Domain Surgical FMX, Инструкция по применению

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Sistema chirurgico ferromagnetico FMX 28
Avvertenze
Leggere tutte le istruzioni prima dell'uso.
Utilizzare SOLO strumenti chirurgici FMX con il generatore FMX.
NON riutilizzare, risterilizzare o ritrattare accessori etichettati
come "Esclusivamente monouso". Il riutilizzo di dispositivi
"Esclusivamente monouso" comporta il rischio di contaminazione
incrociata di sostanze, batteri vitali e virus tra i pazienti.
NON utilizzare in presenza di liquidi, gas o materiali infiammabili.
NON attivare il manipolo finché non si sono dissipati tutti i vapori
degli agenti di preparazione della pelle a base di alcool.
Gli agenti infiammabili utilizzati per la pulizia o disinfezione o
come solventi di adesivi, devono essere lasciati evaporare prima
dell'applicazione della chirurgia ad alta frequenza. Esiste il rischio di
ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in depressioni
del corpo come l'ombelico e nelle cavità del corpo come la vagina.
Eventuali fluidi ristagnanti in queste aree devono essere asciugati
prima di utilizzare apparecchi chirurgici ad alta frequenza.
Prestare attenzione al pericolo di accensione di gas endogeni.
Alcuni materiali, ad esempio cotone e garza, se impregnati di
ossigeno possono incendiarsi col calore prodotto durante il
normale utilizzo degli apparecchi chirurgici ad alta frequenza.
Assicurarsi di attendere il tempo sufficiente affinché la punta
chirurgica torni alla temperatura ambiente per evitare ustioni
indesiderate al tessuto del paziente o al personale chirurgico.
NON collocare gli strumenti sul telo chirurgico del paziente. La
punta può restare calda dopo la disattivazione ed è potenzialmente
in grado di fondere e attraversare il telo. Collocare lo strumento
su un asciugamano sterile umido quando non in uso, in modo da
evitare di fondere il telo se la punta rimane calda o se lo strumento
viene inavvertitamente attivato con il comando a pedale.
NON premere inavvertitamente il comando a pedale. Per
evitare che lo strumento venga attivato involontariamente,
posizionare il comando a pedale in maniera tale che sia
necessaria un'azione deliberata per attivare il generatore.
NON piegare la punta degli strumenti chirurgici. Prestare attenzione
a non piegare la punta deliberatamente, in quanto eventuali
danni impediranno il corretto funzionamento del manipolo.
Il comando a pedale deve essere azionato solo dal chirurgo che
utilizza lo strumento. Se il comando a pedale viene attivato da
un altro utente, potrebbe verificarsi un'attivazione accidentale
in grado di provocare lesioni al paziente o all'utente.
I fumi generati durante le procedure chirurgiche possono essere
irritanti e potenzialmente dannosi per il personale chirurgico.
Si consiglia di usare le mascherine chirurgiche e di assicurare
una ventilazione o evacuazione dei fumi adeguata.
PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE: Non rimuovere il coperchio del
generatore FMX. Per assistenza contattare il personale autorizzato.
Per consentire un adeguato raffreddamento, il generatore
non deve essere collocato in un luogo chiuso durante
il funzionamento. Per evitare il surriscaldamento del
generatore è necessario un raffreddamento adeguato.
Il cavo di alimentazione in dotazione deve essere collegato a una
presa con messa a terra. Non utilizzare prolunghe e/o adattatori.
Se necessario, il terminale di equalizzazione potenziale può
essere utilizzato per stabilire equipotenzialità elettrica con la
barra di messa a terra dell'impianto elettrico o con altri dispositivi
(conformemente ai requisiti della norma IEC 60601-1).
L'interferenza prodotta dal funzionamento del generatore FMX può influire
negativamente sul funzionamento di altre apparecchiature elettroniche.
Per evitare lesioni, il personale della sala operatoria non deve
mai entrare in contatto con la punta chirurgica quando il
generatore è attivato o quando la punta si sta raffreddando.
Quando si utilizzano simultaneamente, sullo stesso paziente,
apparecchi chirurgici ad alta frequenza e apparecchiature di
monitoraggio fisiologico, gli elettrodi di monitoraggio devono
essere posizionati il più lontano possibile dagli elettrodi chirurgici. Si
sconsiglia l'utilizzo di elettrodi di monitoraggio ad ago. In generale,
si consiglia di utilizzare sistemi di monitoraggio con dispositivi
di limitazione della corrente ad alta frequenza incorporati.
Evitare il contatto con cavi elettrici impiantati. A temperature elevate,
l'isolamento termoplastico protettivo presente su alcuni cavi può fondersi.
NON pulire la punta dello strumento chirurgico con una
spugnetta abrasiva o con uno strumento metallico.
Eventuali guasti al generatore FMX potrebbero comportare
un aumento non intenzionale della potenza di uscita.
Accertarsi che il volume del suono sul generatore sia regolato
adeguatamente in modo da poter sentire chiaramente i segnali
acustici di attivazione. Lo scopo del segnale acustico di attivazione
è di avvisare l'utente che il dispositivo è attivo. Ciò contribuirà a
prevenire l'attivazione accidentale del dispositivo e a scongiurare
il conseguente rischio di lesioni per il paziente o l'utente.
Assicurarsi che il display touchscreen LCD e gli altoparlanti audio funzionino
quando si accende il generatore. Durante l'avvio vengono emessi
diversi segnali acustici e viene visualizzata una schermata di avvio.
Assicurarsi che tutti i cavi di alimentazione e i cavi di
collegamento siano opportunamente organizzati e collocati
in modo da non creare un pericolo di inciampo.
Non è consentito modificare in alcun modo questa apparecchiatura.
I coperchi o i pannelli di accesso devono essere
rimossi solo da personale autorizzato.
Disposizione del pannello anteriore
Schermo LCD
touchscreen
Porta di
collegamento
Pulsante di accensione
del pannello anteriore
Disposizione del pannello posteriore
Porta di collegamento
del pedale
Capocorda di
messa a terra
Porta di collegamento del
cavo di alimentazione
Pulsante di accensione del pannello posteriore