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Avvertenza
Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S.r.l. con riserva di
modifiche. Le immagini sono inserite a titolo di esempio e possono variare da quelle vere e proprie del dispositivo.
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte del documento può essere fotocopiata, riprodotta o tradotta in un’altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S.r.l.
•
Il dispositivo si apre e si chiude a dovere
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Scatto delle molle
La frequenza dei controlli è determinata da fattori quali le prescrizioni di legge, il tipo di utilizzo, la frequenza di utilizzo, le condizioni ambientali durante l’uso e lo stoccaggio.
Si ricorda che è necessario effettuare la pulizia descritta nel presente manuale e la verifica della funzionalità prima e dopo ogni utilizzo. Spencer Italia S.r.l. declina ogni
responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati al paziente o all’operatore dall’utilizzo di dispositivi non soggetti a manutenzione ordinaria,
invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità al Regolmento 2017/745/UE.
Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni,
modifiche al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o
all’operatore, invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità al Regolamento 2017/745/UE Dispositivi Medici.
11.3 REVISIONE PERIODICA
La revisione periodica è prevista solo per la serie Ella che deve essere revisionata ogni anno dal Fabbricante, che si avvale di tecnici interni ed esterni specializzati ed
autorizzati dal Fabbricante stesso.
In mancanza della suddetta revisione, il dispositivo deve essere MESSO FUORI USO, poiché decade la conformità al Regolamento 2017/745/UE e, nonostante la marcatura CE,
il Dispositivo non risponde più ai requisiti di sicurezza garantiti dal Fabbricante all’atto della fornitura.
Spencer Italia srl declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall’utilizzo di dispositivi non revisionati regolarmente.
Si intendono validate da Spencer Italia S.r.l. solo le attività di revisione svolte da tecnici specializzati ed autorizzati dal Fabbricante.
11.4 MANUTENZIONE STRAORDINARIA
La manutenzione straordinaria può essere eseguita solo dal Fabbricante, che si avvale di tecnici interni ed esterni specializzati ed autorizzati dal Fabbricante stesso.
Si intendono validate da Spencer Italia S.r.l. solo le attività di manutenzione svolte da tecnici specializzati ed autorizzati dal Fabbricante.
L’utente finale può sostituire solo i ricambi indicati nel § 15.
11.5 TEMPO DI VITA
Il dispositivo, se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni, ha un tempo di vita di 5 anni dalla data di acquisto.
Tale tempo di vita può essere prorogato, solo per la serie Ella, in seguito a revisioni annuali.
Materasso e cinture devono essere sostituite ogni due anni.
Le revisioni devono essere effettuate dal Fabbricante, che si avvale di Tecnici interni ed esterni specializzati ed abilitati dal Fabbricante stesso. In mancanza di tali revisioni
annuali, il dispositivo deve essere SMALTITO IN ACCORDO A QUANTO INDICATO AL PARAGRAFO 16 E NE DEVE ESSERE DATA COMUNICAZIONE AL FABBRICANTE.
Il tempo di vita può essere prorogato, ad insindacabile giudizio del Fabbricante o centro autorizzo, qualora fossero ancora garantiti i requisiti di sicurezza del dispositivo.
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall’utilizzo di dispositivi non revisionati dal Fabbricante o centro
autorizzato, o che abbiano superato il tempo di vita massimo ammesso.
12. TABELLA GESTIONE GUASTI
PROBLEMA
CAUSA
RIMEDIO
Telo non sufficientemen-
te teso
Lacerazione o rottura del telo o telaio
piegato
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare il centro di assistenza
Chiusure difettose
Danneggiamento snodi
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare il centro di assistenza
Barella instabile
Danneggiamento del telaio
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare il centro di assistenza
I meccanismi di sblocco
delle gambe della serie
Ella non funzionano o
si attivano con difficoltà
I meccanismi di movimentazione hanno
subito lesioni
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare l’assistenza
Mezzi di connessione tra le componenti
sono andati persi
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare l’assistenza
Lesioni alla struttura
Uso improprio
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare l’assistenza
In fase di scarico della
serie Ella, le gambe an-
teriori non si bloccano
I meccanismi di movimentazione hanno
subito lesioni
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare l’assistenza
Altezza del piano adatta al dispositivo, non
viene rispettata l’altezza di sicurezza
Regolare il piano di carico e/o il dispositivo in modo da rispettare i requisiti definiti in questo ma-
nuale. Se il problema non viene risolto con le regolazioni, mettere immediatamente il dispositivo
fuori servizio e contattare l’assistenza.
L’aggancio del barellino
sul carrello non è sicuro
Usura o danneggiamento delle componenti
che costituiscono i meccanismi di fermo.
Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare l’assistenza
I manici telescopici non
funzionano
Mancato azionamento del sistema di sbloc-
co o lesioni al meccanismo di sblocco
Assicurarsi di aver azionato il comando di sblocco (pulsante o pressione verso il basso del ma-
nico). Se il problema persiste, mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare
l’assistenza
13. ACCESSORI
ST42800
ANCORAGGIO ANTERIORE BARELLE DA CAMPO
ST42802
ANCORAGGIO POSTERIORE BARELLA DA CAMPO 506
ST42801
ANCORAGGIO POSTERIORE BARELLE DA CAMPO
14. RICAMBI
Non sono presenti ricambi per questi dispositivi.
15. SMALTIMENTO
Una volta inutilizzabili i dispositivi, ed i loro accessori, qualora non siano stati contaminati da agenti particolari, possono essere smaltiti come normali rifiuti solidi urbani,
altrimenti attenersi alle norme vigenti in materia di smaltimento.