascutek Ltd 5 1 40 3 10 2 50 4 5 2 600 10...

Страница 98: ...275 283 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Prevention of high flow problems of arteriovenous grafts Development...

Страница 99: ...dikasyonlar Vascutek Ltd jelatin kapl ePTFE greftleri Blalock Taussig prosed r 3 uygulamas haricinde rnekleri a a daki tabloda verilen sistemik vask ler onar m T bbi Cihazlarla ilgili 93 42 EEC say l...

Страница 100: ...e erli olmad ispatlanm t r 3 Merkezi spiral deste i IKARMAYIN Bu desteyi karmaya al mak grefte zarar verebilir Zarar g rd takdirde grefti at n 4 A a daki nlemler al nmal d r Jelatin kapl ePTFE greftle...

Страница 101: ...ildir Fazlal k enfeksiyon ultrafiltrasyon veya perigreft seroma tromboz embolik olaylar okl zyon stenoz s t r izgisinin greftin ve veya ana damar n mekanik bozulmas veya y rt lmas s t r deli inin a r...

Страница 102: ...durumun ePTFE Unity destek greftleri5 i in ge erli olmad ispatlanm t r Proksimal ve distal anastomozun 2 5 cm bir ekil 2a ekil 2b Bu y ntemi kullanmay n Spiral Destek Ucu ve tamam g lendirilmi Vascut...

Страница 103: ...du u k k bir torba da bulunmaktad r Not Folyo torba ve d tepsi steril de ildir Sadece en i teki tepsi steril alana sokulabilir lave Etiketler Bu r n n izlenmesini sa lamak amac yla hasta kay tlar nda...

Страница 104: ...104 ePTFE Vascutek Ltd ePTFE Vascutek Ltd1 14 2 ePTFE Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd ePTFE IX 1 7 93 42 3 Vascutek Ltd ePTFE...

Страница 105: ...105 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE 6 5...

Страница 106: ...106 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 32 F 35 C 95 F 10 11 1 ePTFE 1 200 ml 37 C 98 F 3 1 5 2...

Страница 107: ...107 Vascutek Ltd 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 2 6 cm 2 2 2 45...

Страница 108: ...h Policlinico Sez Chir 1986 93 275 283 3 Tekdogan M 1964 Modified Blalock shunt operation in tetralogy of Fallot Turk J Pediatrics 6 3 129 35 4 Rosental JJ et al Prevention of high flow problems of ar...

Страница 109: ...109 5 Vascutek 6 Blumenberg RM et al Perigraft seromas complicating arterial grafts Surgery 1985 97 2 194 204 Tyvek Du Pont...

Страница 110: ...DOCUMENTACI N DEL PRODUCTO EXPLICA O DOS S MBOLOS NAS ETIQUETAS DO PRODUTO F RKLARING AV SYMBOLER P PRODUKTETIKETTEN FORKLARING AF SYMBOLER P PRODUKTETS M RKATER FORKLARING AV SYMBOLER P PRODUKTEMBALL...

Страница 111: ...hi Produksjonsdato Data produkcji Datum v roby A gy rt s id pontja EN FR DE IT ES PT NL DA LT SV NO EL CS HU PL SK TR BG RU ZH Use by Date utiliser avant Zu verwenden bis einschlie lich Expiratiedatum...

Страница 112: ...t tel k dja Catalogue Number R f rence Katalognummer Catalogusnummer Numero di catalogo N mero de cat logo N mero de cat logo Katalognummer Katalognummer Katal gov slo Katalogo numeris Kataloginis num...

Страница 113: ...ilis l oxyde d thyl ne sterilisiert mit Ethylenoxid Gesteriliseerd met ethyleenoxide Sterilizzazione adossido di etilene esterilizado usando xido de etileno esterilizado por xido de etileno steriliser...

Страница 114: ...vejte re pou it single jen pou it Nem jra haszn lhat egyszer haszn latos EN FR DE IT ES PT NL DA LT SV NO EL CS HU PL SK TR BG RU JP ZH Read Instructions before Use Lire les instructions avant utilisa...

Страница 115: ...ratura a que o dispositivo m dico pode ser exposto de forma segura PT NL Temperatuurgrens waaraan het medisch device veilig kan worden blootgesteld NL DA Maksimumtemperatur som produktet m uds ttes fo...

Страница 116: ...DA LT SV NO EL CS HU PL SK TR BG RU JP ZH Usable Length Longueur utile Longueur utile L nge Bruikbare lengte Lunghezza utile Longitud til Comprimento til brugbar l ngde brugbar l ngde u ito n d ka Na...

Страница 117: ......

Страница 118: ...Manufactured By Vascutek Limited Newmains Avenue Inchinnan Renfrewshire Scotland PA4 9RR Telephone 0141 812 5555 Fax 0141 812 7650 Part No 301 071 11...

Результаты поиска

Содержание Vascutek ePTFE

Отзывы:

Похожие инструкции для Vascutek ePTFE

Бренды по названию

Популярные бренды

Terumo Vascutek ePTFE, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание Vascutek ePTFE

Отзывы:

Похожие инструкции для Vascutek ePTFE

Бренды по названию

Популярные бренды