natus Flexicoupler 011445, Инструкция по эксплуатации

Страница: 14 / 20

14
Símbolo Referencia a normativa Título de la norma Título del símbolo Explicación
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Precaución: Lea todas las
advertencias y precauciones
incluidas en las instrucciones de
uso
Indica la necesidad de que el usuario consulte las
instrucciones de uso en el caso de información de
seguridad importante, como advertencias y precauciones,
que, por distintos motivos, no puede incluirse en el propio
producto sanitario.
IEC 60601-1
Tabla D.1 N.º 10
Equipo electromédico. Parte 1:
Requisitos generales de seguridad
básica y funcionamiento esencial.
MDR 2017/745 Regulación de la UE relativa a los
productos sanitarios.
Marcado CE Significa conformidad técnica europea.
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Fecha de caducidad Indica la fecha después de la cual el producto sanitario
no debe utilizarse.
Nota: Este símbolo irá acompañado por una fecha para
indicar que el producto sanitario no debe utilizarse
después de que finalice el año, el mes o el día mostrados.
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
No utilizar el artículo si el envase
está dañado
Indica un producto sanitario que no debe utilizarse si el
envase está dañado o abierto.
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Límite de temperatura Indica los límites de temperatura (de almacenamiento)
a los que puede estar expuesto el producto sanitario
de manera segura.
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Límite de humedad Indica el rango de humedad (de almacenamiento) al que
puede estar expuesto el producto sanitario de manera
segura.
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado y
la información de productos sanitarios
a suministrar.
Límites de presión atmosférica Indica los límites superior e inferior aceptables de presión
atmosférica para el transporte y el almacenamiento.
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.2
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
No reutilizar Indica un producto sanitario que solo debe utilizarse una
vez, o que solo debe usarse en un solo paciente durante
un único procedimiento.
Tabla de descripción de productos
Números de referencia del
producto
Números de referencia
en la etiqueta
Descripción del producto
040670
061039_B Valu-Pak – 288 juegos de suministros
061039_B
x288 pares
auriculares desechables Flexicoupler
®
061039_B
x288 juegos
sensores Jelly Tab™
040546
061038_B ALGO ® PAK – 36 juegos de suministros
061038_B 36 juegos auriculares desechables Flexicoupler
®
061038_B 36 juegos sensores Jelly Tab™
011445
061037 auriculares desechables con sensores Jelly Tab™
061037 (2) auriculares desechables Flexicoupler
061037 (3) sensores Jelly Tab™
040532
061037 o
061017_B 4 pares desechables Flexicoupler ®
061017_B 4 juegos juegos sensores Jelly Tab™
Nederlands
Beschrijving:
Jelly Tab™-sensoren zijn wegwerpbare kleefelektroden voor eenmalig gebruik en
worden in sets van drie geleverd.
Flexicouplers® zijn eenmalig te gebruiken, wegwerpbare, zelfklevende oortelefoons
die het oor volledig bedekken, waarvan het transparante bovenste oppervlak
specifiek ontworpen en op maat gemaakt is voor gebruik bij baby's. De Flexicoupler-
oortelefoons zijn zacht, flexibel en enkelwandig. De oortelefoons, die het hele oor
bedekken, zijn ontworpen om de effecten van omgevingsgeluid tijdens BAER-testen
(Brainstem Auditory Evoked Response) te verminderen.
De Jelly Tab-sensoren en Flexicoupler worden voor gebruiksgemak samen verpakt in
een combipakket, hoewel de Jelly Tab-sensoren ook beschikbaar zijn zonder sensor-
Flexicoupler-combipakket.