Flaem RF7 Dual Speed Plus, Инструкция по эксплуатации

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Ampolla RF7 Dual Speed Plus
Condizioni d’esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Conforme alla direttiva 93/42 CEE
Capacità minima farmaco: 2 ml
Capacità massima farmaco: 8 ml
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
PARTI APPLICATE
Parti applicate di tipo BF sono:
accessori paziente (1,2,3,4,5,6,7)
(2)
MMAD (μm)
(2)
FRAZIONE
RESPIRABILE
< 5 μm (FPF) %
(1)
EROGAZIONE
ml/min
Famiglia
compressori
FLAEM
Pressione
Min
Con
valvola
Max
Min
Con
valvola
Max
Min
Con
valvola
Max
Portatili 0,75 bar 2,95 2,44 74,7 80,7 0,18 0,42
F700/F1000 1,00 bar 2,72 2,53 77,8 79,6 0,23 0,53
F2000 1,40 bar 2,21 2,38 84,2 81,5 0,29 0,65
(1) dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5 (2) Caratterizzazione in vitro certificata da TÜV Rheinland LGA Products GmbH-
Germany in conformità al nuovo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia, Norma EN 13544-1, ANNEX CC. Maggiori dettagli sono
disponibili a richiesta.
CARATTERISTICHE TECNICHE
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono 1-2-3-4-5-6-8-9-11.1-11.2-11.3-11.4.
Procurarsi un disinfettante di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di
sodio), specifico per disinfezione reperibile in tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da
disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le
proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di
evitare la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti
immersi per il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante, e associato
alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua
potabile tiepida.
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
Se volete eseguire anche la STERILIZZAZIONE saltate al paragrafo STERILIZZAZIONE
Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un
tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per
esempio asciugacapelli).
STERILIZZAZIONE
Gli accessori sterilizzabili sono 1-2-5-6-9-11.1-11.2-11.3-11.4.
Apparecchiatura: Sterilizzatore a vapore con vuoto frazionato e sovrapressione conforme
alla norma EN 13060.
Esecuzione: Confezionare ogni singolo componente da trattare in sistema o imballaggio
a barriera sterile conforme alla norma EN 11607. Inserire i componenti imballati nello
sterilizzatore a vapore. Eseguire il ciclo di sterilizzazione rispettando le istruzioni d’uso
dell’apparecchiatura selezionando una temperatura di 134°C e un tempo di 10 minuti
primi.
Conservazione: Conservare i componenti sterilizzati come da istruzioni d’uso del sistema
o imballaggio a barriera sterile,scelti.
La procedura di sterilizzazione convalidata in conformità alla ISO 17665-1.
Per la “PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE” degli accessori 7
fate riferimento al manuale d’uso degli stessi.