17
Tabel productbeschrijving
Productonderdeelnummers
Onderdeelnummers etiket
Productbeschrijving
040670
061039_B
Valu-Pak – 288 sets hulpmiddelen
061039_B
(x 288 paren)
Wegwerpbare Flexicoupler
®
-oortelefoons
061039_B
(x 288 sets)
Jelly Tab™-sensoren
040546
061038_B
ALGO
®
PAK – 36 sets hulpmiddelen
061038_B
(x 36 paren) Wegwerpbare Flexicoupler
®
-oortelefoons
061038_B
(x 36 sets) Jelly Tab™-sensoren
011445
061037
Wegwerpbare oortelefoons met Jelly Tab™-sensoren
061037
(2) Wegwerpbare Flexicoupler
®
-oortelefoons
061037
(3) Jelly Tab™-sensoren
040532
061037
of
061017_B
(x 4 paren) Wegwerpbare Flexicoupler
®
-oortelefoons
061017_B
(x 4 sets) Jelly Tab™-sensoren
Ελληνικά
Περιγραφή:
Οι αισθητήρες Jelly Tab™ είναι ηλεκτρόδια μίας χρήσης που παρέχονται σε σετ των
τριών τεμαχίων.
Το Flexicoupler® είναι ένα ατομικό, αυτοκόλλητο ακουστικό μίας χρήσης που καλύπτει
όλο το αυτί, με διάφανη άνω επιφάνεια, σχεδιασμένο και με μέγεθος για χρήση
ειδικά σε νεογνά. Οι ζεύκτες Flexicoupler είναι μαλακοί, εύκαμπτοι ακουστικοί ζεύκτες
μονού τοιχώματος. Οι ζεύκτες που καλύπτουν όλη την επιφάνεια του αυτιού έχουν
σχεδιαστεί για να μειώνουν την επίδραση του θορύβου του περιβάλλοντος κατά
την ανιχνευτική εξέταση της ακοής μέσω ακουστικών προκλητών δυναμικών του
εγκεφαλικού στελέχους (ABR).
Οι αισθητήρες Jelly Tab και το Flexicoupler παρέχονται μαζί σε ένα πακέτο για ευκολία,
παρόλο που οι αισθητήρες Jelly Tab είναι επίσης διαθέσιμοι χωρίς το συνδυαστικό
πακέτο αισθητήρα-Flexicoupler.
Προοριζόμενη χρήση:
Αισθητήρες Jelly Tab
Οι αισθητήρες Jelly Tab αποτελούν ένα μέσο δημιουργίας ηλεκτρικής επαφής μεταξύ
του δέρματος και του βιοϊατρικού εξοπλισμού καταγραφής. Οι αισθητήρες αυτοί
μεταφέρουν τα ηλεκτρικά σήματα, τα οποία παράγονται από τον νευρικό και τον
μυϊκό ιστό, από το δέρμα στην συσκευή καταγραφής μέσω ενός συνδεδεμένου
ακροδέκτη. Οι αισθητήρες Jelly Tab προορίζονται για την παρακολούθηση κατά τη
διάρκεια ακουστικών προκλητών δυναμικών του εγκεφαλικού στελέχους (ABR) με
σκοπό τη διαγνωστική εξέταση ακοής. Οι αισθητήρες προορίζονται για χρήση σε
έναν ασθενή.
Flexicoupler
Το Flexicoupler είναι μια μη αποστειρωμένη συσκευή ακουστικών μίας χρήσης που
προορίζεται για χρήση ως βοηθητικός εξοπλισμός των συστημάτων διαγνωστικής
εξέτασης ακοής. Οι ζεύκτες συνδέονται στη συσκευή μέσω καλωδίου μετατροπής
(καλώδιο ATA) για να παρέχουν ακουστική σύζευξη (δίοδο ακουστικής σύνδεσης)
ανάμεσα στον μετατροπέα και το αυτί του ασθενούς. Συνεπώς, το Flexicoupler
λειτουργεί ως μέσο για τη μετάδοση του ακουστικού ερεθίσματος από τον ακουστικό
διεγέρτη του συστήματος διαγνωστικής εξέτασης ακοής προς το αυτί του ασθενούς,
ενώ ταυτόχρονα μειώνει την επίδραση του θορύβου του περιβάλλοντος κατά τη
διάρκεια του ελέγχου. Η συσκευή ενδείκνυται ιδιαιτέρως για χρήση κατά τη διάγνωση
με ακουστικά προκλητά σε νεογνά επειδή τα Flexicoupler μπορούν να τοποθετηθούν
πάνω από ολόκληρο το αυτί του νεογνού, χωρίς να χρειάζεται να τοποθετηθεί
οτιδήποτε εντός του ακουστικού καναλιού.
Προοριζόμενοι χρήστες και στοχευόμενη ομάδα ασθενών:
Οι συγκεκριμένοι αισθητήρες Jelly Tab και τα Flexicoupler προορίζονται για χρήση
και πώληση αποκλειστικά υπό την επίβλεψη ή κατόπιν παραγγελίας πιστοποιημένου
επαγγελματία υγείας.
Στοχευόμενη ομάδα: νεογνό που υπόκειται σε διαγνωστική εξέταση ακοής.
Κλινικά οφέλη:
Τα Flexicoupler και οι αισθητήρες Jelly Tab χρησιμοποιούνται κατά τη διαγνωστική
εξέταση της ακοής μέσω ABR. Η χρήση των Flexicoupler και των αισθητήρων Jelly Tab
για τη διαγνωστική εξέταση της ακοής επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του κλινικού
παρόχου.
Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες ενέργειες:
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες για διαδικασίες που
εκτελούνται με Flexicoupler και αισθητήρες Jelly Tab.
Οδηγίες χειρισμού:
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!
Εάν οι αισθητήρες Jelly Tab ή τα Flexicoupler είναι αποχρωματισμένα,
σκληρά ή δεν κολλάνε όταν αφαιρεθούν από τη συσκευασία, απορρίψτε τους ζεύκτες
ή/και τους αισθητήρες Jelly Tab και χρησιμοποιήστε νέα. Μην χρησιμοποιείτε ζεύκτες
που έχουν εμφανείς φθορές ή που έχουν λήξει ή ηλεκτρόδια που έχουν λήξει.
Χρησιμοποιήστε τους αισθητήρες Jelly Tab και τα ακουστικά μίας χρήσης Flexicoupler
κατά τη χρήση καλωδίου μετατροπής (ATA) για διαγνωστική εξέταση ABR.
Εφαρμογή των ηλεκτροδίων:
1.
Αν απαιτείται, καθαρίστε προσεκτικά και στεγνώστε τα σημεία όπου θα
εφαρμοστούν τα ηλεκτρόδια.
2.
Προετοιμάστε το δέρμα τρίβοντας έντονα το σημείο με το προϊόν προετοιμασίας
δέρματος της προτίμησής σας, προσέχοντας να μην τραυματίσετε το δέρμα.
3.
Σε περίπτωση χρήσης υγρού προϊόντος προετοιμασίας δέρματος, φροντίστε να
απομακρύνετε όλα τα κατάλοιπα για να διασφαλίσετε την καλή προσκόλληση του
ηλεκτροδίου στο δέρμα.
4.
Σκίστε τη σφραγισμένη αλουμινένια συσκευασία του ηλεκτροδίου.
5.
Πιέστε το κλιπ του ακροδέκτη του ηλεκτροδίου και προσαρτήστε το στην μοβ
περιοχή της γλωττίδας του ηλεκτροδίου. Σημείωση: Μην αφήσετε το κλιπ να
έρθει σε επαφή με το τμήμα υδρογέλης/κολλώδες τμήμα του ηλεκτροδίου.
6.
Επαναλάβετε το βήμα 5 για όλα τα ηλεκτρόδια που απαιτούνται για τον έλεγχο.
7.
Ξεκολλήστε προσεκτικά ένα ηλεκτρόδιο από την καρτέλα.
8.
Εφαρμόστε το ηλεκτρόδιο, με το αυτοκόλλητο μέρος προς τα κάτω, στο κατάλληλο
σημείο στο δέρμα κρατώντας τους ακροδέκτες του ηλεκτροδίου προς μία πλευρά,
εάν είναι εφικτό, και με άνετο προσανατολισμό για τον ασθενή.
9.
Για να κολλήσετε την υδρογέλη στο δέρμα καλά, πιέστε απαλά αλλά σταθερά σε
ολόκληρη την επιφάνεια του ηλεκτροδίου.
10.
Επαναλάβετε τα βήματα 7-9 για όλα τα σημεία τοποθέτησης.
