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Etikettenartikelnummern
Produktbeschreibung
011445
061037
Einweg-Ohrhörer mit Jelly Tab™-Sensoren
061037
(2) Flexicoupler-Einweg-Kopfhörer
061037
(3) Jelly Tab™-Sensoren
040532
061037
oder
061017_B
(x4 Paare) Flexicoupler
®
Einweg-Kopfhörer
061017_B
(x4 Sätze) Jelly Tab™-Sensoren
Español
Descripción:
Los sensores Jelly Tab™ son electrodos de lengüeta, desechables, de un solo uso, que
vienen en un juego de tres.
Los auriculares Flexicoupler® son audífonos circumaurales, desechables,
autoadhesivos, para uso de un solo paciente, con una superficie superior transparente
diseñados y dimensionados específicamente para su uso con bebés. Los acopladores
auditivos Flexicoupler son suaves, flexibles y de una sola pared. Los acopladores
circumaurales para los oídos están diseñados para reducir los efectos del ruido
ambiental durante el cribado auditivo de respuesta del tronco encefálico.
Los sensores Jelly Tab y los auriculares Flexicoupler vienen empaquetados juntos en un
paquete combinado para facilitar su uso, aunque los sensores Jelly Tab también están
disponibles sin el paquete combinado sensor-Flexicoupler.
Uso previsto:
Sensores Jelly Tab
Los sensores Jelly Tab proporcionan un medio para establecer contacto eléctrico entre
la piel y el equipo de grabación biomédica. Los sensores conducen las señales eléctricas
generadas por los tejidos nervioso y muscular desde la piel hasta el dispositivo de
grabación mediante un electrodo adherido. El uso previsto de los sensores Jelly Tab
es realizar un monitoreo de la respuesta auditiva del tronco encefálico con el fin de
evaluar la audición. Los sensores son para uso de un solo paciente.
Flexicoupler
Flexicoupler es un dispositivo auricular desechable y no estéril, cuyo uso previsto es
como accesorio de los sistemas de cribado auditivo. Los acopladores para los oídos
se conectan al dispositivo con un cable transductor (cable ATA) para proporcionar un
acoplamiento acústico (ruta de conexión del sonido) entre el transductor y el oído del
paciente. Así, Flexicoupler funciona como el medio para entregar el estímulo auditivo
del estimulador auditivo del sistema de cribado auditivo al oído del paciente, a la
vez que reduce los efectos del ruido ambiental durante la prueba. El dispositivo está
especialmente indicado para su uso en el cribado de respuesta evocada auditiva de
los recién nacidos porque los auriculares Flexicoupler son circumaurales y pueden
colocarse en toda la oreja del bebé y no es necesario colocar nada en el canal auditivo.
Uso previsto y grupo de pacientes objetivo:
Estos sensores Jelly Tab y auriculares Flexicoupler deben utilizarse o venderse
únicamente bajo la supervisión directa u orden de un profesional con licencia.
La población objetivo son bebés a los que se realiza una prueba de cribado auditivo.
Beneficios clínicos:
Los auriculares Flexicoupler y Jelly Tab se usan durante los cribados auditivos de
respuesta auditiva del tronco encefálico. El uso de auriculares Flexicoupler y sensores
Jelly Tab con realizar un cribado auditivo dependerá del criterio del médico.
Contraindicaciones y efectos secundarios:
No se conoce ninguna contraindicación o efecto secundario para los procedimientos
realizados con los auriculares Flexicoupler y sensores Jelly Tab.
Instrucciones de funcionamiento:
¡IMPORTANTE!
Si los sensores Jelly Tab o los auriculares Flexicoupler aparecen
descoloridos o duros o no están pegajosos cuando se sacan del paquete, deseche
los acopladores auditivos y/o los sensores Jelly Tab y use unos nuevos. No utilice
acopladores auditivos dañados o caducados ni electrodos caducados.
Aplique los sensores Jelly Tab y los auriculares desechables Flexicoupler cuando utilice
un able transductor (ATA) para los cribados de respuesta auditiva del tronco encefálico.
Aplicación de los electrodos:
1. Si es necesario, limpie y seque bien las zonas en las que se aplicarán los electrodos.
2. Prepare la piel frotando enérgicamente la zona con su producto de preparación
de la piel preferido para aplicación de electrodos, teniendo cuidado de no dañar
la piel.
3. Si se utiliza un producto de preparación que deja la piel húmeda, asegúrese de
eliminar cualquier residuo para garantizar una buena adhesión del electrodo a
la piel.
4. Abra el la bolsita sellada de papel de aluminio con el electrodo.
5. Apriete el clip del cable del electrodo y fíjelo en la zona morada de la lengüeta del
electrodo. Nota: No permita que el clip entre en contacto con la parte de hidrogel/
pegajosa del electrodo.
6. Repita el paso número 5 para todos los electrodos necesarios para la prueba.
7. Retire con cuidado la lámina protectora del electrodo.
8. Aplique el electrodo, con el lado adhesivo hacia abajo, en el lugar apropiado de la
piel, manteniendo los cables del electrodo dirigidos hacia un lado si es posible y en
una orientación cómoda para el paciente.
9. Para adherir el hidrogel a la piel de forma segura, presione suave pero firmemente
sobre toda la superficie del electrodo.
10. Repita los pasos del 7 al 9 para en todos los lugares en los que se aplicarán
electrodos.
Nota:
• Asegúrese de revisar la información relativa a la colocación correcta de los
electrodos en el cable, tal como se indica en el etiquetado del cable de interfaz
o consulte en el manual del usuario la aplicación específica que esté utilizando.
Conecte siempre el cable al dispositivo antes de conectar los electrodos al cable.
• Utilice los electrodos antes de la fecha de caducidad.
• Los electrodos no utilizados a los que no se hayan retirado la lámina protectora
pueden volver a colocarse en el paquete. Asegúrese de cerrar el paquete para
minimizar el flujo de aire en la bolsa de papel de aluminio. Utilícelos lo antes
posible.
Fijación de los Uriculares Flexicoupler al cable acústico:
1. Abra la bolsa de los audífonos rasgando la muesca de la esquina. No quite la
lámina protectora de los audífonos.
2. Con los audífonos sin despegar de su lámina protectora, conecte los transductores
de color a los audífonos: inserte el transductor acústico en las aberturas redondas
hasta oir un "clic", que indica su correcta colocación a lo largo de un lateral del
auricular. Para facilitar la fijación de los transductores a los audífonos, inserte sus
dedos a través de los orificios de la parte posterior de la lámita protectora.
Conector de los audífonos
Lengüeta de los audífonos
Lámina protectora de los audífonos
Ejemplo de auriculares Flexicoupler acoplados a los transductores de color
3. Retire los audífonos del revestimiento de a uno y colóquelos sobre la oreja del
paciente. El transductor azul en la oreja izquierda y el transductor rojo en la oreja
derecha.
4. Coloque la lengüeta del auricular en la parte posterior de la oreja con el cable
saliendo hacia la parte superior de la cabeza o hacia el cuerpo del paciente. Gire el
auricular desde la parte posterior de la oreja hacia delante mientras lo coloca en
