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使用说明
产品介绍
Vascutek有限公司的明胶密封ePTFE人造血管由膨体聚四氟乙烯制成,分为支撑型和非支撑型,且
仅在外表面使用可吸收性明胶密封。这种明胶与Vascutek密封聚酯人造血管
1
上使用的明胶相同,
且已经证实会在大约14天
2
内水解。外部支架的使用可避免人造血管打结。而端支撑型和完全支撑
型人造血管可以拆卸,以便吻合。中央螺旋支架不可拆除。具有ePTFE外层的人造血管不可去除此
外层。所有人造血管都已消毒,并且能够在指定保质期内保持无菌,除非包装打开或损坏。
明胶的来源
Vascutek有限公司所使用的明胶是由原产且在澳大利亚专门饲养的动物制成。澳大利亚是全球已知
的为数极少的几个不存在传染性海绵状脑病 (TSE)(包括 BSE 和羊瘙痒病)感染动物的国家之一。
欧盟科学指导委员会 (EU Scientific Steering Committee) 已进行了区域性 BSE 风险评估,结果
发现澳大利亚具有最低的一级 BSE 风险指数。
适应症
Vascutek有限公司的明胶密封ePTFE人造血管可用于下表中所列举的人体血管修复(不包括《医疗
器材指令93/42/EEC》附录IX 1.7 所定义的中央循环系统),但不可用于Blalock-Taussig分流术
3
。
在加拿大,Vascutek有限公司的ePTFE人造血管可用来创建疏通或分流血液的皮下动静脉导管,也
可用于重建堵塞或受损的血管。
配置
人造血管特性
典型应用
支架式
非支架式
平直标准型
管壁
高强度、耐
挤压
------
体循环血管修复,主要用于腋-股/双股旁路和股-腘血
管重建。
平直标准型
管壁
---------
高强度
体循环血管修复,主要用于重建膝后窝股部血管,以及
建立的血液通路动静脉导管。
平直-中央支
架标准型管壁
高强度、耐
挤压
------
动静脉导管。
平直—中央支
架标准型管壁
高强度、耐
挤压
------
动静脉导管。
平直薄壁
轻薄、需温
柔处理、耐
挤压
------
体循环血管修复,主要用于股-腘血管重建。
平直薄壁
---------
轻薄、需
温柔处理
体循环血管修复,主要用于股-腘血管重建。
短锥形
---------
高强度
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4
。
短锥形中央
支架
高强度、耐
挤压
------
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4
。
阶梯状锥形
---------
高强度
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4
。
阶梯状锥形-
中央支架
高强度、耐
挤压
------
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4
。
作用与目的:建立皮下动静脉血液通路,病患动脉的旁路或重建手术。
注意:美国联邦法律限制出售、分销本产品,并规定遵从医嘱使用。
Содержание Vascutek ePTFE
Страница 1: ...Gelatin Sealed ePTFE Vascular Prostheses Instructions for Use 0086...
Страница 2: ......
Страница 46: ...46 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 35 10 11 5 3 1 ePTFE 200ml 2a 2b 5...
Страница 94: ...94 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 EEC Blalock Taussig3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 ePTFE a...
Страница 95: ...95 6 5 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 35 C 10 11...
Страница 96: ...96 Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd 3 ePTFE Vascutek 2a 2 6 1 ePTFE 1 200 37 C 3 1 5 2 2 2...
Страница 97: ...97 45 ePTFE Unity 5 2 5 ePTFE Vascutek Ltd Tyvek 3 ePTFE Vascutek Ltd 5 1 40 3 10 2 50 4 5 2 600 10...
Страница 105: ...105 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE 6 5...
Страница 106: ...106 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 32 F 35 C 95 F 10 11 1 ePTFE 1 200 ml 37 C 98 F 3 1 5 2...
Страница 107: ...107 Vascutek Ltd 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 2 6 cm 2 2 2 45...
Страница 117: ......